Непрерывная инфузия для облегчения боли
14 марта 2016 г. обновлено: Dr trabelsi walid, Tunisian Military Hospital
Сравнение непрерывной инфузии местного анестетика и интратекального морфина для купирования боли при плановом кесаревом сечении
СПИНАЛЬНАЯ анестезия обычно используется при кесаревом сечении, и стало популярной практикой добавлять опиоиды в спинномозговые растворы для усиления и продления интраоперационной и послеоперационной анальгезии.
отмечена высокая частота побочных эффектов. есть ли альтернатива?
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Физический статус ASA I-II
- 18-45 лет включительно
- плановое кесарево сечение под спинальной анестезией
Критерий исключения:
- - противопоказания к спинальной анестезии (например, аллергия на местные анестетики, коагулопатия, злокачественное новообразование или инфекция в этой области)
- имеющийся неврологический дефицит
- неспособность понять информированное согласие и требования исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
|
спинномозговая анестезия 10 мг гипербарического бупивакаина 0,5% + 2,5 мк суфентанила + 100 мк интратекального морфина + инфильтрационный катетер с физиологическим раствором 5 мл/ч
спинномозговая анестезия 10 мг гипербарического бупивакаина 0,5% + 2,5 мк суфентанила + 1 мл физиологического раствора + инфильтрационный катетер с 5 мл/ч бупивакаина 0,125%.
|
|
Активный компаратор: инфильтрационная группа
|
спинномозговая анестезия 10 мг гипербарического бупивакаина 0,5% + 2,5 мк суфентанила + 100 мк интратекального морфина + инфильтрационный катетер с физиологическим раствором 5 мл/ч
спинномозговая анестезия 10 мг гипербарического бупивакаина 0,5% + 2,5 мк суфентанила + 1 мл физиологического раствора + инфильтрационный катетер с 5 мл/ч бупивакаина 0,125%.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: до 48 часов после операции
|
качество послеоперационного обезболивания
|
до 48 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
возникновение осложнений
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
48 часов после операции
|
|
общая доза потребления морфина в мг
Временное ограничение: в течение 48 часов после операции
|
в течение 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- tunisian hh2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .