Nova intervenção para dependência de estimulantes do tipo anfetamina
30 de novembro de 2019 atualizado por: Shanghai Mental Health Center
A estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) para dependência de estimulantes do tipo anfetamina
A estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) será usada para tratar o vício em estimulantes do tipo anfetamina (ATS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os déficits de glutamato e GABA no córtex pré-frontal desempenham um papel vital no vício e na recaída de ATS, e propuseram a estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) como uma nova intervenção.
Com foco na avaliação das funções do glutamato/GABA no córtex pré-frontal e conectividade funcional com regiões profundas do cérebro, testes neuropsicológicos, testes bioquímicos, espectroscopia de ressonância magnética (MRS) e ressonância magnética funcional serão usados para investigar o mecanismo neurobiológico da dependência e recaída de ATS.
Esses métodos também serão usados para avaliar a eficácia da nova intervenção e investigar os mecanismos.
O estudo será muito útil para desenvolver novas intervenções na prática clínica e diminuir os danos relacionados à ATS para os pacientes e suas famílias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201900
- Shanghai Gaojing Rehabilitation Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-5 (DSM-5) para transtornos por uso de metanfetamina (MA)
- Dextromanual
Critério de exclusão:
- Tem uma doença que afeta a função cognitiva, como histórico de traumatismo craniano, doença cerebrovascular, epilepsia, etc.
- Teve drogas promotoras cognitivas nos últimos 6 meses
- Abuso ou dependência de outras substâncias nos últimos cinco anos (exceto nicotina)
- Deficiência mental, Quociente de Inteligência (QI) < 70
- Problemas mentais
- doença física
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR: grupo de controle
simulação de estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) do efeito lateral dorsal do lobo frontal esquerdo na disfunção cognitiva induzida dependente de ATS e outros sintomas.
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Estimular o córtex pré-frontal dorsomedial por 4 semanas por simulação de estimulação Theta-burst (TBS), uma vez por dia
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo rTMS
Use um projeto de ensaio clínico randomizado, prospectivo controlado por pseudoestímulo, avaliação da estimulação magnética transcraniana repetitiva do efeito lateral dorsal do lobo frontal esquerdo na disfunção cognitiva induzida dependente de ATS e outros sintomas.
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Estimular o córtex pré-frontal dorsomedial por 4 semanas por estimulação Theta-burst (TBS), uma vez por dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do desejo de linha de base para ATS avaliada por escalas analógicas visuais (VAS) em 1 mês
Prazo: Linha de base e 1 mês
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avaliar o desejo de todos os participantes por ATS por Escalas Analógicas Visuais (VAS)
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Linha de base e 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que recaem
Prazo: 1 mês
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Acompanhar os pacientes após a alta, avaliar o número de participantes que recidivam
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1 mês
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Estado de depressão avaliado pelo Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 1 mês
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avaliar o estado de depressão de todos os participantes pelo Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
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1 mês
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Estado de ansiedade avaliado pelo Rastreador de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: 1 mês
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avaliar o estado de ansiedade de todos os participantes pelo Rastreador de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
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1 mês
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Função cognitiva avaliada pela bateria Cogstate
Prazo: 1 mês
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avaliar a cognição de todos os participantes pela bateria Cogstate versão chinesa
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1 mês
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Conectividade funcional avaliada por ressonância magnética
Prazo: 1 mês
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avaliar a conectividade funcional de todos os participantes no cérebro por ressonância magnética
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mzhao-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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