Новое вмешательство для лечения зависимости от стимуляторов амфетаминового ряда
30 ноября 2019 г. обновлено: Shanghai Mental Health Center
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (рТМС) при зависимости от стимуляторов амфетаминового ряда
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) будет использоваться для лечения зависимости от стимуляторов амфетаминового ряда (ATS).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Дефицит глутамата и ГАМК в префронтальной коре играет жизненно важную роль в развитии зависимости от САР и рецидивов, и в качестве нового вмешательства была предложена повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS).
Сосредоточенные на оценке функций глутамата / ГАМК в префронтальной коре и функциональной связи с глубокими областями мозга, нейропсихологические тесты, биохимические тесты, магнитно-резонансная спектроскопия (МРС) и функциональная МРТ будут использоваться для исследования нейробиологического механизма зависимости от САР и рецидивов.
Эти методы также будут использоваться для оценки эффективности нового вмешательства и изучения механизмов.
Исследование будет очень полезно для разработки новых вмешательств в клинической практике и снижения вреда, связанного с САР, как для пациентов, так и для их семей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 201900
- Shanghai Gaojing Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам-5 (DSM-5) для расстройств, связанных с употреблением метамфетамина (МА).
- декстромануал
Критерий исключения:
- Имеют заболевания, влияющие на когнитивные функции, такие как травма головы, цереброваскулярные заболевания, эпилепсия и т. д.
- Принимал препараты, стимулирующие когнитивные функции, в течение последних 6 месяцев.
- Злоупотребление другими психоактивными веществами или зависимость за последние пять лет (кроме никотина)
- Психическое расстройство, коэффициент интеллекта (IQ) < 70
- Психические расстройства
- Физическая болезнь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: контрольная группа
Имитация повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) дорсо-латерального эффекта левой лобной доли на вызванную ATS когнитивную дисфункцию и другие симптомы.
|
Стимуляция дорсомедиальной префронтальной коры в течение 4 недель с помощью имитации стимуляции тета-всплеска (TBS) один раз в день.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: группа рТМС
Используйте дизайн рандомизированных, проспективных, контролируемых псевдостимулами клинических испытаний, оценку повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции дорсо-латерального эффекта левой лобной доли на вызванную АТС когнитивную дисфункцию и другие симптомы.
|
Стимулируйте дорсомедиальную префронтальную кору в течение 4 недель с помощью стимуляции Theta-burst (TBS) один раз в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем тяги к САР, оцененной с помощью визуальных аналоговых шкал (ВАШ) через 1 месяц
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
|
оценить тягу всех участников к САР по визуальным аналоговым шкалам (ВАШ)
|
Исходный уровень и 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, у которых рецидив
Временное ограничение: 1 месяц
|
Наблюдайте за пациентами после выписки, оцените количество участников, у которых случился рецидив
|
1 месяц
|
|
Статус депрессии, оцененный с помощью опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: 1 месяц
|
оценить состояние депрессии всех участников с помощью Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9)
|
1 месяц
|
|
Статус тревоги, оцененный скринером генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: 1 месяц
|
оценить состояние тревоги всех участников с помощью скрининга генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
|
1 месяц
|
|
Когнитивная функция, оцененная Cogstate Battery
Временное ограничение: 1 месяц
|
оценить познание всех участников с помощью китайской версии Cogstate Battery
|
1 месяц
|
|
Функциональная связность оценивается с помощью МРТ
Временное ограничение: 1 месяц
|
оценить функциональную связность мозга всех участников с помощью МРТ
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mzhao-004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .