ニューヨーク市の糖尿病患者に対するメディケイド ヘルス ホームの影響
2025年6月18日 更新者：Victoria Mayer、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
米国では 2 型糖尿病が一般的です。約10人に1人がこの病気を持っています。
糖尿病は、入院、腎不全、失明、切断、心臓発作、脳卒中、痛みを伴う神経損傷 (神経障害)、および死亡などの壊滅的な健康上の出来事を引き起こす可能性があります。
糖尿病患者には、危険因子を制御し、推奨事項に従い、これらの合併症を予防するのに役立つ医療システムから必要なケアを受けることを妨げる多くの障壁があります。これは、他の健康上の問題を抱えている人にも特に当てはまります。
貧困層や人種的/民族的少数派の人々は、糖尿病による合併症を起こす可能性が高く、医療システムから推奨される治療を受ける可能性が低くなります.
複雑な医学的問題を抱える人々のケアと転帰を改善するために、2012 年にニューヨーク州 (NYS) を含むいくつかの州がメディケイド ヘルス ホーム (HH) プログラムを開始しました。
このプログラムは、糖尿病や心臓病などの 2 つ以上の慢性疾患をお持ちの方、HIV 感染者、深刻な精神疾患をお持ちの方を対象としています。
HH は、医療提供者、社会サービス機関、地域に根ざした組織、および健康保険プランが連携するのを支援することにより、ケアを管理および調整することを目的としています。
同様のプログラムは、小規模ではあるが、糖尿病のコントロールレベルを示す臨床検査など、糖尿病患者のいくつかの結果を改善することが示されている.
HH のような大規模なプログラムが、ヘルスケアの提供方法にどのように影響し、糖尿病患者にとって最も重要な健康イベントにどのような影響を与えるかについての研究はまだ行われていません。
また、研究チームに利害関係者が含まれている研究はほとんどありません。利害関係者は、そのようなプログラムから最も恩恵を受ける立場にあり、患者、臨床医、擁護者、および管理者として必要な経験を持ち、取り組みを導くことができます.
研究者は、科学研究者と、患者、臨床医、プログラム管理者を含む多様なパートナー グループを含む研究チームを集めました。
調査員は、個々の患者に経時的に何が起こるかを示す 2 つのデータ ソースを使用する予定です。1) NYS メディケイド保険データ 2) ニューヨーク市臨床データ研究ネットワーク (NYC-CDRN)
NYC-CDRN は、7 つの大きな医療システムから糖尿病患者のグループを特定しました。また、患者ごとに同じ情報セットをまとめ、識別情報を削除するシステムも開発しました。
調査官は、糖尿病を患っており、HH の一部である患者を調べ、時間の経過とともに患者に何が起こったかを調査します。
治験責任医師は、HH 患者と非常に似ているが、HH に参加していない患者の比較グループも調べ、長期にわたって追跡します。
次に、調査員はこれら 2 つのグループを互いに比較します。
治験責任医師は、患者が受けた医療の質と健康状態を調べます。
治験責任医師は、患者にとって有意義な健康転帰に焦点を当てます。
この研究は、糖尿病患者に対する HH プログラムの効果に関する重要な知識を提供することができます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
PCORI が資金を提供した現在の研究では、NYS メディケイド HH プログラムが糖尿病の低所得ニューヨーク居住者のケアのプロセスと結果に与える影響を、同様の状態と利用履歴を持つ非登録居住者と比較して評価しています。
HH プログラムは、1) 複数の慢性疾患、2) 深刻な精神疾患、および/または 3) HIV の患者を登録し、ケア管理サービスを提供します。
研究チームは現在、この作業を拡張して、大多数が黒人またはラテン系であるこの脆弱な人口に対するパンデミックの影響を調べることを提案しています。
研究チームは、HH への参加が、ヘルスケアと社会サービスへのアクセスにおけるパンデミック関連の混乱を減らし、ニューヨーク市の糖尿病患者の健康転帰を改善すると仮定しています。
研究チームは、準実験的差異差設計を使用して、パンデミック前のベースライン期間 (CY2019) における HH 登録者と非登録者のヘルスケアと社会サービスのアクセスと利用、および健康転帰を各月と対比します。パンデミック期間（2020 年 1 月～9 月）の
さらに、研究チームは、調査データを使用して、臨床的糖尿病の低所得患者におけるパンデミック中のさまざまな社会的決定要因とヘルスケアおよび社会サービスへのアクセスとの関連を調べます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
96759
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、ニューヨーク市臨床データ研究ネットワーク (NYC-CDRN) にデータを持つ患者が含まれます。
NYC-CDRN は、7 つの独立した医療システムを含む 22 の組織を結集します (コロンビア大学内科および外科医大学、モンテフィオーレ メディカル センターおよびアルバート アインシュタイン医科大学、マウント サイナイ ヘルス システムおよびアイカーン医科大学、ニューヨーク プレスビテリアン病院、ニューヨーク大学ランゴーン メディカル センター、ニューヨーク大学医学部、ワイル コーネル医科大学、クリニカル ディレクター ネットワーク）。
このデータ ネットワークには、ニューヨーク市全体の入院施設と外来施設の両方からの縦断的データが含まれています。
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- II型糖尿病
- メディケイドの保険
- 低収入
- ニューヨーク市臨床データ研究ネットワーク (NYC-CDRN) に含まれるデータ
- 介入グループの場合、ヘルスホームへの登録
- 比較グループは、傾向スコア マッチングによって取得されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ヘルスホームの患者
コホートは、2 型糖尿病患者で構成され、メディケイドの保険に加入しており、メディケイド ヘルス ホームへの参加資格があります (HIV 感染、深刻な精神疾患、薬物乱用、または複数の慢性疾患による)。
1 つのグループには、Health Home プログラムに参加する患者が含まれます。
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ヘルスホーム以外の患者
2 番目のグループには、Health Home プログラムに参加していないが、2 型糖尿病を患っており、Medicaid の保険に加入しており、Health Homes の資格要件を満たしている患者が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病関連の予防可能な入院を伴う登録者の数
時間枠：ベースラインと12か月
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予防される可能性のある糖尿病に関連する入院の割合。
糖尿病関連の潜在的に予防可能な入院は、特定の急性疾患のために病院への入学または、外来患者の環境でプライマリケア提供者によってこれらの状態がうまく管理されていた場合、入院を必要としなかった可能性のある慢性疾患の悪化です。
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ベースラインと12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プライマリケア訪問の数
時間枠：12か月
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医療および社会サービスへのアクセスに関する糖尿病患者やその他の慢性疾患のある患者の通常のケアと比較して、ヘルスホーム（HH）登録の影響を評価するためのプライマリケア訪問の数。
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12か月
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メディケイドカバレッジの月数
時間枠：12か月
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医療および社会サービスへのアクセスに関する糖尿病患者やその他の慢性疾患を患っているメディケイド保険の患者の通常のケアと比較して、医療施設（HH）の登録の影響を評価するためのメディケイドカバレッジの数ヶ月数。
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12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Victoria L Mayer, MD, MS、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mayer V, Mijanovich T, Deshpande R, et al. (2024). The Impact of Medicaid Health Homes on Patients with Diabetes. Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI).
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月24日
一次修了 (実際)
2021年8月31日
研究の完了 (実際)
2021年8月31日
試験登録日
最初に提出
2016年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月15日
最初の投稿 (推定)
2016年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月18日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。