Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дома здоровья Medicaid на пациентов с диабетом в Нью-Йорке

17 октября 2022 г. обновлено: Victoria Mayer, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Диабет 2 типа распространен в Соединенных Штатах; примерно 1 из 10 человек страдает этим заболеванием. Диабет может привести к разрушительным последствиям для здоровья, таким как госпитализация, почечная недостаточность, слепота, ампутация конечностей, сердечный приступ, инсульт, болезненное повреждение нервов (невропатия) и смерть. Для пациентов с диабетом существует множество барьеров, которые мешают контролировать факторы риска, следовать рекомендациям и получать необходимую им помощь от системы здравоохранения для предотвращения этих осложнений; это особенно верно для тех, у кого есть другие проблемы со здоровьем. Те, кто живет в бедности и принадлежат к расовым/этническим меньшинствам, с большей вероятностью будут иметь осложнения от диабета и с меньшей вероятностью получат рекомендуемую помощь от систем здравоохранения. Чтобы улучшить уход и результаты для людей со сложными медицинскими проблемами, несколько штатов запустили программу Medicaid Health Home (HH), включая штат Нью-Йорк (NYS) в 2012 году. Эта программа предназначена для людей с двумя или более хроническими заболеваниями, такими как диабет и сердечные заболевания, людей с ВИЧ и людей с серьезным психическим заболеванием. HH предназначены для управления и координации ухода, помогая поставщикам медицинских услуг, агентствам социального обслуживания, общественным организациям и планам медицинского страхования работать вместе. Было показано, что аналогичные программы в меньшем масштабе улучшают некоторые результаты для пациентов с диабетом, такие как лабораторные тесты, показывающие уровень контроля диабета. В исследованиях еще не изучалось, как крупная программа, такая как HH, влияет на то, как предоставляется медицинская помощь, и влияет на события, связанные со здоровьем, которые наиболее важны для пациентов с диабетом. Кроме того, в некоторых исследованиях участвуют заинтересованные стороны в исследовательской группе, даже если они получают наибольшую пользу от таких программ и обладают необходимым опытом в качестве пациентов, клиницистов, адвокатов и администраторов, чтобы направлять усилия. Исследователи собрали исследовательскую группу, в которую входят научные исследователи, а также разнообразная группа партнеров, включая пациентов, клиницистов и администраторов программы. Исследователи планируют использовать два источника данных, которые показывают, что происходит с отдельными пациентами с течением времени: 1) данные страховки NYS Medicaid 2) Сеть исследования клинических данных города Нью-Йорка (NYC-CDRN). NYC-CDRN определил группу пациентов с диабетом из 7 крупных систем здравоохранения; он также разработал систему для объединения одного и того же набора информации для каждого пациента и удаления любой идентифицирующей информации. Исследователь будет наблюдать за пациентами с диабетом, состоящими в ДХ, и изучать, что с ними происходило с течением времени. Исследователь также рассмотрит сравнительную группу пациентов, которые очень похожи на пациентов с ГН, но они не присоединились к ГН и наблюдают за ними в течение долгого времени. Затем исследователь сравнивает эти две группы друг с другом. Исследователь рассмотрит качество медицинского обслуживания, которое они получили, и их результаты для здоровья. Исследователь сосредоточится на последствиях для здоровья, которые значимы для пациентов. Это исследование может предоставить важную информацию о влиянии программы HH на пациентов с диабетом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Текущее исследование, финансируемое PCORI, оценивает влияние программы NYS Medicaid HH на процесс и результаты лечения жителей Нью-Йорка с низким доходом, страдающих диабетом, по сравнению с незарегистрированными жителями с аналогичными условиями и историями использования. В программу HH зачисляются пациенты с 1) множественными хроническими заболеваниями, 2) серьезными психическими заболеваниями и/или 3) ВИЧ, а также предоставляются услуги по управлению уходом. Теперь исследовательская группа предлагает расширить эту работу, чтобы изучить влияние пандемии на эту уязвимую группу населения, большинство из которой составляют чернокожие или латиноамериканцы. Исследовательская группа предполагает, что участие ДХ уменьшит связанные с пандемией перебои в доступе к медицинским и социальным услугам и улучшит результаты лечения пациентов с диабетом в Нью-Йорке. Используя квазиэкспериментальный план «разница в разнице», исследовательская группа будет сравнивать доступ и использование медицинских и социальных услуг, а также результаты в отношении здоровья среди зарегистрированных и не зарегистрированных ДХ в течение базового периода до пандемии (CY2019) с каждым месяцем. периода пандемии (январь-сентябрь 2020 г.). Кроме того, исследовательская группа изучит связи ряда социальных детерминант и доступа к медицинской помощи и социальным услугам во время пандемии среди малообеспеченных пациентов с клиническим диабетом, используя данные опроса.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

132

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция включает пациентов с данными из Сети исследований клинических данных Нью-Йорка (NYC-CDRN). NYC-CDRN объединяет 22 организации, в том числе 7 независимых систем здравоохранения (Колледж врачей и хирургов Колумбийского университета, Медицинский центр Монтефиоре и Медицинский колледж Альберта Эйнштейна, Система здравоохранения Маунт-Синай и Медицинская школа Икана, Пресвитерианская больница Нью-Йорка, Медицинский центр Лангоне Нью-Йоркского университета и Медицинский факультет Нью-Йоркского университета, Медицинский колледж Вейла Корнелла и Сеть клинических директоров). Эта сеть данных включает продольные данные как из стационарных, так и из амбулаторных учреждений со всего Нью-Йорка.

Описание

Критерии включения:

  • взрослые старше 18 лет
  • Диабет II типа
  • застрахован Медикейд
  • низкий уровень дохода
  • данные включены в Сеть исследований клинических данных Нью-Йорка (NYC-CDRN)
  • для группы вмешательства, зачисление в Health Home
  • группа сравнения будет получена путем сопоставления показателей склонности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты Дома здоровья
Когорта состоит из пациентов с диабетом 2 типа, застрахованных Medicaid и имеющих право на участие в программе Medicaid Health Home (в связи с ВИЧ-инфекцией, серьезными психическими заболеваниями, злоупотреблением психоактивными веществами или множественными хроническими заболеваниями). В одну группу войдут пациенты, участвующие в программе Health Home.
пациенты, не проживающие в Доме здоровья
Во вторую группу войдут пациенты, которые не участвуют в программе Health Home, но имеют диабет 2 типа, застрахованы Medicaid и соответствуют требованиям для участия в Health Homes.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предотвратимые госпитализации в связи с диабетом
Временное ограничение: до 5 лет
Количество госпитализаций, связанных с диабетом, которые можно было бы предотвратить. Потенциально предотвратимая госпитализация, связанная с диабетом, — это госпитализация в больницу по поводу определенных острых заболеваний или ухудшения хронических состояний, которые могли бы не потребовать госпитализации, если бы эти состояния успешно лечили поставщики первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях.
до 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество амбулаторных посещений
Временное ограничение: до 5 лет
Количество амбулаторных посещений для оценки влияния регистрации в Health Home (HH) по сравнению с обычным уходом среди застрахованных Medicaid пациентов с диабетом и другими хроническими заболеваниями на доступ к медицинской помощи и социальным услугам, а также на клинические исходы COVID-19 и других заболеваний .
до 5 лет
Количество месяцев покрытия Medicaid
Временное ограничение: до 5 лет
Количество месяцев покрытия Medicaid для оценки влияния регистрации Health Home (HH) по сравнению с обычным уходом среди застрахованных Medicaid пациентов с диабетом и другими хроническими заболеваниями на доступ к медицинскому обслуживанию и социальным услугам, а также COVID-19 и не-COVID-19 клинические исходы.
до 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Victoria L Mayer, MD, MS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться