Intervención novedosa para la adicción a los estimulantes de tipo anfetamínico
30 de noviembre de 2019 actualizado por: Shanghai Mental Health Center
La estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) para la adicción a los estimulantes de tipo anfetamínico
La estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) se utilizará para tratar la adicción a los estimulantes de tipo anfetamínico (ATS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los déficits de Glutamato y GABA en la corteza prefrontal juegan un papel vital en la adicción y la recaída de ATS, y propusieron la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) como intervenciones novedosas.
Centrado en evaluar las funciones de Glutamato/GABA en la corteza prefrontal y la conectividad funcional con regiones cerebrales profundas, se utilizarán pruebas neuropsicológicas, pruebas bioquímicas, espectroscopia de resonancia magnética (MRS) y MRI funcional para investigar el mecanismo neurobiológico de la adicción y la recaída de ATS.
Estos métodos también se utilizarán para evaluar la eficacia de la nueva intervención e investigar los mecanismos.
El estudio será muy útil para desarrollar intervenciones novedosas en la práctica clínica y disminuir los daños relacionados con ATS tanto para los pacientes como para sus familias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201900
- Shanghai Gaojing Rehabilitation Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- De acuerdo con el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales-5 (DSM-5) para los trastornos por consumo de metanfetamina (MA)
- dextromanual
Criterio de exclusión:
- Tiene una enfermedad que afecta la función cognitiva, como antecedentes de traumatismo craneoencefálico, enfermedad cerebrovascular, epilepsia, etc.
- Tiene drogas promotoras cognitivas en los últimos 6 meses
- Abuso o dependencia de otras sustancias en los últimos cinco años (excepto nicotina)
- Discapacidad mental, cociente intelectual (CI) < 70
- Desordenes mentales
- Enfermedad física
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: grupo de control
estimulación magnética transcraneal repetitiva simulada (rTMS) del efecto lateral dorsal del lóbulo frontal izquierdo sobre la disfunción cognitiva inducida dependiente de ATS y otros síntomas.
|
Estimular la corteza prefrontal dorsomedial durante 4 semanas mediante estimulación simulada Theta-burst (TBS), una vez al día
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: grupo de rTMS
Utilice un diseño de ensayo clínico controlado por pseudoestímulo, prospectivo y aleatorizado, evaluación de la estimulación magnética transcraneal repetitiva del efecto lateral dorsal del lóbulo frontal izquierdo sobre la disfunción cognitiva inducida dependiente de ATS y otros síntomas.
|
Estimular la corteza prefrontal dorsomedial durante 4 semanas mediante estimulación Theta-burst (TBS), una vez al día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio con respecto al antojo inicial de ATS evaluado mediante escalas analógicas visuales (VAS) al mes
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes
|
evaluar el deseo de ATS de todos los participantes mediante escalas analógicas visuales (VAS)
|
Línea de base y 1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que recaen
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Haga un seguimiento de los pacientes después del alta, evalúe el número de participantes que recaen
|
1 mes
|
|
Estado de depresión evaluado por el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
evaluar el estado de depresión de todos los participantes mediante el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9)
|
1 mes
|
|
Estado de ansiedad evaluado por Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
evaluar el estado de ansiedad de todos los participantes mediante el Detección de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
|
1 mes
|
|
Función cognitiva evaluada por Cogstate Battery
Periodo de tiempo: 1 mes
|
evaluar la cognición de todos los participantes con la versión china de Cogstate Battery
|
1 mes
|
|
Conectividad funcional evaluada por resonancia magnética
Periodo de tiempo: 1 mes
|
evaluar la conectividad funcional de todos los participantes en el cerebro mediante resonancia magnética
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mzhao-004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre estimulación magnética transcraneal repetitiva simulada (rTMS)
-
University of ArkansasReclutamientoAfasiaEstados Unidos
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationTerminadoObesidad | Impulsividad | Comer en exceso compulsivamenteEstados Unidos
-
VA Office of Research and DevelopmentTerminadoCarrera | Lesión cerebral traumática | Deterioro cognitivo moderadoEstados Unidos