뉴욕시의 당뇨병 환자에 대한 Medicaid Health Home의 영향
2025년 6월 18일 업데이트: Victoria Mayer, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
제2형 당뇨병은 미국에서 일반적입니다. 약 10명 중 1명이 이 질병을 가지고 있습니다.
당뇨병은 입원, 신부전, 실명, 절단, 심장마비, 뇌졸중, 고통스러운 신경 손상(신경병증) 및 사망과 같은 치명적인 건강 문제를 일으킬 수 있습니다.
위험 요인을 통제하고 권장 사항을 따르고 이러한 합병증을 예방하는 데 도움이 되는 의료 시스템에서 필요한 치료를 받는 데 방해가 되는 당뇨병 환자에게는 많은 장벽이 있습니다. 이것은 특히 다른 건강 문제가 있는 사람들에게도 해당됩니다.
빈곤층 및 소수 인종/민족에 거주하는 사람들은 당뇨병으로 인한 합병증이 있을 가능성이 더 높으며 의료 시스템에서 권장되는 치료를 받을 가능성이 적습니다.
복잡한 의료 문제가 있는 사람들의 치료 및 결과를 개선하기 위해 2012년 뉴욕주(NYS)를 포함한 여러 주에서 Medicaid Health Home(HH) 프로그램을 시작했습니다.
이 프로그램은 당뇨병 및 심장병과 같은 두 가지 이상의 만성 질환이 있는 사람, HIV 감염자 및 심각한 정신 건강 문제가 있는 사람을 대상으로 합니다.
HH는 의료 서비스 제공자, 사회 복지 기관, 지역 사회 기반 조직 및 건강 보험 계획이 함께 작동하도록 지원하여 치료를 관리하고 조정하기 위한 것입니다.
당뇨병 조절 수준을 나타내는 실험실 테스트와 같이 당뇨병 환자에 대한 일부 결과를 개선하기 위해 소규모로 유사한 프로그램이 나타났습니다.
HH와 같은 대규모 프로그램이 의료 서비스 제공 방식에 어떤 영향을 미치고 당뇨병 환자에게 가장 중요한 건강 이벤트에 어떤 영향을 미치는지에 대한 연구는 아직 조사되지 않았습니다.
또한 연구 팀의 이해 관계자를 포함하는 연구는 거의 없지만 그러한 프로그램에서 가장 많은 혜택을 받고 환자, 임상의, 옹호자 및 관리자로서 노력을 안내하는 데 필요한 경험이 있습니다.
조사관은 환자, 임상의 및 프로그램 관리자를 포함한 다양한 파트너 그룹과 함께 과학 조사관을 포함하는 연구팀을 모았습니다.
조사관은 시간이 지남에 따라 개별 환자에게 어떤 일이 발생하는지 보여주는 두 가지 데이터 소스를 사용할 계획입니다. 1) NYS Medicaid 보험 데이터 2) New York City-Clinical Data Research Network(NYC-CDRN).
NYC-CDRN은 7개의 대규모 의료 시스템에서 당뇨병 환자 그룹을 식별했습니다. 또한 각 환자에 대해 동일한 정보 세트를 통합하고 식별 정보를 제거하는 시스템을 개발했습니다.
조사자는 당뇨병이 있고 HH의 일부인 환자를 살펴보고 시간이 지남에 따라 그들에게 일어난 일을 연구합니다.
조사자는 또한 HH 환자와 매우 유사하지만 HH에 가입하지 않은 환자의 비교 그룹을 살펴보고 시간이 지남에 따라 추적합니다.
그런 다음 조사자는 이 두 그룹을 서로 비교할 것입니다.
조사관은 그들이 받은 의료 서비스의 질과 건강 결과를 살펴볼 것입니다.
연구자는 환자에게 의미 있는 건강 결과에 초점을 맞출 것입니다.
이 연구는 당뇨병 환자에 대한 HH 프로그램의 효과에 대한 중요한 지식을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
현재 PCORI가 자금을 지원한 연구는 당뇨병이 있는 저소득 NYC 거주자에 대한 치료 과정 및 결과에 대한 NYS Medicaid HH 프로그램의 영향을 유사한 조건 및 사용 이력을 가진 등록되지 않은 거주자와 비교하여 평가하고 있습니다.
HH 프로그램은 1) 복합 만성 질환, 2) 심각한 정신 질환 및/또는 3) HIV가 있는 환자를 등록하고 치료 관리 서비스를 제공합니다.
연구팀은 이제 이 작업을 확장하여 대다수가 흑인 또는 라틴계인 이 취약한 인구에 대한 전염병의 영향을 조사할 것을 제안합니다.
연구 팀은 HH 참여가 전염병과 관련된 건강 관리 및 사회 서비스 접근 중단을 줄이고 NYC에서 당뇨병 환자의 건강 결과를 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.
준실험적 차이 차이 디자인을 사용하여 연구 팀은 매월 대유행 이전 기준 기간(CY2019) 동안 HH 등록자와 비등록자 사이의 건강 관리 및 사회 서비스 및 건강 결과의 액세스 및 활용을 대조합니다. 팬데믹 기간(2020년 1월~9월).
또한 연구팀은 설문조사 데이터를 사용하여 임상 당뇨병이 있는 저소득 환자를 대상으로 대유행 기간 동안 다양한 사회적 결정 요인과 의료 및 사회 서비스에 대한 접근성의 연관성을 조사할 예정입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
96759
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 뉴욕시 임상 데이터 연구 네트워크(NYC-CDRN)의 데이터가 있는 환자가 포함됩니다.
NYC-CDRN은 7개의 독립 의료 시스템(Columbia University College of Physicians and Surgeons, Montefiore Medical Center 및 Albert Einstein College of Medicine, Mount Sinai Health System 및 Icahn School of Medicine, New York-Presbyterian Hospital, New York University Langone Medical Center 및 New York University School of Medicine, Weill Cornell Medical College 및 Clinical Directors Network).
이 데이터 네트워크에는 뉴욕시 전역의 입원 환자 및 외래 환자 시설의 종적 데이터가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 제2형 당뇨병
- 메디케이드 보험
- 저소득
- 뉴욕시 임상 데이터 연구 네트워크(NYC-CDRN)에 포함된 데이터
- 중재 그룹,Health Home 등록
- 성향점수매칭을 통해 비교군을 구한다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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헬스 홈 환자
코호트는 Medicaid 보험에 가입하고 Medicaid Health Home에 참여할 자격이 있는 제2형 당뇨병 환자로 구성됩니다(HIV 감염, 심각한 정신 질환, 약물 남용 또는 복합 만성 질환으로 인해).
한 그룹에는 Health Home 프로그램에 참여하는 환자가 포함됩니다.
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비 Health Home 환자
두 번째 그룹에는 Health Home 프로그램에 참여하지 않지만 제2형 당뇨병이 있고 Medicaid 보험에 가입되어 있고 Health Homes에 대한 자격 요건을 충족하는 환자가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 관련 예방 가능한 입원이있는 등록자 수
기간: 기준선 및 12 개월
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예방 될 수있는 당뇨병과 관련된 입원의 비율.
당뇨병 관련 잠재적 예방 가능한 입원은 특정 급성 질환에 대한 병원에 입원하거나 외래 환자 환경에서 1 차 진료 제공자가 성공적으로 관리 한 경우 입원이 필요하지 않은 만성 질환 악화입니다.
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기준선 및 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1 차 의료 방문 수
기간: 12 개월
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건강 관리 및 사회 서비스 및 COVID-19 및 비 코비드 19 임상 결과에 대한 당뇨병 및 기타 만성 질환 환자의 일반적인 치료와 비교하여 건강 가정 (HH) 등록의 영향을 평가하기위한 1 차 의료 방문 수.
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12 개월
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Medicaid 보험의 달 수 달 수
기간: 12 개월
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건강 관리 및 사회 복지 및 CovID-19 및 비 코비드 -19 임상 결과에 대한 당뇨병 및 기타 만성 질환 환자의 일반적인 치료와 비교하여 건강 주택 (HH) 등록의 영향을 평가하기위한 Medicaid 보험의 수 달.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Victoria L Mayer, MD, MS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mayer V, Mijanovich T, Deshpande R, et al. (2024). The Impact of Medicaid Health Homes on Patients with Diabetes. Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI).
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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