심장수술을 받는 환자에서 헤모글로빈 A1c 수치와 혈소판 기능과의 관계
2016년 3월 19일 업데이트: Martina Zrno Mihaljević, MD, Clinical Hospital Centre Zagreb
관상동맥우회술 환자의 당화혈색소 수치와 혈소판 기능과의 관계
이 연구의 목적은 선택적 관상동맥우회술(CABG)을 받는 당뇨병 환자에서 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 수치의 증가가 임피던스 응집 측정법으로 평가한 높은 수준의 혈소판 반응성과 상관관계가 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
이 연구는 자그레브 대학 병원 센터의 심장 외과 부서에서 수행됩니다. 전향적 관찰 방식으로 진행됩니다. 격리된 일차 온펌프 CABG를 받는 당뇨병 환자는 연속적으로 모집될 것입니다. 긴급한 시술이 필요한 환자는 제외됩니다. 기존 실험실용 혈액 샘플. 결과(HbA1c 포함) 및 임피던스 집계법은 매일 수술 전과 수술 후 그려집니다.
코호트 샘플은 HbA1c 수준에 따라 두 개의 하위 그룹으로 나뉩니다(각각 HbA1c < 7%인 그룹 1 및 HbA1c ≥ 7%인 그룹 2). 각 하위 그룹은 기본 인구 통계 데이터, 혈소판 기능 테스트를 사용하여 얻은 것을 포함한 실험실 결과 및 임상 결과에 대해 각각 비교됩니다.
다중 전극 응집 측정법:
전혈 응집은 차세대 임피던스 응집계(Multiplate analyzer; Roche Diagnostics)를 사용하여 결정됩니다. 요컨대, 혈소판이 표면에 수용체를 노출하면 활성화되어 Multiplate 센서 와이어에 달라붙어 이들 사이의 전기 저항을 강화합니다. 임피던스의 증가는 곡선 아래 임의 면적(AUC) 단위로 표현됩니다. 혈소판 응집은 아라키돈산(아세틸살리실산(ASA)에 대한 효과를 평가하기 위해 고안된 ASPI(아스피린에 민감한 환자 식별) 시험) 및 아데노신 이인산(ADP)(티에노피리딘의 효과를 평가하기 위해 고안된 ADP 시험, 예를 들어 클로피도그렐).
연구 유형
관찰
등록 (예상)
130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zagreb, 크로아티아, 10 000
- 모병
- The University Hospital Centre Zagreb, Department of cardiac surgery
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연락하다:
- Martina Zrno Mihaljević
- 전화번호: 00385 1 2367 529
- 이메일: martina_zrno@yahoo.com
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연락하다:
- Mate Petričević
- 전화번호: 00385 1 2367 529
- 이메일: petricevic.mate@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 심장외과(The University Hospital Center Zagreb, Croatia)에서 관상동맥 우회술을 받는 당뇨병 환자입니다.
환자는 연속적인 방식으로 샘플링됩니다. 코호트 샘플은 HbA1c 수준에 따라 두 개의 하위 그룹으로 나뉩니다(각각 HbA1c < 7%인 그룹 1 및 HbA1c ≥ 7%인 그룹 2).
설명
포함 기준:
- 격리된 일차 온펌프 CABG를 받는 환자
- 선택적 수술
- 인슐린 의존성 당뇨병(IDDM) 및 비인슐린 의존성 당뇨병 NIDDM을 포함한 당뇨병 환자
- 수술 전 및 수술 후 항혈소판제 요법(아스피린 및/또는 클로피도그렐)을 받는 환자
제외 기준:
- 누락된 동의
- 격리된 CABG 이외의 심장 수술 절차가 있는 환자
- 아스피린 또는 클로피도그렐 이외의 항혈소판제 요법을 받고 있는 환자
- 긴급 수술
- 오프 펌프 CABG
- CABG 다시 실행
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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헤모글로빈 A1c가 7 미만인 그룹
그룹에 개입하지 않습니다.
그룹은 수술 전 및 수술 후 혈소판 기능에 대해 관찰됩니다.
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헤모글로빈 A1c ≥ 7% 그룹
그룹에 개입하지 않습니다.
그룹은 수술 전 및 수술 후 혈소판 기능에 대해 관찰됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아스피린에 대한 혈소판 저항성의 높은 유병률을 예측할 수 있는 수술 전 HbA1c 수준
기간: 수술 후 4일
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수술 후 4일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인류
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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인슐린 의존성 당뇨병 환자와 비인슐린 의존성 당뇨병 환자 간의 수술 전후 아스피린 저항(AUC, 곡선 아래 면적)의 차이
기간: 수술 후 4일
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수술 후 4일
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혈소판 ADP 수용체 반응성(AUC)과 당뇨병 유형 간의 상관관계
기간: 수술 후 4일
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수술 후 4일
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당뇨병 기간과 혈소판 반응성(AUC)의 상관관계
기간: 수술 후 4일
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수술 후 4일
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HbA1c ≥ 7%인 환자에서 주요 심혈관 사건(MAACE)의 유병률
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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적절한 포도당 조절(Hba1c<7%) 환자의 수술 후 흉부 배액
기간: 수술 후 5일 이내
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수술 후 5일 이내
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혈소판 과민성과 MAACE의 신뢰할 수 있는 예측 인자를 나타내는 HbA1c 수준
기간: 수술 후 3개월 이내
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수술 후 3개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martina Zrno Mihaljević
- 연구 의자: Bojan Biočina
- 연구 책임자: Mate Petričević
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Thourani VH, Weintraub WS, Stein B, Gebhart SS, Craver JM, Jones EL, Guyton RA. Influence of diabetes mellitus on early and late outcome after coronary artery bypass grafting. Ann Thorac Surg. 1999 Apr;67(4):1045-52. doi: 10.1016/s0003-4975(99)00143-5.
- Kempfert J, Anger K, Rastan A, Krabbes S, Lehmann S, Garbade J, Sauer M, Walther T, Dhein S, Mohr FW. Postoperative development of aspirin resistance following coronary artery bypass. Eur J Clin Invest. 2009 Sep;39(9):769-74. doi: 10.1111/j.1365-2362.2009.02175.x.
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- Petricevic M, Biocina B, Konosic S, Kopjar T, Kunac N, Gasparovic H. Assessment of platelet function by whole blood impedance aggregometry in coronary artery bypass grafting patients on acetylsalicylic acid treatment may prompt a switch to dual antiplatelet therapy. Heart Vessels. 2013 Jan;28(1):57-65. doi: 10.1007/s00380-011-0216-3. Epub 2011 Dec 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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