Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální infuze pro úlevu od bolesti

14. března 2016 aktualizováno: Dr trabelsi walid, Tunisian Military Hospital

Srovnání kontinuální infuze lokálního anestetika a intratekálního morfia pro léčbu bolesti u elektivního císařského řezu

SPINÁLNÍ anestezie se běžně používá u císařského řezu a stalo se oblíbenou praxí přidávání opioidů do spinálních roztoků pro posílení a prodloužení peroperační a pooperační analgezie. byl zaznamenán vysoký výskyt nežádoucích účinků. existuje nějaká alternativa?

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA fyzický stav I-II
  • 18-45 let včetně
  • elektivní císařský řez ve spinální anestezii

Kritéria vyloučení:

  • - kontraindikace spinální anestezie (např. alergie na lokální anestetika, koagulopatie, malignita nebo infekce v dané oblasti)
  • existující neurologický deficit
  • neschopnost porozumět informovanému souhlasu a požadavkům studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: kontrolní skupina
Lék: kontrolní skupina
spinální anestezie s 10 mg hyperbarického bupivacaïnu 0,5 % + 2,5 µ Sufentanyl + 100 µ intratekálního infiltračního katetru Morphine+ s fyziologickým roztokem 5 ml/h
Lék: infiltrační skupina
spinální anestezie s 10 mg hyperbarického Bupivacaïne 0,5 % + 2,5 µ Sufentanyl + 1 ml fyziologického roztoku + infiltrační katétr s 5 ml/h Bupivacaïne 0,125 %.
Aktivní komparátor: infiltrační skupina
Lék: kontrolní skupina
spinální anestezie s 10 mg hyperbarického bupivacaïnu 0,5 % + 2,5 µ Sufentanyl + 100 µ intratekálního infiltračního katetru Morphine+ s fyziologickým roztokem 5 ml/h
Lék: infiltrační skupina
spinální anestezie s 10 mg hyperbarického Bupivacaïne 0,5 % + 2,5 µ Sufentanyl + 1 ml fyziologického roztoku + infiltrační katétr s 5 ml/h Bupivacaïne 0,125 %.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogická stupnice
Časové okno: do 48 hodin po operaci
kvalita pooperační analgezie
do 48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt komplikací
Časové okno: 48 hodin po operaci
48 hodin po operaci
celková dávka spotřeby morfinu v mg
Časové okno: během 48 hodin po operaci
během 48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tunisian Military Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • tunisian hh2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit