Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między poziomem hemoglobiny A1c a czynnością płytek krwi u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym

19 marca 2016 zaktualizowane przez: Martina Zrno Mihaljević, MD, Clinical Hospital Centre Zagreb

Związek między poziomem hemoglobiny glikozylowanej a czynnością płytek krwi u pacjentów poddawanych zabiegowi wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych

Celem pracy jest ocena, czy podwyższony poziom hemoglobiny A1c (HbA1c) koreluje z wyższym poziomem reaktywności płytek ocenianej metodą agregometrii impedancyjnej u pacjentów z cukrzycą poddawanych elektywnemu zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie to zostanie przeprowadzone na oddziale kardiochirurgii Centrum Szpitala Uniwersyteckiego w Zagrzebiu. Zostanie on przeprowadzony w prospektywny sposób obserwacyjny. Pacjenci z cukrzycą poddawani izolowanemu, pierwotnemu CABG z użyciem pompy będą kolejno rekrutowani. Pacjenci wymagający pilnego zabiegu będą wykluczeni. Próbki krwi, obie do konwencjonalnego laboratorium. wyniki (w tym HbA1c) i agregometria impedancji będą wykonywane codziennie przed operacją i po operacji.

Próbka kohortowa zostanie podzielona na dwie podgrupy w zależności od poziomu HbA1c (odpowiednio Grupa 1 z HbA1c < 7% i Grupa 2 z HbA1c ≥ 7%). Odpowiednie podgrupy zostaną porównane odpowiednio pod kątem podstawowych danych demograficznych, wyników badań laboratoryjnych, w tym uzyskanych za pomocą testów czynności płytek krwi, oraz wyników klinicznych.

Agregometria wieloelektrodowa:

Agregacja krwi pełnej zostanie określona za pomocą agregometru impedancyjnego nowej generacji (analizator wielopłytkowy; Roche Diagnostics). Krótko mówiąc, gdy płytki krwi eksponują receptory na swojej powierzchni, zostają aktywowane i przyklejają się do przewodów czujnika Multiplate, zwiększając opór elektryczny między nimi. Wzrost impedancji wyrażany jest w dowolnych jednostkach pola pod krzywą (AUC). Agregacja płytek krwi jest oznaczana w odpowiedzi na stymulację kwasem arachidonowym (test ASPI (test identyfikacji pacjentów wrażliwych na aspirynę) przeznaczony do oceny wpływu kwasu acetylosalicylowego (ASA)) i difosforanu adenozyny (ADP) (test ADP przeznaczony do oceny działania tienopirydyn, jak klopidogrel).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chorwacja
      • Zagreb, Chorwacja, 10 000
        • Rekrutacyjny
        • The University Hospital Centre Zagreb, Department of cardiac surgery
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja to pacjenci z cukrzycą poddawani zabiegowi wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych na oddziale kardiochirurgii (Centrum Szpitala Uniwersyteckiego w Zagrzebiu, Chorwacja).

Pacjenci będą pobierać próbki w sposób sekwencyjny. Próbka kohortowa zostanie podzielona na dwie podgrupy w zależności od poziomu HbA1c (odpowiednio Grupa 1 z HbA1c < 7% i Grupa 2 z HbA1c ≥ 7%).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani izolowanemu pierwotnemu CABG z użyciem pompy
  • Planowana operacja
  • Pacjenci z cukrzycą, w tym z cukrzycą insulinozależną (IDDM) i cukrzycą insulinoniezależną NIDDM
  • Pacjenci stosujący terapię przeciwpłytkową (aspiryna i/lub klopidogrel) przed i po operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody
  • Pacjenci po zabiegach kardiochirurgicznych innych niż izolowane CABG
  • Pacjenci stosujący leczenie przeciwpłytkowe inne niż aspiryna lub klopidogrel
  • Pilna operacja
  • CABG bez pompy
  • Wykonaj ponownie CABG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa z hemoglobiną A1c < 7
W grupie nie będzie żadnej interwencji. Grupa będzie obserwowana pod kątem czynności płytek krwi przed i po operacji.
Grupa z hemoglobiną A1c ≥ 7%
W grupie nie będzie żadnej interwencji. Grupa będzie obserwowana pod kątem czynności płytek krwi przed i po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom przedoperacyjnej HbA1c, który będzie predyktorem częstszego występowania oporności płytek krwi na aspirynę
Ramy czasowe: 4 dni po zabiegu
4 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
3 miesiące po operacji
Różnice w okołooperacyjnej oporności na aspirynę (AUC, pole pod krzywą) między pacjentami z cukrzycą insulinozależną a pacjentami z cukrzycą insulinoniezależną
Ramy czasowe: 4 dni po zabiegu
4 dni po zabiegu
Korelacja między reaktywnością płytkowych receptorów ADP (AUC) a typem cukrzycy
Ramy czasowe: 4 dni po zabiegu
4 dni po zabiegu
Korelacja czasu trwania cukrzycy i reaktywności płytek krwi (AUC)
Ramy czasowe: 4 dni po zabiegu
4 dni po zabiegu
Częstość występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MAACE) u pacjentów z HbA1c ≥ 7%
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
3 miesiące po operacji
Pooperacyjny drenaż klatki piersiowej u chorych z prawidłową regulacją glikemii (Hba1c<7%)
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 5 dni po zabiegu
w ciągu pierwszych 5 dni po zabiegu
Poziom HbA1c, który będzie wiarygodnym predyktorem nadreaktywności płytek krwi i MAACE
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po operacji
w ciągu 3 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinical Hospital Centre Zagreb

Śledczy

  • Główny śledczy: Martina Zrno Mihaljević
  • Krzesło do nauki: Bojan Biočina
  • Dyrektor Studium: Mate Petričević

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KBC Zagreb

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj