Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová intervence pro závislost na stimulantech amfetaminového typu

30. listopadu 2019 aktualizováno: Shanghai Mental Health Center

Opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS) pro závislost na stimulantech amfetaminového typu

Repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) bude využita k léčbě závislosti na amfetaminovém stimulancii (ATS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Glutamátové a GABA deficity v prefrontálním kortexu hrají zásadní roli v závislosti na ATS a relapsu a navrhli repetitivní transkraniální magnetickou stimulaci (rTMS) jako novou intervenci. Neuropsychologické testy, biochemické testy, magnetická rezonanční spektroskopie (MRS) a funkční MRI, zaměřené na hodnocení funkcí glutamátu/GABA v prefrontálním kortexu a funkční konektivity s hlubokými oblastmi mozku, budou použity ke zkoumání neurobiologického mechanismu závislosti a relapsu ATS. Tyto metody budou také použity k hodnocení účinnosti nové intervence a zkoumání mechanismů. Studie bude velmi nápomocná při vývoji nových intervencí v klinické praxi a snížení škod souvisejících s ATS jak pro pacienty, tak pro jejich rodiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 201900
        • Shanghai Gaojing Rehabilitation Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V souladu s Diagnostickým a statistickým manuálem duševních poruch-5 (DSM-5) pro poruchy užívání metamfetaminu (MA)
  • dextromanuální

Kritéria vyloučení:

  • Máte onemocnění, které ovlivňuje kognitivní funkce, jako je anamnéza poranění hlavy, cerebrovaskulární onemocnění, epilepsie atd.
  • Užívejte kognitivní léky v posledních 6 měsících
  • Zneužívání jiných látek nebo závislost v posledních pěti letech (kromě nikotinu)
  • Duševní postižení, inteligenční kvocient (IQ) < 70
  • Duševní poruchy
  • Fyzická nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
SHAM_COMPARATOR: kontrolní skupina
falešná repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) dorzálně laterálního účinku levého frontálního laloku na kognitivní dysfunkci závislou na ATS a další symptomy.
Záření: falešná repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS)
Stimulujte dorzomediální prefrontální kortex po dobu 4 týdnů simulovanou stimulací Theta-burst (TBS), jednou denně
ACTIVE_COMPARATOR: skupina rTMS
Použijte randomizovanou, prospektivní pseudostimulaci kontrolovanou klinickou studii, hodnocení opakované transkraniální magnetické stimulace levého frontálního laloku dorzálně laterálního účinku na ATS dependentní kognitivní dysfunkci a další symptomy.
Záření: repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS)
Stimulujte dorzomediální prefrontální kortex po dobu 4 týdnů stimulací Theta-burst (TBS), jednou denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna touhy po ATS oproti základnímu stavu hodnocená pomocí vizuálních analogových škál (VAS) po 1 měsíci
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
vyhodnotit touhu všech účastníků po ATS pomocí Visual Analog Scales (VAS)
Výchozí stav a 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří recidivují
Časové okno: 1 měsíc
Sledujte pacienty po propuštění, vyhodnoťte počet účastníků, u kterých došlo k recidivě
1 měsíc
Stav deprese hodnocený pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Časové okno: 1 měsíc
vyhodnotit stav deprese všech účastníků pomocí dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
1 měsíc
Úzkostný stav hodnocený pomocí programu Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7)
Časové okno: 1 měsíc
vyhodnotit stav úzkosti všech účastníků pomocí programu Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7)
1 měsíc
Kognitivní funkce hodnocená baterií Cogstate
Časové okno: 1 měsíc
hodnotit poznávání všech účastníků pomocí čínské verze Cogstate Battery
1 měsíc
Funkční konektivita hodnocená pomocí MRI
Časové okno: 1 měsíc
vyhodnotit funkční konektivitu všech účastníků v mozku pomocí MRI
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Mental Health Center

Spolupracovníci

Yunnan Institute For Drug Abuse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2016

První zveřejněno (ODHAD)

21. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mzhao-004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na falešná repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit