Folyamatos infúzió a fájdalom csillapítására
2016. március 14. frissítette: Dr trabelsi walid, Tunisian Military Hospital
A helyi érzéstelenítő és az intratekális morfium folyamatos infúziójának összehasonlítása a fájdalomcsillapítás során az elektív császármetszés során
A SPINÁLIS érzéstelenítést gyakran alkalmazzák császármetszéshez, és népszerű gyakorlattá vált, hogy opioidokat adnak a gerincoldatokhoz az intraoperatív és posztoperatív fájdalomcsillapítás fokozása és meghosszabbítása érdekében.
a mellékhatások magas előfordulását figyelték meg. van valami alternatíva?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA fizikai állapot I-II
- 18-45 éves korig
- elektív császármetszés spinális érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- - spinális érzéstelenítés ellenjavallata (pl. allergia helyi érzéstelenítőkre, koagulopátia, rosszindulatú daganat vagy fertőzés a területen)
- meglévő neurológiai hiány
- képtelenség megérteni a tájékozott beleegyezést és a vizsgálat követelményeit
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ellenőrző csoport
|
spinális érzéstelenítés 10 mg hiperbár bupivakain 0,5% + 2,5 µ Sufentanyl + 100 µ intratekális Morphine+ infiltrációs katéter sóoldattal 5 ml/h
spinális érzéstelenítés 10 mg hiperbarikus Bupivacaine 0,5% + 2,5 µ Sufentanyl + 1 ml sóoldattal + infiltrációs katéter 5 ml/h Bupivacaine 0,125%-kal.
|
|
Aktív összehasonlító: beszivárgó csoport
|
spinális érzéstelenítés 10 mg hiperbár bupivakain 0,5% + 2,5 µ Sufentanyl + 100 µ intratekális Morphine+ infiltrációs katéter sóoldattal 5 ml/h
spinális érzéstelenítés 10 mg hiperbarikus Bupivacaine 0,5% + 2,5 µ Sufentanyl + 1 ml sóoldattal + infiltrációs katéter 5 ml/h Bupivacaine 0,125%-kal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: a műtét utáni 48 óráig
|
a posztoperatív fájdalomcsillapítás minősége
|
a műtét utáni 48 óráig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
szövődmények előfordulása
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
48 órával a műtét után
|
|
a morfiumfogyasztás teljes dózisa mg-ban
Időkeret: a műtétet követő 48 órán belül
|
a műtétet követő 48 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 14.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- tunisian hh2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .