鎮痛のための持続点滴
2016年3月14日 更新者：Dr trabelsi walid、Tunisian Military Hospital
待機的帝王切開における疼痛管理のための局所麻酔薬とくも膜下腔内モルヒネの持続注入の比較
脊髄麻酔は帝王切開に一般的に使用されており、術中および術後の鎮痛を強化および延長するために脊髄液にオピオイドを添加することが一般的に行われています。
副作用の発生率が高いことが指摘されています。代替手段はありますか？
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ASA の物理的ステータス I ～ II
- 18～45歳まで
- 脊椎麻酔下での選択的帝王切開
除外基準:
- - 脊椎麻酔に対する禁忌（例：局所麻酔薬に対するアレルギー、凝固障害、その部位の悪性腫瘍または感染症）
- 既存の神経障害
- インフォームドコンセントと研究の要求を理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：対照群
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10 mg 高圧ブピバカイン 0,5% + 2,5 μ スフェンタニル + 100 μ の髄腔内モルヒネ + 浸潤カテーテルによる脊椎麻酔、生理食塩水 5 ml/h
10 mg 高圧ブピバカイン 0,5% + 2,5 μ スフェンタニル + 1 ml の生理食塩水 + 5 ml/h のブピバカイン 0,125% による浸潤カテーテルによる脊椎麻酔。
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アクティブコンパレータ：潜入グループ
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10 mg 高圧ブピバカイン 0,5% + 2,5 μ スフェンタニル + 100 μ の髄腔内モルヒネ + 浸潤カテーテルによる脊椎麻酔、生理食塩水 5 ml/h
10 mg 高圧ブピバカイン 0,5% + 2,5 μ スフェンタニル + 1 ml の生理食塩水 + 5 ml/h のブピバカイン 0,125% による浸潤カテーテルによる脊椎麻酔。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視覚的アナロジックスケール
時間枠：術後48時間まで
|
術後の鎮痛の質
|
術後48時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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合併症の発生
時間枠：術後48時間
|
術後48時間
|
|
モルヒネの総摂取量（mg）
時間枠：術後48時間以内
|
術後48時間以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (予想される)
2016年3月1日
研究の完了 (予想される)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月14日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- tunisian hh2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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