Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemoglobiini A1c-tason ja verihiutaleiden toiminnan välinen suhde potilailla, joille tehdään sydänleikkaus

lauantai 19. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Martina Zrno Mihaljević, MD, Clinical Hospital Centre Zagreb

Glykosyloidun hemoglobiinin tason ja verihiutaleiden toiminnan välinen suhde potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, korreloiko kohonnut hemoglobiini A1c (HbA1c) -taso korkeampaan verihiutaleiden reaktiivisuuden tasoon, joka on arvioitu impedanssiaggregometrialla potilailla, joilla on diabetes mellitus, joille tehdään elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritetaan Zagrebin yliopistollisen sairaalakeskuksen sydänkirurgiaosastolla. Se suoritetaan tulevaisuuden havainnointiin. Diabeettiset potilaat, joille tehdään eristetty, primaarinen CABG, rekrytoidaan peräkkäin. Potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä toimenpidettä, suljetaan pois. Verinäytteet, molemmat tavanomaiseen laboratorioon. löydökset (mukaan lukien HbA1c) ja impedanssiaggregometria otetaan ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen päivittäin.

Kohorttinäyte jaetaan kahteen alaryhmään HbA1c-tason mukaan (ryhmä 1, jossa HbA1c < 7 % ja ryhmä 2, jossa HbA1c ≥ 7 %). Vastaavia alaryhmiä verrataan demografisten perustietojen, laboratoriolöydösten, mukaan lukien verihiutaleiden toimintatesteillä saadut tulokset, ja kliinisten tulosten osalta.

Monielektrodiaggregometria:

Kokoveren aggregaatio määritetään käyttämällä uuden sukupolven impedanssiaggregometriä (Multiplat analyser; Roche Diagnostics). Lyhyesti sanottuna, kun verihiutaleet paljastavat pinnallaan olevia reseptoreita, ne aktivoituvat ja tarttuvat Multiplate-anturin johtoihin parantaen niiden välistä sähkövastusta. Impedanssin kasvu ilmaistaan ​​mielivaltaisena käyrän alla olevan alueen (AUC) yksiköissä. Verihiutaleiden aggregaatio määritetään vasteena stimulaatiolle arakidonihapolla (ASPI (aspiriinille herkkien potilaiden tunnistus) testi, joka on suunniteltu arvioimaan vaikutusta asetyylisalisyylihappoon (ASA)) ja adenosiinidifosfaattiin (ADP) (ADP-testi, joka on suunniteltu arvioimaan tienopyridiinien vaikutusta, kuten klopidogreeli).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

130

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia, 10 000
        • Rekrytointi
        • The University Hospital Centre Zagreb, Department of cardiac surgery
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio on diabeettiset potilaat, joille tehdään sepelvaltimoiden ohitusleikkaus sydänkirurgian osastolla (The University Hospital Center Zagreb, Kroatia).

Potilailta otetaan näytteet peräkkäin. Kohorttinäyte jaetaan kahteen alaryhmään HbA1c-tason mukaan (ryhmä 1, jossa HbA1c < 7 % ja ryhmä 2, jossa HbA1c ≥ 7 %).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään eristetty primaarinen CABG
  • Elektiivinen leikkaus
  • Diabetespotilaat mukaan lukien insuliinista riippuvainen diabetes mellitus (IDDM) ja insuliinista riippumaton diabetes mellitus NIDDM
  • Potilaat, jotka saavat verihiutaleiden vastaista hoitoa (aspiriinia ja/tai klopidogreelia) ennen leikkausta ja sen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Suostumus puuttuu
  • Potilaat, joille on tehty muita sydänkirurgisia toimenpiteitä kuin eristetty CABG
  • Potilaat, jotka saavat muuta verihiutaleiden vastaista hoitoa kuin aspiriinia tai klopidogreelia
  • Kiireellinen leikkaus
  • Pumpun ulkopuolinen CABG
  • Toista CABG

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä, jonka hemoglobiini A1c < 7
Ryhmään ei puututa. Ryhmää tarkkaillaan verihiutaleiden toiminnan suhteen ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Ryhmä, jonka hemoglobiini A1c ≥ 7 %
Ryhmään ei puututa. Ryhmää tarkkaillaan verihiutaleiden toiminnan suhteen ennen leikkausta ja sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkausta edeltävä HbA1c-taso, joka ennustaa verihiutaleiden vastustuskyvyn suurempaa esiintyvyyttä aspiriinille
Aikaikkuna: 4 päivää leikkauksen jälkeen
4 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Erot perioperatiivisessa aspiriiniresistenssissä (AUC, käyrän alla oleva pinta-ala) insuliinista riippuvaista diabetes mellitusta sairastavien ja insuliinista riippumatonta diabetes mellitusta sairastavien potilaiden välillä
Aikaikkuna: 4 päivää leikkauksen jälkeen
4 päivää leikkauksen jälkeen
Verihiutaleiden ADP-reseptorien reaktiivisuuden (AUC) ja diabeteksen tyypin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 4 päivää leikkauksen jälkeen
4 päivää leikkauksen jälkeen
Diabeteksen keston ja verihiutaleiden reaktiivisuuden (AUC) korrelaatio
Aikaikkuna: 4 päivää leikkauksen jälkeen
4 päivää leikkauksen jälkeen
Vakavien kardiovaskulaaristen haittatapahtumien (MAACE) esiintyvyys potilailla, joiden HbA1c on ≥ 7 %
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen rintakehän drenaatio potilailla, joilla on asianmukainen glukoosisäätely (Hba1c<7 %)
Aikaikkuna: ensimmäisen 5 päivän aikana leikkauksen jälkeen
ensimmäisen 5 päivän aikana leikkauksen jälkeen
HbA1c-taso, joka edustaa luotettavaa verihiutaleiden hyperreaktiivisuuden ja MAACE:n ennustajaa
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä leikkauksesta
3 kuukauden sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clinical Hospital Centre Zagreb

Tutkijat

  • Päätutkija: Martina Zrno Mihaljević
  • Opintojen puheenjohtaja: Bojan Biočina
  • Opintojohtaja: Mate Petričević

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KBC Zagreb

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa