Ny intervention för amfetamin-typ stimulantiaberoende
30 november 2019 uppdaterad av: Shanghai Mental Health Center
Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) för amfetamin-typ stimulantiaberoende
Den repetitiva transkraniella magnetiska stimuleringen (rTMS) kommer att användas för att behandla amfetamin-typ stimulerande (ATS) beroende.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Glutamat- och GABA-bristen i prefrontal cortex spelar en viktig roll i ATS-beroende och återfall, och föreslog repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) som ett nytt ingrepp.
Fokuserat på att utvärdera glutamat/GABA-funktioner i prefrontal cortex och funktionell anslutning till djupa hjärnregioner, neuropsykologiska tester, biokemiska tester, magnetisk resonansspektroskopi (MRS) och funktionell MRT kommer att användas för att undersöka den neurobiologiska mekanismen för ATS-beroende och återfall.
Dessa metoder kommer också att användas för att utvärdera effektiviteten av den nya interventionen och undersöka mekanismerna.
Studien kommer att vara till stor hjälp för att utveckla nya interventioner i klinisk praxis och minska ATS-relaterade skador för både patienter och deras familjer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201900
- Shanghai Gaojing Rehabilitation Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I enlighet med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) för metamfetamin (MA) användningsstörningar
- Dextromanual
Exklusions kriterier:
- Har en sjukdom som påverkar kognitiv funktion såsom en historia av huvudskada, cerebrovaskulär sjukdom, epilepsi, etc.
- Ha kognitiva läkemedel under de senaste 6 månaderna
- Annat missbruk eller beroende de senaste fem åren (förutom nikotin)
- Psykisk funktionsnedsättning, intelligenskvot (IQ) < 70
- Mentala störningar
- Fysisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: kontrollgrupp
falsk repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) av den vänstra frontalloben dorsal lateral effekt på ATS-beroende inducerad kognitiv dysfunktion och andra symtom.
|
Stimulera den dorsomediala prefrontala cortexen i 4 veckor genom sken-theta-burst-stimulering (TBS), en gång om dagen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: rTMS-gruppen
Använd randomiserad, prospektiv pseudostimuluskontrollerad klinisk prövningsdesign, utvärdering av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering av den vänstra frontallobens dorsala laterala effekt på ATS-beroende inducerad kognitiv dysfunktion och andra symtom.
|
Stimulera den dorsomediala prefrontala cortexen i 4 veckor genom Theta-burst-stimulering (TBS), en gång om dagen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från Baseline Craving for ATS bedömd av Visual Analog Scales (VAS) efter 1 månad
Tidsram: Baslinje och 1 månad
|
utvärdera alla deltagares sug efter ATS med Visual Analog Scales (VAS)
|
Baslinje och 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som återfaller
Tidsram: 1 månad
|
Följ upp med patienter efter utskrivning, utvärdera antal deltagare som återfaller
|
1 månad
|
|
Depressionsstatus utvärderad av Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)
Tidsram: 1 månad
|
utvärdera alla deltagares depressionsstatus genom Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)
|
1 månad
|
|
Ångeststatus utvärderad av Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7)
Tidsram: 1 månad
|
utvärdera alla deltagares ångeststatus av Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7)
|
1 månad
|
|
Kognitiv funktion utvärderad av Cogstate Battery
Tidsram: 1 månad
|
utvärdera alla deltagares kognition av Cogstate Battery kinesisk version
|
1 månad
|
|
Funktionell anslutning bedömd med MRT
Tidsram: 1 månad
|
utvärdera alla deltagares funktionella anslutningar i hjärnan genom MRT
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juli 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2016
Första postat (UPPSKATTA)
21 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
3 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mzhao-004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .