Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig infusjon for smertelindring

14. mars 2016 oppdatert av: Dr trabelsi walid, Tunisian Military Hospital

Sammenligning av kontinuerlig infusjon av lokalbedøvelse og intratekal morfin for smertebehandling ved elektivt keisersnitt

SPINAL anestesi brukes ofte til keisersnitt, og det har blitt en populær praksis å legge til opioider til spinalløsninger for å forsterke og forlenge intraoperativ og postoperativ analgesi. høy forekomst av bivirkninger ble notert. er det noe alternativ?

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status I-II
  • 18-45 år, inkludert
  • elektivt keisersnitt under spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • - kontraindikasjoner for spinalbedøvelse (f.eks. allergi mot lokalbedøvelse, koagulopati, malignitet eller infeksjon i området)
  • eksisterende nevrologisk underskudd
  • manglende evne til å forstå det informerte samtykket og kravene til studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: kontrollgruppe
Legemiddel: kontrollgruppe
spinal anestesi med 10 mg hyperbar bupivacaïne 0,5 % + 2,5 µ Sufentanyl + 100 µ intratekal Morfin+ infiltrasjonskateter med saltvann 5 ml/t
Legemiddel: infiltrasjonsgruppe
spinalbedøvelse med 10 mg hyperbar Bupivacaïne 0,5 % + 2,5 µ Sufentanyl + 1 ml saltvann + infiltrasjonskateter med 5 ml/t Bupivacaïne 0,125 %.
Aktiv komparator: infiltrasjonsgruppe
Legemiddel: kontrollgruppe
spinal anestesi med 10 mg hyperbar bupivacaïne 0,5 % + 2,5 µ Sufentanyl + 100 µ intratekal Morfin+ infiltrasjonskateter med saltvann 5 ml/t
Legemiddel: infiltrasjonsgruppe
spinalbedøvelse med 10 mg hyperbar Bupivacaïne 0,5 % + 2,5 µ Sufentanyl + 1 ml saltvann + infiltrasjonskateter med 5 ml/t Bupivacaïne 0,125 %.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: til 48 timer etter operasjonen
kvaliteten på postoperativ analgesi
til 48 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 48 timer etter operasjon
48 timer etter operasjon
total dose morfinforbruk i mg
Tidsramme: i løpet av 48 timer etter operasjonen
i løpet av 48 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tunisian Military Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

17. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • tunisian hh2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere