Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ny intervensjon for amfetamin-type stimulerende avhengighet

30. november 2019 oppdatert av: Shanghai Mental Health Center

Den gjentatte transkranielle magnetiske stimuleringen (rTMS) for avhengighet av amfetamin-type stimulerende midler

Den repeterende transkranielle magnetiske stimuleringen (rTMS) vil bli brukt til å behandle amfetamin-type stimulerende (ATS) avhengighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Glutamat- og GABA-mangelene i prefrontal cortex spiller en viktig rolle i ATS-avhengighet og tilbakefall, og foreslo repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) som en ny intervensjon. Fokusert på å evaluere Glutamat/GABA-funksjoner i prefrontal cortex og funksjonell tilkobling med dype hjerneregioner, vil nevropsykologiske tester, biokjemiske tester, magnetisk resonansspektroskopi (MRS) og funksjonell MR brukes til å undersøke den nevrobiologiske mekanismen for ATS-avhengighet og tilbakefall. Disse metodene vil også bli brukt til å evaluere effekten av den nye intervensjonen og undersøke mekanismene. Studien vil være svært nyttig for å utvikle nye intervensjoner i klinisk praksis og redusere ATS-relatert skade for både pasientene og deres familier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201900
        • Shanghai Gaojing Rehabilitation Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I samsvar med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) for metamfetamin (MA) bruksforstyrrelser
  • Dextromanual

Ekskluderingskriterier:

  • Har en sykdom som påvirker kognitiv funksjon som historie med hodeskade, cerebrovaskulær sykdom, epilepsi, etc.
  • Har kognitivt fremmende legemidler de siste 6 månedene
  • Annet rusmisbruk eller avhengighet de siste fem årene (unntatt nikotin)
  • Psykisk svekkelse, intelligenskvotient (IQ) < 70
  • Psykiske lidelser
  • Fysisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
SHAM_COMPARATOR: kontrollgruppe
falsk repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) av venstre frontallapp dorsal lateral effekt på ATS-avhengig indusert kognitiv dysfunksjon og andre symptomer.
Stråling: falsk repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
Stimuler den dorsomediale prefrontale cortex i 4 uker ved sham Theta-burst stimulering (TBS), en gang om dagen
ACTIVE_COMPARATOR: rTMS gruppe
Bruk randomisert, prospektiv pseudostimuluskontrollert klinisk studiedesign, evaluering av repeterende transkraniell magnetisk stimulering av venstre frontallapp dorsal lateral effekt på ATS-avhengig indusert kognitiv dysfunksjon og andre symptomer.
Stråling: repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
Stimuler den dorsomediale prefrontale cortex i 4 uker ved Theta-burst stimulering (TBS), en gang om dagen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline Craving for ATS vurdert av Visual Analog Scales (VAS) etter 1 måned
Tidsramme: Baseline og 1 måned
evaluer alle deltakernes trang til ATS av Visual Analog Scales (VAS)
Baseline og 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som får tilbakefall
Tidsramme: 1 måned
Følg opp med pasienter etter utskrivning, evaluer antall deltakere som får tilbakefall
1 måned
Depresjonsstatus vurdert av pasienthelsespørreskjema-9(PHQ-9)
Tidsramme: 1 måned
evaluer alle deltakernes depresjonsstatus ved hjelp av pasienthelsespørreskjema-9(PHQ-9)
1 måned
Angststatus vurdert av Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7)
Tidsramme: 1 måned
evaluer alle deltakernes angststatus av Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7)
1 måned
Kognitiv funksjon vurdert av Cogstate Battery
Tidsramme: 1 måned
evaluere alle deltakernes kognisjon etter Cogstate Battery kinesisk versjon
1 måned
Funksjonell tilkobling vurdert ved MR
Tidsramme: 1 måned
evaluere alle deltakernes funksjonelle tilkobling i hjernen ved MR
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Samarbeidspartnere

Yunnan Institute For Drug Abuse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

21. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mzhao-004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på falsk repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere