Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto di Medicaid Health Home sui pazienti con diabete a New York City

17 ottobre 2022 aggiornato da: Victoria Mayer, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Il diabete di tipo 2 è comune negli Stati Uniti; circa 1 persona su 10 ha la malattia. Il diabete può causare eventi sanitari devastanti, come ricoveri, insufficienza renale, cecità, amputazione, infarto, ictus, danni ai nervi dolorosi (neuropatia) e morte. Ci sono molti ostacoli per i pazienti con diabete che ostacolano il controllo dei fattori di rischio, il rispetto delle raccomandazioni e l'ottenimento delle cure di cui hanno bisogno dal sistema sanitario per aiutare a prevenire queste complicazioni; questo è particolarmente vero anche per chi ha altri problemi di salute. Coloro che vivono in povertà e minoranze razziali/etniche hanno maggiori probabilità di avere complicazioni dovute al diabete e meno probabilità di ricevere cure raccomandate dai sistemi sanitari. Al fine di migliorare l'assistenza e i risultati per le persone con problemi medici complessi, diversi stati hanno avviato il programma Medicaid Health Home (HH), tra cui lo Stato di New York (NYS) nel 2012. Questo programma è rivolto a persone con due o più condizioni di salute croniche, come diabete e malattie cardiache, persone con HIV e persone con gravi problemi di salute mentale. Gli HH hanno lo scopo di gestire e coordinare l'assistenza, aiutando gli operatori sanitari, le agenzie di servizi sociali, le organizzazioni basate sulla comunità e i piani di assicurazione sanitaria a lavorare insieme. È stato dimostrato che programmi simili, su scala ridotta, migliorano alcuni risultati per i pazienti con diabete, come i test di laboratorio che indicano il livello di controllo del diabete. Gli studi non hanno ancora esaminato in che modo un programma di grandi dimensioni come HHs influisce sul modo in cui viene fornita l'assistenza sanitaria e influisce sugli eventi sanitari che contano di più per i pazienti con diabete. Inoltre, pochi studi includono le parti interessate nel gruppo di ricerca, anche se trarranno il massimo vantaggio da tali programmi e hanno l'esperienza necessaria come pazienti, medici, sostenitori e amministratori per guidare gli sforzi. Gli investigatori hanno riunito un gruppo di ricerca che include ricercatori scientifici insieme a un gruppo eterogeneo di partner, inclusi pazienti, medici e amministratori del programma. Gli investigatori prevedono di utilizzare due fonti di dati che mostrano cosa accade ai singoli pazienti nel tempo: 1) dati assicurativi NYS Medicaid 2) New York City-Clinical Data Research Network (NYC-CDRN). Il NYC-CDRN ha identificato un gruppo di pazienti con diabete provenienti da 7 grandi sistemi sanitari; ha inoltre sviluppato un sistema per mettere insieme lo stesso set di informazioni per ogni paziente e rimuovere qualsiasi informazione identificativa. L'investigatore esaminerà i pazienti che hanno il diabete e fanno parte di un HH e studierà cosa è successo loro nel tempo. L'investigatore esaminerà anche un gruppo di confronto di pazienti che sono molto simili ai pazienti HH, ma non si sono uniti a un HH e li seguiranno nel tempo. L'investigatore confronterà quindi questi due gruppi tra loro. L'investigatore esaminerà la qualità dell'assistenza sanitaria ricevuta e i loro risultati sulla salute. Il ricercatore si concentrerà sugli esiti di salute che sono significativi per i pazienti. Questo studio può fornire importanti conoscenze sugli effetti del programma HH sui pazienti con diabete.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'attuale studio finanziato dal PCORI sta valutando l'impatto del programma NYS Medicaid HH sul processo e sui risultati dell'assistenza per i residenti di New York a basso reddito con diabete, rispetto ai residenti non iscritti con condizioni simili e storie di utilizzo. Il programma HH arruola pazienti con 1) patologie croniche multiple, 2) malattie mentali gravi e/o 3) HIV e fornisce servizi di gestione dell'assistenza. Il team di studio propone ora di estendere questo lavoro per esaminare gli impatti della pandemia su questa popolazione vulnerabile, la maggioranza dei quali è nera o latina. Il team di studio ipotizza che la partecipazione di HH ridurrà le interruzioni legate alla pandemia nell'accesso all'assistenza sanitaria e ai servizi sociali e migliorerà i risultati di salute tra i pazienti con diabete a New York. Utilizzando un disegno di differenza nelle differenze quasi sperimentale, il team di studio contrasterà l'accesso e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria e dei servizi sociali e gli esiti sanitari tra gli iscritti HH e i non iscritti durante un periodo di riferimento prima della pandemia (CY2019) con ogni mese del periodo di pandemia (gennaio-settembre 2020). Inoltre, il team di studio esaminerà le associazioni di una serie di determinanti sociali e l'accesso all'assistenza sanitaria e ai servizi sociali durante la pandemia tra i pazienti a basso reddito con diabete clinico utilizzando i dati del sondaggio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

132

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio include pazienti con dati nel New York City Clinical Data Research Network (NYC-CDRN). Il NYC-CDRN riunisce 22 organizzazioni, tra cui 7 sistemi sanitari indipendenti (Columbia University College of Physicians and Surgeons, Montefiore Medical Center e Albert Einstein College of Medicine, Mount Sinai Health System e Icahn School of Medicine, New York-Presbyterian Hospital, New York University Langone Medical Center e New York University School of Medicine, Weill Cornell Medical College e Clinical Directors Network). Questa rete di dati include dati longitudinali provenienti da strutture ospedaliere e ambulatoriali di tutta New York City.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti di età superiore ai 18 anni
  • Diabete di tipo II
  • assicurato da Medicaid
  • reddito basso
  • dati inclusi nel New York City Clinical Data Research Network (NYC-CDRN)
  • per gruppo di intervento,iscrizione Casa Sanitaria
  • il gruppo di confronto sarà ottenuto attraverso la corrispondenza del punteggio di propensione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti domestici di salute
La coorte è composta da pazienti con diabete di tipo 2, assicurati da Medicaid e idonei a partecipare a Medicaid Health Home (a causa di infezione da HIV, malattia mentale grave, abuso di sostanze o condizioni croniche multiple). Un gruppo includerà i pazienti che partecipano al programma Health Home.
pazienti non della Casa di Cura
Il secondo gruppo includerà pazienti che non partecipano al programma Health Home, ma hanno il diabete di tipo 2, sono assicurati da Medicaid e soddisfano i requisiti di idoneità per Health Homes.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricoveri prevenibili correlati al diabete
Lasso di tempo: fino a 5 anni
Incidenza di ricoveri correlati al diabete che avrebbero potuto essere prevenuti. I ricoveri ospedalieri potenzialmente prevenibili correlati al diabete sono i ricoveri in ospedale per alcune malattie acute o condizioni croniche in peggioramento che potrebbero non aver richiesto il ricovero se queste condizioni fossero state gestite con successo dai fornitori di cure primarie in ambito ambulatoriale.
fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di visite ambulatoriali
Lasso di tempo: fino a 5 anni
Numero di visite ambulatoriali per valutare l'impatto dell'iscrizione a Health Home (HH) rispetto all'assistenza abituale tra i pazienti con diabete e altre condizioni croniche assicurati da Medicaid sull'accesso all'assistenza sanitaria e ai servizi sociali e sugli esiti clinici COVID-19 e non-COVID-19 .
fino a 5 anni
Numero di mesi di copertura Medicaid
Lasso di tempo: fino a 5 anni
Numero di mesi di copertura Medicaid per valutare l'impatto dell'iscrizione a Health Home (HH) rispetto alle cure abituali tra i pazienti assicurati Medicaid con diabete e altre condizioni croniche sull'accesso all'assistenza sanitaria e ai servizi sociali e COVID-19 e non-COVID-19 esiti clinici.
fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

18 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GCO 15-1545
  • NEN-1508-32252 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: PCORI)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi