Nowatorska interwencja w przypadku uzależnienia od stymulantów typu amfetaminy
30 listopada 2019 zaktualizowane przez: Shanghai Mental Health Center
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) w przypadku uzależnienia od stymulantów typu amfetaminy
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) będzie stosowana w leczeniu uzależnienia od stymulantów typu amfetaminy (ATS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Deficyty glutaminianu i GABA w korze przedczołowej odgrywają istotną rolę w uzależnieniu i nawrotach ATS, a także zaproponowano powtarzalną przezczaszkową stymulację magnetyczną (rTMS) jako nowe interwencje.
Skoncentrowane na ocenie funkcji glutaminianu/GABA w korze przedczołowej i funkcjonalnej łączności z głębokimi obszarami mózgu, testy neuropsychologiczne, testy biochemiczne, spektroskopia rezonansu magnetycznego (MRS) i funkcjonalny MRI zostaną wykorzystane do zbadania neurobiologicznego mechanizmu uzależnienia i nawrotów ATS.
Metody te zostaną również wykorzystane do oceny skuteczności nowej interwencji i zbadania mechanizmów.
Badanie będzie bardzo pomocne w opracowaniu nowych interwencji w praktyce klinicznej i zmniejszeniu szkód związanych z ATS zarówno dla pacjentów, jak i ich rodzin.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 201900
- Shanghai Gaojing Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgodnie z Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) dla zaburzeń związanych z używaniem metamfetaminy (MA)
- praworęczny
Kryteria wyłączenia:
- Masz chorobę, która wpływa na funkcje poznawcze, taką jak historia urazu głowy, choroba naczyń mózgowych, padaczka itp
- Przyjmować leki poprawiające funkcje poznawcze w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Nadużywanie lub uzależnienie od innych substancji w ciągu ostatnich pięciu lat (z wyjątkiem nikotyny)
- Upośledzenie umysłowe, iloraz inteligencji (IQ) < 70
- Zaburzenia psychiczne
- Choroba fizyczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Grupa kontrolna
pozorowana powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) lewego płata czołowego grzbietowo-boczny wpływ na zależne od ATS dysfunkcje poznawcze i inne objawy.
|
Stymuluj grzbietowo-przyśrodkową korę przedczołową przez 4 tygodnie przez pozorowaną stymulację Theta-burst (TBS), raz dziennie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupa rTMS
Użyj randomizowanego, prospektywnego projektu badania klinicznego kontrolowanego pseudobodźcem, oceny powtarzającej się przezczaszkowej stymulacji magnetycznej grzbietowego bocznego wpływu lewego płata czołowego na zależne od ATS dysfunkcje poznawcze i inne objawy.
|
Stymuluj grzbietowo-przyśrodkową korę przedczołową przez 4 tygodnie za pomocą stymulacji Theta-burst (TBS), raz dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od poziomu podstawowego głodu na ATS oceniana za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS) po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 miesiąc
|
ocenić apetyt wszystkich uczestników na ATS za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS)
|
Wartość bazowa i 1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, u których doszło do nawrotu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Obserwuj pacjentów po wypisie, oceń liczbę uczestników, u których doszło do nawrotu choroby
|
1 miesiąc
|
|
Stan depresji oceniany za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
ocenić stan depresji wszystkich uczestników za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
|
1 miesiąc
|
|
Stan lękowy oceniany za pomocą Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
ocena stanu lękowego wszystkich uczestników za pomocą narzędzia do badania przesiewowego zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7)
|
1 miesiąc
|
|
Funkcja poznawcza oceniana przez Cogstate Battery
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
ocenić poznanie wszystkich uczestników za pomocą chińskiej wersji Cogstate Battery
|
1 miesiąc
|
|
Funkcjonalna łączność oceniana przez MRI
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
ocenić łączność funkcjonalną wszystkich uczestników w mózgu za pomocą MRI
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mzhao-004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .