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Nuovo intervento per la dipendenza da stimolanti di tipo anfetaminico

30 novembre 2019 aggiornato da: Shanghai Mental Health Center

La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) per la dipendenza da stimolanti di tipo anfetaminico

La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) verrà utilizzata per trattare la dipendenza da stimolanti di tipo anfetaminico (ATS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I deficit di glutammato e GABA nella corteccia prefrontale svolgono un ruolo vitale nella dipendenza e nella ricaduta di ATS e hanno proposto la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) come nuovi interventi. Incentrato sulla valutazione delle funzioni del glutammato/GABA nella corteccia prefrontale e sulla connettività funzionale con regioni cerebrali profonde, test neuropsicologici, test biochimici, spettroscopia di risonanza magnetica (MRS) e risonanza magnetica funzionale saranno utilizzati per studiare il meccanismo neurobiologico della dipendenza e della ricaduta da ATS. Questi metodi saranno utilizzati anche per valutare l'efficacia del nuovo intervento e studiarne i meccanismi. Lo studio sarà molto utile per sviluppare nuovi interventi nella pratica clinica e ridurre i danni correlati all'ATS sia per i pazienti che per le loro famiglie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 201900
        • Shanghai Gaojing Rehabilitation Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In conformità con il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-5 (DSM-5) per i disturbi da uso di metanfetamine (MA)
  • Destromanuale

Criteri di esclusione:

  • Avere una malattia che influisce sulla funzione cognitiva come una storia di trauma cranico, malattie cerebrovascolari, epilessia, ecc
  • Avere droghe di promozione cognitiva negli ultimi 6 mesi
  • Abuso o dipendenza da altre sostanze negli ultimi cinque anni (ad eccezione della nicotina)
  • Compromissione mentale, quoziente di intelligenza (QI) <70
  • Disordini mentali
  • Malattia fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SHAM_COMPARATORE: gruppo di controllo
finta stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) dell'effetto laterale dorsale del lobo frontale sinistro sulla disfunzione cognitiva indotta dipendente da ATS e altri sintomi.
Radiazione: finta stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS)
Stimolare la corteccia prefrontale dorsomediale per 4 settimane mediante stimolazione Theta-burst fittizia (TBS), una volta al giorno
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo rTMS
Utilizzare il disegno di studi clinici randomizzati, prospettici controllati da pseudo stimoli, la valutazione della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva dell'effetto laterale dorsale del lobo frontale sinistro sulla disfunzione cognitiva indotta dipendente da ATS e altri sintomi.
Radiazione: stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS)
Stimolare la corteccia prefrontale dorsomediale per 4 settimane mediante stimolazione Theta-burst (TBS), una volta al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal basale Craving per ATS valutato da Visual Analog Scales (VAS) a 1 mese
Lasso di tempo: Basale e 1 mese
valutare il desiderio di ATS di tutti i partecipanti mediante Visual Analog Scales (VAS)
Basale e 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che ricadono
Lasso di tempo: 1 mese
Seguire i pazienti dopo la dimissione, valutare il numero di partecipanti che ricadono
1 mese
Stato di depressione valutato dal questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: 1 mese
valutare lo stato di depressione di tutti i partecipanti mediante il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
1 mese
Stato di ansia valutato da Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7)
Lasso di tempo: 1 mese
valutare lo stato di ansia di tutti i partecipanti mediante Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7)
1 mese
Funzione cognitiva valutata da Cogstate Battery
Lasso di tempo: 1 mese
valutare la cognizione di tutti i partecipanti con la versione cinese di Cogstate Battery
1 mese
Connettività funzionale valutata dalla risonanza magnetica
Lasso di tempo: 1 mese
valutare la connettività funzionale di tutti i partecipanti nel cervello mediante risonanza magnetica
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Collaboratori

Yunnan Institute For Drug Abuse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2016

Primo Inserito (STIMA)

21 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mzhao-004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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