苯丙胺类兴奋剂成瘾的新干预措施
2019年11月30日 更新者：Shanghai Mental Health Center
苯丙胺类兴奋剂成瘾的重复经颅磁刺激 (rTMS)
重复经颅磁刺激 (rTMS) 将用于治疗苯丙胺类兴奋剂 (ATS) 成瘾。
研究概览
详细说明
前额皮质中的谷氨酸和 GABA 缺陷在 ATS 成瘾和复发中起着至关重要的作用，并提出重复经颅磁刺激 (rTMS) 作为一种新的干预措施。
重点评估前额叶皮层中的谷氨酸/GABA 功能以及与大脑深部区域的功能连接，神经心理学测试、生化测试、磁共振波谱 (MRS) 和功能 MRI 将用于研究 ATS 成瘾和复发的神经生物学机制。
这些方法也将用于评估新干预的有效性并研究其机制。
该研究将非常有助于在临床实践中开发新的干预措施，并减少 ATS 对患者及其家人的相关伤害。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、201900
- Shanghai Gaojing Rehabilitation Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据精神疾病诊断和统计手册 5 (DSM-5) 对甲基苯丙胺 (MA) 使用障碍的规定
- 右手
排除标准：
- 有头部外伤史、脑血管病、癫痫等影响认知功能的疾病
- 最近 6 个月内服用过促进认知的药物
- 近五年其他物质滥用或依赖（尼古丁除外）
- 精神障碍，智商 (IQ) < 70
- 精神错乱
- 躯体疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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SHAM_COMPARATOR：控制组
假重复经颅磁刺激(rTMS)对左额叶背外侧对ATS依赖性诱发的认知功能障碍等症状的影响。
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通过假 Theta 爆发刺激 (TBS) 刺激背内侧前额叶皮层 4 周，每天一次
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ACTIVE_COMPARATOR：rTMS组
采用随机、前瞻性伪刺激对照临床试验设计，评价重复经颅磁刺激左额叶背外侧对ATS依赖性诱发的认知功能障碍等症状的影响。
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通过 Theta-burst stimulation (TBS) 刺激背内侧前额叶皮层 4 周，每天一次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1 个月时通过视觉模拟量表 (VAS) 评估的 ATS 基线渴望的变化
大体时间：基线和1个月
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通过视觉模拟量表 (VAS) 评估所有参与者对 ATS 的渴望
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基线和1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复发的参与者人数
大体时间：1个月
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出院后跟进患者，评估复发的参与者人数
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1个月
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患者健康问卷 9 (PHQ-9) 评估的抑郁状态
大体时间：1个月
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通过 Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9) 评估所有参与者的抑郁状态
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1个月
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广泛性焦虑症筛查仪 (GAD-7) 评估的焦虑状态
大体时间：1个月
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通过广泛性焦虑障碍筛查 (GAD-7) 评估所有参与者的焦虑状态
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1个月
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Cogstate Battery 评估的认知功能
大体时间：1个月
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用Cogstate Battery中文版评估所有参与者的认知
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1个月
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MRI 评估的功能连接
大体时间：1个月
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通过 MRI 评估所有参与者在大脑中的功能连接
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月1日
研究完成 (实际的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月15日
首次发布 (估计)
2016年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月30日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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