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Impact de Medicaid Health Home sur les patients atteints de diabète à New York

17 octobre 2022 mis à jour par: Victoria Mayer, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Le diabète de type 2 est courant aux États-Unis; environ 1 personne sur 10 est atteinte de la maladie. Le diabète peut provoquer des événements dévastateurs pour la santé, tels que des hospitalisations, une insuffisance rénale, la cécité, une amputation, une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral, des lésions nerveuses douloureuses (neuropathie) et la mort. Il existe de nombreux obstacles pour les patients diabétiques qui les empêchent de contrôler les facteurs de risque, de suivre les recommandations et d'obtenir les soins dont ils ont besoin du système de santé pour aider à prévenir ces complications. cela est particulièrement vrai pour ceux qui ont d'autres problèmes de santé. Les personnes vivant dans la pauvreté et les minorités raciales/ethniques sont plus susceptibles d'avoir des complications du diabète et moins susceptibles d'obtenir les soins recommandés par les systèmes de santé. Afin d'améliorer les soins et les résultats pour les personnes ayant des problèmes médicaux complexes, plusieurs États ont lancé le programme Medicaid Health Home (HH), y compris l'État de New York (NYS) en 2012. Ce programme s'adresse aux personnes atteintes d'au moins deux problèmes de santé chroniques, comme le diabète et les maladies cardiaques, les personnes vivant avec le VIH et les personnes atteintes d'un problème de santé mentale grave. Les HH sont censés gérer et coordonner les soins, en aidant les prestataires de soins de santé, les agences de services sociaux, les organisations communautaires et les régimes d'assurance maladie à travailler ensemble. Il a été démontré que des programmes similaires, à plus petite échelle, améliorent certains résultats pour les patients diabétiques, tels que les tests de laboratoire indiquant le niveau de contrôle du diabète. Les études n'ont pas encore examiné l'impact d'un vaste programme comme les HH sur la manière dont les soins de santé sont dispensés et sur les événements de santé qui comptent le plus pour les patients atteints de diabète. De plus, peu d'études incluent des parties prenantes dans l'équipe de recherche, même si ce sont elles qui bénéficient le plus de ces programmes et qui ont l'expérience nécessaire en tant que patients, cliniciens, défenseurs et administrateurs pour guider les efforts. Les chercheurs ont réuni une équipe de recherche qui comprend des chercheurs scientifiques ainsi qu'un groupe diversifié de partenaires, y compris des patients, des cliniciens et des administrateurs de programme. Les enquêteurs prévoient d'utiliser deux sources de données qui montrent ce qui arrive aux patients individuels au fil du temps : 1) les données d'assurance NYS Medicaid 2) le réseau de recherche de données cliniques de la ville de New York (NYC-CDRN). Le NYC-CDRN a identifié un groupe de patients atteints de diabète dans 7 grands systèmes de santé ; il a également développé un système permettant de rassembler le même ensemble d'informations pour chaque patient et de supprimer toute information d'identification. L'investigateur examinera les patients atteints de diabète et faisant partie d'un HH et étudiera ce qui leur est arrivé au fil du temps. L'investigateur examinera également un groupe de comparaison de patients qui sont très similaires aux patients HH, mais ils n'ont pas rejoint un HH, et les suivront au fil du temps. L'enquêteur comparera ensuite ces deux groupes entre eux. L'enquêteur examinera la qualité des soins de santé qu'ils ont reçus et leurs résultats pour la santé. L'investigateur se concentrera sur les résultats de santé qui sont significatifs pour les patients. Cette étude peut fournir des connaissances importantes sur les effets du programme HH sur les patients atteints de diabète.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude actuelle financée par le PCORI évalue l'impact du programme NYS Medicaid HH sur le processus et les résultats des soins pour les résidents à faible revenu de NYC atteints de diabète, par rapport aux résidents non inscrits présentant des conditions et des antécédents d'utilisation similaires. Le programme HH recrute des patients atteints de 1) maladies chroniques multiples, 2) de maladies mentales graves et/ou 3) du VIH, et fournit des services de gestion des soins. L'équipe d'étude propose maintenant d'étendre ce travail pour examiner les impacts de la pandémie sur cette population vulnérable, dont une majorité est noire ou latine. L'équipe de l'étude émet l'hypothèse que la participation de HH réduira les perturbations liées à la pandémie dans l'accès aux soins de santé et aux services sociaux et améliorera les résultats de santé chez les patients atteints de diabète à New York. À l'aide d'une conception quasi-expérimentale de différence dans les différences, l'équipe de l'étude comparera l'accès et l'utilisation des soins de santé et des services sociaux et les résultats de santé parmi les inscrits et les non-inscrits au HH au cours d'une période de référence avant la pandémie (CY2019) avec chaque mois de la période pandémique (janvier-septembre 2020). De plus, l'équipe de l'étude examinera les associations d'une gamme de déterminants sociaux et de l'accès aux soins de santé et aux services sociaux pendant la pandémie chez les patients à faible revenu atteints de diabète clinique à l'aide de données d'enquête.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

132

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude comprend des patients dont les données proviennent du réseau de recherche sur les données cliniques de la ville de New York (NYC-CDRN). Le NYC-CDRN regroupe 22 organisations, dont 7 systèmes de santé indépendants (Columbia University College of Physicians and Surgeons, Montefiore Medical Center et Albert Einstein College of Medicine, Mount Sinai Health System et Icahn School of Medicine, New York-Presbyterian Hospital, New York University Langone Medical Center et New York University School of Medicine, Weill Cornell Medical College et le réseau des directeurs cliniques). Ce réseau de données comprend des données longitudinales provenant d'établissements hospitaliers et ambulatoires de toute la ville de New York.

La description

Critère d'intégration:

  • adultes de plus de 18 ans
  • Diabète de type II
  • assuré par Medicaid
  • faible revenu
  • données incluses dans le New York City Clinical Data Research Network (NYC-CDRN)
  • pour le groupe d'intervention, inscription à la maison de santé
  • groupe de comparaison sera obtenu par l'appariement des scores de propension

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients du foyer de santé
La cohorte est composée de patients atteints de diabète de type 2, assurés par Medicaid, et éligibles pour participer à un Medicaid Health Home (soit en raison d'une infection par le VIH, d'une maladie mentale grave, d'une toxicomanie ou de multiples maladies chroniques). Un groupe comprendra des patients qui participent au programme Health Home.
patients hors EHPAD
Le deuxième groupe comprendra des patients qui ne participent pas au programme Health Home, mais qui souffrent de diabète de type 2, sont assurés par Medicaid et répondent aux critères d'éligibilité pour les Health Homes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hospitalisations évitables liées au diabète
Délai: jusqu'à 5 ans
Incidence des hospitalisations liées au diabète qui auraient pu être évitées. Les hospitalisations potentiellement évitables liées au diabète sont des admissions dans un hôpital pour certaines maladies aiguës ou des conditions chroniques qui s'aggravent qui n'auraient peut-être pas nécessité une hospitalisation si ces conditions avaient été gérées avec succès par des prestataires de soins primaires en milieu ambulatoire.
jusqu'à 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de visites ambulatoires
Délai: jusqu'à 5 ans
Nombre de visites ambulatoires pour évaluer l'impact de l'inscription au Health Home (HH) par rapport aux soins habituels chez les patients assurés par Medicaid atteints de diabète et d'autres maladies chroniques sur l'accès aux soins de santé et aux services sociaux et les résultats cliniques COVID-19 et non COVID-19 .
jusqu'à 5 ans
Nombre de mois de couverture Medicaid
Délai: jusqu'à 5 ans
Nombre de mois de couverture Medicaid pour évaluer l'impact de l'inscription au Health Home (HH) par rapport aux soins habituels chez les patients assurés par Medicaid atteints de diabète et d'autres maladies chroniques sur l'accès aux soins de santé et aux services sociaux et COVID-19 et non-COVID-19 résultats cliniques.
jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2016

Première publication (Estimation)

18 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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