Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerlig infusion för smärtlindring

14 mars 2016 uppdaterad av: Dr trabelsi walid, Tunisian Military Hospital

Jämförelse av kontinuerlig infusion av lokalbedövningsmedel och intratekalt morfin för smärtbehandling vid elektivt kejsarsnitt

SPINAL anestesi används ofta för kejsarsnitt, och det har blivit en populär praxis att lägga till opioider till spinallösningar för att förstärka och förlänga intraoperativ och postoperativ analgesi. hög förekomst av biverkningar noterades. finns det något alternativ?

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I-II
  • 18-45 år, inklusive
  • elektivt kejsarsnitt under spinalbedövning

Exklusions kriterier:

  • - kontraindikationer mot spinalbedövning (t.ex. allergi mot lokalanestetika, koagulopati, malignitet eller infektion i området)
  • befintligt neurologiskt underskott
  • oförmåga att förstå det informerade samtycket och kraven i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
Läkemedel: kontrollgrupp
spinalbedövning med 10 mg hyperbar bupivacaïne 0,5 % + 2,5 µ Sufentanyl + 100 µ intratekal Morfin+ infiltrationskateter med koksaltlösning 5 ml/h
Läkemedel: infiltrationsgrupp
spinalbedövning med 10 mg hyperbar Bupivacaïne 0,5 % + 2,5 µ Sufentanyl + 1 ml koksaltlösning + infiltrationskateter med 5 ml/h Bupivacaïne 0,125 %.
Aktiv komparator: infiltrationsgrupp
Läkemedel: kontrollgrupp
spinalbedövning med 10 mg hyperbar bupivacaïne 0,5 % + 2,5 µ Sufentanyl + 100 µ intratekal Morfin+ infiltrationskateter med koksaltlösning 5 ml/h
Läkemedel: infiltrationsgrupp
spinalbedövning med 10 mg hyperbar Bupivacaïne 0,5 % + 2,5 µ Sufentanyl + 1 ml koksaltlösning + infiltrationskateter med 5 ml/h Bupivacaïne 0,125 %.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: till 48 timmar efter operationen
kvaliteten på postoperativ analgesi
till 48 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomst av komplikationer
Tidsram: 48 timmar efter operation
48 timmar efter operation
total dos av morfinkonsumtion i mg
Tidsram: under 48 timmar efter operationen
under 48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tunisian Military Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

17 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • tunisian hh2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera