Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Medicaid Egészségház hatása a cukorbetegekre New Yorkban

2025. június 18. frissítette: Victoria Mayer, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
A 2-es típusú cukorbetegség gyakori az Egyesült Államokban; körülbelül 10 emberből 1 szenved ebben a betegségben. A cukorbetegség pusztító egészségügyi eseményeket okozhat, például kórházi kezelést, veseelégtelenséget, vakságot, amputációt, szívrohamot, stroke-ot, fájdalmas idegkárosodást (neuropathia) és halált. A cukorbetegek előtt számos akadály akadályozza a kockázati tényezők ellenőrzését, az ajánlások betartását és az egészségügyi rendszertől a szükséges ellátás megszerzését, amely segít megelőzni ezeket a szövődményeket; ez különösen igaz azokra, akik más egészségügyi problémákkal küzdenek. A szegénységben és a faji/etnikai kisebbségben élőknél nagyobb valószínűséggel fordulnak elő cukorbetegség szövődményei, és kevésbé valószínű, hogy az egészségügyi rendszerek által javasolt ellátásban részesülnek. A komplex egészségügyi problémákkal küzdők ellátásának és eredményeinek javítása érdekében több állam elindította a Medicaid Health Home (HH) programot, köztük New York állam (NYS) 2012-ben. Ez a program azoknak szól, akik két vagy több krónikus betegségben szenvednek, például cukorbetegségben és szívbetegségben, HIV-fertőzöttek és súlyos mentális egészségügyi problémákkal küzdők. A HH-k feladata az ellátás irányítása és koordinálása az egészségügyi szolgáltatók, a szociális szolgáltatók, a közösségi alapú szervezetek és az egészségbiztosítási tervek együttműködésének segítésével. Kimutatták, hogy hasonló programok, kisebb léptékben, javítanak bizonyos eredményeket a cukorbetegek esetében, például a cukorbetegség kontroll szintjét jelző laborvizsgálatokat. A tanulmányok még nem vizsgálták, hogy egy nagy program, mint a HH-k, hogyan befolyásolja az egészségügyi ellátás módját, és milyen hatással van a cukorbetegek számára legfontosabb egészségügyi eseményekre. Ezenkívül kevés tanulmányban szerepelnek a kutatócsoportban érdekelt felek, pedig ők profitálnak a legtöbbet az ilyen programokból, és rendelkeznek a szükséges tapasztalattal, mint betegek, klinikusok, jogvédők és adminisztrátorok, hogy irányítsák az erőfeszítéseket. A kutatók egy kutatócsoportot gyűjtöttek össze, amelyben tudományos kutatók és partnerek sokféle csoportja, köztük betegek, klinikusok és programadminisztrátorok vesznek részt. A kutatók két adatforrást terveznek felhasználni, amelyek megmutatják, mi történik az egyes betegekkel idővel: 1) NYS Medicaid biztosítási adatok 2) New York City-Clinical Data Research Network (NYC-CDRN). A NYC-CDRN 7 nagy egészségügyi rendszerből azonosított cukorbetegek egy csoportját; egy olyan rendszert is kifejlesztett, amely minden egyes páciensre vonatkozóan ugyanazt az információkészletet állítja össze, és eltávolítja az azonosításra alkalmas információkat. A vizsgáló megvizsgálja azokat a betegeket, akik cukorbetegek és részt vesznek a HH-ban, és megvizsgálja, mi történt velük az idők során. A vizsgáló megvizsgálja azon betegek összehasonlító csoportját is, akik nagyon hasonlítanak a HH-s betegekhez, de nem csatlakoztak a HH-hoz, és követi őket az idő múlásával. A vizsgáló ezután összehasonlítja ezt a két csoportot egymással. A vizsgáló megvizsgálja a kapott egészségügyi ellátás minőségét és egészségügyi eredményeiket. A vizsgáló a betegek számára jelentőségteljes egészségügyi eredményekre összpontosít. Ez a tanulmány fontos ismeretekkel szolgálhat a HH program cukorbetegekre gyakorolt ​​hatásairól.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A jelenlegi PCORI által finanszírozott tanulmány a NYS Medicaid HH program hatását értékeli az alacsony jövedelmű, cukorbeteg New York-i lakosok ellátásának folyamatára és eredményeire, összehasonlítva a nem beiratkozott, hasonló állapotú és használati múlttal rendelkező lakosokkal. A HH programba 1) többszörös krónikus betegségben, 2) súlyos mentális betegségben és/vagy 3) HIV-fertőzött betegeket vonnak be, és ellátási szolgáltatásokat nyújtanak. A tanulmányozó csoport most azt javasolja, hogy bővítsék ki ezt a munkát, hogy megvizsgálják a járványnak erre a sebezhető populációra gyakorolt ​​hatását, amelynek többsége fekete vagy latin. A kutatócsoport azt feltételezi, hogy a HH részvétele csökkenteni fogja a pandémiával összefüggő zavarokat az egészségügyi ellátáshoz és a szociális szolgáltatásokhoz való hozzáférésben, és javítja a cukorbetegek egészségügyi eredményeit New Yorkban. Kvázi-kísérleti különbség-in-különbségek tervezést használva a kutatócsoport minden hónapban szembeállítja az egészségügyi és szociális szolgáltatásokhoz való hozzáférést és azok felhasználását, valamint az egészségügyi eredményeket a HH beiratkozott és nem beiratkozottak körében a világjárványt megelőző alapidőszakban (CY2019). a világjárvány időszakában (2020. január-szeptember). Ezen túlmenően a kutatócsoport felmérési adatok felhasználásával megvizsgálja a társadalmi meghatározó tényezők összefüggéseit, valamint az egészségügyi ellátáshoz és a szociális szolgáltatásokhoz való hozzáférést a járvány idején az alacsony jövedelmű, klinikai cukorbetegségben szenvedő betegek körében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

96759

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció a New York City Clinical Data Research Network (NYC-CDRN) adataival rendelkező betegeket foglalja magában. A NYC-CDRN 22 szervezetet egyesít, köztük 7 független egészségügyi rendszert (a Columbia University College of Physicians and Surgeons, a Montefiore Medical Center és az Albert Einstein College of Medicine, a Mount Sinai Health System és az Icahn School of Medicine, New York-Presbyterian Hospital, New York University Langone Medical Center és New York University School of Medicine, Weill Cornell Medical College és a Clinical Directors Network). Ez az adathálózat longitudinális adatokat tartalmaz a fekvő- és járóbeteg-létesítményekről New York City-szerte.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti felnőttek
  • II típusú cukorbetegség
  • a Medicaid biztosította
  • alacsony jövedelmű
  • a New York City Clinical Data Research Networkben (NYC-CDRN) szereplő adatok
  • intervenciós csoporthoz,Egészségügyi Otthoni beiratkozás
  • összehasonlító csoportot a hajlandóság pontszám egyeztetésével kapunk

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egészségház betegei
A kohorsz 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegekből áll, akiket a Medicaid biztosított, és jogosultak a Medicaid Egészségügyi Otthonban való részvételre (akár HIV-fertőzés, súlyos mentális betegség, szerhasználat vagy többszörös krónikus betegség miatt). Az egyik csoportba azok a betegek tartoznak, akik részt vesznek az Egészségház programban.
nem Egészségügyi Otthon betegei
A második csoportba azok a betegek tartoznak, akik nem vesznek részt az Egészségház programban, de 2-es típusú cukorbetegek, a Medicaid által biztosítottak, és megfelelnek az Egészségház jogosultsági feltételeinek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A diabetes megelőzhető kórházi kezelésekkel rendelkező beiratkozók száma
Időkeret: Kiindulási és 12 hónap
A cukorbetegséggel kapcsolatos kórházi kezelések aránya, amelyet meg lehetett volna akadályozni. A cukorbetegséggel kapcsolatos potenciálisan megelőzhető kórházi kezelések a kórházba történő felvételi bizonyos akut betegségek esetén, vagy súlyosbodnak a krónikus állapotok súlyosbodása miatt, amelyek esetleg nem igényeltek kórházi ápolást, ha ezeket a feltételeket az alapellátási szolgáltatók sikeresen kezelik a járóbeteg-ellátásban.
Kiindulási és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alapellátási látogatások száma
Időkeret: 12 hónap
Az alapellátási látogatások száma az egészségügyi ház (HH) beiratkozásának hatásainak felmérésére, összehasonlítva a Cukorbetegségben és más krónikus állapotban szenvedő Medicaid által biztosított betegek körében a szokásos ellátáshoz, az egészségügyi ellátáshoz és a szociális szolgáltatásokhoz való hozzáférésre, valamint a COVID-19 és a nem Covid-19 klinikai eredményekre.
12 hónap
A Medicaid lefedettségének hónapjai száma
Időkeret: 12 hónap
A Medicaid lefedettségének száma az egészségügyi ház (HH) beiratkozásának hatásainak felmérésére a Cukorbetegségben és más krónikus állapotban szenvedő Medicaid által biztosított betegek szokásos ellátásához viszonyítva az egészségügyi ellátáshoz és a szociális szolgáltatásokhoz való hozzáféréshez, valamint a COVID-19 és a nem Covid-19 klinikai eredményekhez.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Mayer V, Mijanovich T, Deshpande R, et al. (2024). The Impact of Medicaid Health Homes on Patients with Diabetes. Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI).

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 15.

Első közzététel (Becsült)

2016. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GCO 15-1545
  • NEN-1508-32252 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: PCORI)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel