Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hemoglobin A1c szintje és a vérlemezke funkció közötti kapcsolat szívsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél

2016. március 19. frissítette: Martina Zrno Mihaljević, MD, Clinical Hospital Centre Zagreb

A glikozilált hemoglobin szintje és a vérlemezke funkció közötti kapcsolat a koszorúér bypass átültetésen átesett betegeknél

E vizsgálat célja annak értékelése, hogy a megnövekedett hemoglobin A1c (HbA1c) szintje összefüggésben áll-e az impedancia aggregometriával értékelt magasabb vérlemezke-reaktivitás szintjével olyan diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, akik elektív koszorúér bypass graftoláson (CABG) részesülnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot a zágrábi Egyetemi Kórházi Központ szívsebészeti osztályán végzik. Prospektív megfigyelési módban kerül végrehajtásra. Az izolált, elsődleges on-pump CABG-n áteső cukorbetegeket egymást követően toborozzák. A sürgős beavatkozást igénylő betegek kizárásra kerülnek. Vérminták, mindkettő hagyományos laborhoz. A leleteket (beleértve a HbA1c-t is) és az impedancia aggregometriát a műtét előtt és a műtét után naponta készítik.

A kohorszmintát két alcsoportra osztjuk a HbA1c szint szerint (az 1. csoport HbA1c < 7% és a 2. csoport, ahol a HbA1c ≥ 7%). A megfelelő alcsoportokat összehasonlítják az alapvető demográfiai adatok, a laboratóriumi eredmények, beleértve a thrombocyta-funkciós vizsgálatokkal kapott eredményeket, valamint a klinikai eredmények tekintetében.

Többelektródás aggregometria:

A teljes vér aggregációját egy új generációs impedancia-aggregométerrel (Multiplat analizátor; Roche Diagnostics) határozzák meg. Röviden, amikor a vérlemezkék feltárják a felületükön lévő receptorokat, aktiválódnak, és rátapadnak a Multiplate érzékelő vezetékeire, növelve a köztük lévő elektromos ellenállást. Az impedancia növekedését tetszőleges görbe alatti terület (AUC) egységekben fejezzük ki. A thrombocyta aggregációt az arachidonsavval (ASPI (aszpirinérzékeny betegek azonosítása) végzett teszt, amely az acetilszalicilsavra (ASA)) és az adenozin-difoszfátra (ADP) gyakorolt ​​hatás értékelésére tervezték (ADP teszt a tienopiridinek hatásának értékelésére), mint például a klopidogrél).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

130

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Horvátország
      • Zagreb, Horvátország, 10 000
        • Toborzás
        • The University Hospital Centre Zagreb, Department of cardiac surgery
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populáció a szívsebészeti osztályon (The University Hospital Center Zagreb, Horvátország) átesett koszorúér bypass műtéten átesett cukorbetegek.

A betegek mintavételezése egymás után történik. A kohorszmintát két alcsoportra osztjuk a HbA1c szint szerint (az 1. csoport HbA1c < 7% és a 2. csoport, ahol a HbA1c ≥ 7%).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Izolált elsődleges on-pump CABG-n átesett betegek
  • Választható műtét
  • Cukorbetegek, beleértve az inzulinfüggő cukorbetegséget (IDDM) és a nem inzulinfüggő diabetes mellitus NIDDM-et
  • Thrombocyta-aggregáció gátló kezelésben (aszpirin és/vagy klopidogrél) részesülő betegek műtét előtt és után

Kizárási kritériumok:

  • Hiányzó beleegyezés
  • Az izolált CABG-től eltérő szívsebészeti beavatkozásokon átesett betegek
  • Az aszpirintől vagy klopidogréltől eltérő thrombocyta-aggregáció-gátló kezelésben részesülő betegek
  • Sürgős műtét
  • Szivattyú nélküli CABG
  • Ismételje meg a CABG-t

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Csoport, ahol hemoglobin A1c < 7
A csoportban semmilyen beavatkozás nem történik. A csoport vérlemezke-funkcióját a műtét előtt és után is megfigyelik.
Csoport, ahol a hemoglobin A1c ≥ 7%
A csoportban semmilyen beavatkozás nem történik. A csoport vérlemezke-funkcióját a műtét előtt és után is megfigyelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A preoperatív HbA1c szintje, amely előrejelzi az aszpirinnel szembeni thrombocyta-rezisztencia magasabb prevalenciáját
Időkeret: 4 nappal a műtét után
4 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
3 hónappal a műtét után
A perioperatív aszpirinrezisztencia (AUC, görbe alatti terület) különbségei az inzulinfüggő diabetes mellitusban és a nem inzulinfüggő diabetes mellitusban szenvedő betegek között
Időkeret: 4 nappal a műtét után
4 nappal a műtét után
Korreláció a vérlemezke ADP receptorok reaktivitása (AUC) és a cukorbetegség típusa között
Időkeret: 4 nappal a műtét után
4 nappal a műtét után
A cukorbetegség időtartama és a thrombocyta-reaktivitás (AUC) összefüggése
Időkeret: 4 nappal a műtét után
4 nappal a műtét után
A súlyos kardiovaszkuláris események (MAACE) prevalenciája a HbA1c ≥ 7%-os betegeknél
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
3 hónappal a műtét után
Posztoperatív mellkasi drenázs megfelelő glükózszabályozású betegeknél (Hba1c<7%)
Időkeret: a műtét utáni első 5 napon belül
a műtét utáni első 5 napon belül
A HbA1c szintje, amely a vérlemezke hiperreaktivitás és a MAACE megbízható előrejelzője
Időkeret: a műtétet követő 3 hónapon belül
a műtétet követő 3 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Clinical Hospital Centre Zagreb

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martina Zrno Mihaljević
  • Tanulmányi szék: Bojan Biočina
  • Tanulmányi igazgató: Mate Petričević

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 11.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KBC Zagreb

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel