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Medicaid Health Home 对纽约市糖尿病患者的影响

2025年6月18日 更新者:Victoria Mayer、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
2 型糖尿病在美国很常见;大约十分之一的人患有这种疾病。 糖尿病会导致毁灭性的健康事件,例如住院、肾衰竭、失明、截肢、心脏病发作、中风、疼痛性神经损伤(神经病)和死亡。 糖尿病患者在控制危险因素、遵循建议以及从卫生系统获得所需的护理以帮助预防这些并发症方面存在许多障碍;对于那些也有其他健康问题的人来说尤其如此。 生活在贫困中的人和少数种族/族裔更有可能患上糖尿病并发症,并且不太可能从卫生系统获得推荐的护理。 为了改善患有复杂医疗问题的人的护理和结果,包括纽约州 (NYS) 在内的多个州已于 2012 年启动了 Medicaid Health Home (HH) 计划。 该计划适用于患有两种或多种慢性疾病(例如糖尿病和心脏病)的人、艾滋病病毒感染者以及患有严重精神疾病的人。 HH 旨在通过帮助医疗保健提供者、社会服务机构、社区组织和健康保险计划协同工作来管理和协调护理。 类似的项目已经被证明,在较小的规模上,可以改善糖尿病患者的一些结果,例如表明糖尿病控制水平的实验室测试。 研究尚未研究像 HHs 这样的大型项目如何影响医疗保健的提供方式以及对糖尿病患者最重要的健康事件。 此外,很少有研究包括研究团队中的利益相关者,尽管他们将从此类项目中获益最多,并且拥有指导工作所需的患者、临床医生、倡导者和管理人员的经验。 研究人员聚集了一个研究团队,其中包括科学研究人员以及各种各样的合作伙伴,包括患者、临床医生和项目管理人员。 研究人员计划使用两个数据源来显示个体患者随时间发生的变化:1) 纽约州医疗补助保险数据 2) 纽约市临床数据研究网络 (NYC-CDRN)。 NYC-CDRN 已经确定了一组来自 7 个大型卫生系统的糖尿病患者;它还开发了一个系统,用于将每个患者的同一组信息放在一起,并删除任何识别信息。 调查员将查看患有糖尿病且属于 HH 的患者,并研究他们随时间推移发生的情况。 研究者还将查看与 HH 患者非常相似但未加入 HH 的患者比较组,并随着时间的推移对他们进行跟踪。 然后,研究人员会将这两组进行比较。 调查员将查看他们接受的医疗保健质量和他们的健康结果。 研究者将关注对患者有意义的健康结果。 这项研究可以提供有关 HH 计划对糖尿病患者影响的重要知识。

研究概览

地位

完全的

详细说明

目前 PCORI 资助的研究正在评估纽约州医疗补助 HH 计划对患有糖尿病的低收入纽约市居民的护理过程和结果的影响,与具有类似条件和使用历史的未登记居民进行比较。 HH 计划招募患有 1) 多种慢性疾病、2) 严重精神疾病和/或 3) HIV 的患者,并提供护理管理服务。 研究小组现在提议扩展这项工作,以研究大流行病对这一弱势群体的影响,其中大部分是黑人或拉丁裔。 该研究小组假设 HH 的参与将减少与流行病相关的医疗保健和社会服务中断,并改善纽约市糖尿病患者的健康结果。 使用准实验性差异设计,研究团队将在大流行之前的基线期间(CY2019)与每月对比 HH 登记者和非登记者的医疗保健和社会服务的获取和利用以及健康结果大流行时期(2020 年 1 月至 9 月)。 此外,该研究小组将使用调查数据检查一系列社会决定因素与低收入临床糖尿病患者在大流行期间获得医疗保健和社会服务之间的关联。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

96759

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括在纽约市临床数据研究网络 (NYC-CDRN) 中拥有数据的患者。 NYC-CDRN 汇集了 22 个组织,包括 7 个独立的卫生系统(哥伦比亚大学内科和外科医生学院、蒙蒂菲奥里医学中心和阿尔伯特爱因斯坦医学院、西奈山卫生系统和伊坎医学院、纽约长老会医院、纽约大学朗格尼医学中心和纽约大学医学院、威尔康奈尔医学院和临床主任网络)。 该数据网络包括来自整个纽约市的住院和门诊设施的纵向数据。

描述

纳入标准:

  • 18岁以上的成年人
  • II型糖尿病
  • 由 Medicaid 投保
  • 低收入
  • 纽约市临床数据研究网络 (NYC-CDRN) 中包含的数据
  • 对于干预组,健康之家登记
  • 通过倾向得分匹配得到对照组

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
健康之家患者
该队列由 2 型糖尿病患者组成,由 Medicaid 投保,并且有资格参加 Medicaid Health Home(由于 HIV 感染、严重精神疾病、药物滥用或多种慢性疾病)。 一组将包括参与健康之家计划的患者。
非健康之家患者
第二组将包括未参加 Health Home 计划但患有 2 型糖尿病、由 Medicaid 投保并符合 Health Home 资格要求的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与糖尿病相关的可预防住院的入学人数
大体时间:基线和12个月
与糖尿病有关的住院比例。 与糖尿病相关的潜在预防住院治疗是某些急性疾病的医院入院,或者如果在门诊环境中,初级保健提供者成功地管理了这些疾病,则可能不需要住院治疗。
基线和12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
初级保健访问次数
大体时间:12个月
与医疗补助保险的糖尿病患者和其他慢性病患者在获得医疗保健和社会服务方面的治疗患者相比,初级保健访问的数量评估了卫生所住所(HH)入学率的影响,以及COVID-19和非疾病的临床结果。
12个月
医疗补助覆盖范围的月数
大体时间:12个月
与医疗补助保险的糖尿病患者和其他慢性病患者在获得医疗保健和社会服务方面的治疗患者相比,评估卫生所住所(HH)入学影响的几个月数量,以及COVID-19和非covid-19-19。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Mayer V, Mijanovich T, Deshpande R, et al. (2024). The Impact of Medicaid Health Homes on Patients with Diabetes. Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI).

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月24日

初级完成 (实际的)

2021年8月31日

研究完成 (实际的)

2021年8月31日

研究注册日期

首次提交

2016年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月15日

首次发布 (估计的)

2016年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月18日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GCO 15-1545
  • NEN-1508-32252 (其他赠款/资助编号:PCORI)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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