암페타민 유형 각성제 중독에 대한 새로운 개입
2019년 11월 30일 업데이트: Shanghai Mental Health Center
암페타민 유형 자극제 중독에 대한 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 암페타민 유형 자극제(ATS) 중독을 치료하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
전두엽 피질의 글루타메이트 및 GABA 결핍은 ATS 중독 및 재발에 중요한 역할을 하며 새로운 개입으로 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)을 제안했습니다.
전전두엽 피질의 글루타메이트/GABA 기능과 심부 뇌 영역과의 기능적 연결성을 평가하는 데 중점을 두고 신경심리학적 검사, 생화학적 검사, 자기 공명 분광법(MRS) 및 기능적 MRI를 사용하여 ATS 중독 및 재발의 신경생물학적 메커니즘을 조사합니다.
이러한 방법은 또한 새로운 개입의 효능을 평가하고 메커니즘을 조사하는 데 사용됩니다.
이 연구는 임상 실습에서 새로운 개입을 개발하고 환자와 그 가족 모두에게 ATS 관련 피해를 줄이는 데 매우 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 201900
- Shanghai Gaojing Rehabilitation Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 메스암페타민(MA) 사용 장애에 대한 정신 장애-5(DSM-5) 진단 및 통계 매뉴얼에 따름
- 덱스트로매뉴얼
제외 기준:
- 두부손상, 뇌혈관질환, 간질 등 인지기능에 영향을 미치는 질환이 있는 자
- 지난 6개월 동안 인지 촉진 약물을 복용한 경우
- 최근 5년 동안의 기타 약물 남용 또는 의존(니코틴 제외)
- 정신 장애, 지능 지수(IQ) < 70
- 정신 질환
- 신체적 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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SHAM_COMPARATOR: 대조군
가짜 반복 경두개 자기 자극(rTMS) 왼쪽 전두엽 등쪽 측면 효과가 ATS 의존 유도 인지 기능 장애 및 기타 증상에 미치는 영향.
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1일 1회 가짜 Theta-burst 자극(TBS)으로 4주 동안 등쪽 전전두피질 자극
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ACTIVE_COMPARATOR: rTMS 그룹
무작위, 전향적 의사 자극 제어 임상 시험 설계, 왼쪽 전두엽의 반복적인 경두개 자기 자극 평가를 사용하여 ATS 의존성 유발 인지 기능 장애 및 기타 증상에 대한 측면 효과를 평가합니다.
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1일 1회 Theta-burst 자극(TBS)으로 4주간 후측면 전두엽 피질 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1개월에 Visual Analog Scales(VAS)로 평가한 ATS에 대한 기준선 갈망으로부터의 변화
기간: 기준선 및 1개월
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VAS(Visual Analog Scales)로 ATS에 대한 모든 참가자의 갈망을 평가합니다.
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기준선 및 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발한 참가자 수
기간: 1 개월
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퇴원 후 환자 추적, 재발 참가자 수 평가
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1 개월
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Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)로 평가한 우울증 상태
기간: 1 개월
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Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)로 모든 참가자의 우울증 상태를 평가합니다.
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1 개월
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범불안장애 스크리너(GAD-7)로 평가한 불안 상태
기간: 1 개월
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일반화 불안 장애 스크리너(GAD-7)로 모든 참가자의 불안 상태를 평가합니다.
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1 개월
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Cogstate Battery로 평가되는 인지 기능
기간: 1 개월
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Cogstate 배터리 중국어 버전으로 모든 참가자의 인지 평가
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1 개월
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MRI로 평가한 기능적 연결성
기간: 1 개월
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MRI로 모든 참가자의 뇌 기능적 연결성을 평가합니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Mzhao-004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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가짜 반복 경두개 자기 자극(rTMS)에 대한 임상 시험
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모병