Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny intervention for amfetamin-type stimulerende afhængighed

30. november 2019 opdateret af: Shanghai Mental Health Center

Den gentagne transkranielle magnetiske stimulering (rTMS) for amfetamin-type stimulerende afhængighed

Den gentagne transkranielle magnetiske stimulering (rTMS) vil blive brugt til at behandle amfetamin-type stimulant (ATS) afhængighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Glutamat- og GABA-underskuddet i præfrontal cortex spiller en afgørende rolle i ATS-afhængighed og tilbagefald, og foreslog gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) som en ny intervention. Fokuseret på evaluering af Glutamat/GABA-funktioner i præfrontal cortex og funktionel forbindelse med dybe hjerneregioner, vil neuropsykologiske tests, biokemiske tests, magnetisk resonansspektroskopi (MRS) og funktionel MRI blive brugt til at undersøge den neurobiologiske mekanisme for ATS-afhængighed og tilbagefald. Disse metoder vil også blive brugt til at evaluere effektiviteten af ​​den nye intervention og undersøge mekanismerne. Studiet vil være meget nyttigt til at udvikle nye interventioner i klinisk praksis og mindske ATS-relaterede skader for både patienter og deres familier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201900
        • Shanghai Gaojing Rehabilitation Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I overensstemmelse med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) for metamfetamin (MA) brugsforstyrrelser
  • Dextromanual

Ekskluderingskriterier:

  • Har en sygdom, der påvirker kognitiv funktion, såsom historie med hovedskade, cerebrovaskulær sygdom, epilepsi osv.
  • Har kognitivt fremmende stoffer inden for de sidste 6 måneder
  • Andet stofmisbrug eller afhængighed inden for de seneste fem år (undtagen nikotin)
  • Psykisk svækkelse, intelligenskvotient (IQ) < 70
  • Psykiske lidelser
  • Fysisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: kontrolgruppe
falsk gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) af venstre frontallap dorsale laterale effekt på ATS-afhængig induceret kognitiv dysfunktion og andre symptomer.
Stråling: falsk gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS)
Stimuler den dorsomediale præfrontale cortex i 4 uger ved sham Theta-burst stimulation (TBS), en gang om dagen
ACTIVE_COMPARATOR: rTMS gruppe
Brug randomiseret, prospektiv pseudostimuluskontrolleret klinisk forsøgsdesign, evaluering af gentagen transkraniel magnetisk stimulering af venstre frontallaps dorsale laterale effekt på ATS-afhængig induceret kognitiv dysfunktion og andre symptomer.
Stråling: gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS)
Stimuler den dorsomediale præfrontale cortex i 4 uger ved Theta-burst-stimulering (TBS), en gang om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline Craving for ATS vurderet af Visual Analog Scales (VAS) efter 1 måned
Tidsramme: Baseline og 1 måned
evaluere alle deltageres trang til ATS af Visual Analog Scales (VAS)
Baseline og 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der får tilbagefald
Tidsramme: 1 måned
Følg op med patienter efter udskrivelse, evaluer antal deltagere, der får tilbagefald
1 måned
Depressionsstatus vurderet af Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)
Tidsramme: 1 måned
evaluere alle deltageres depressionsstatus ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)
1 måned
Angststatus vurderet af Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7)
Tidsramme: 1 måned
evaluere alle deltageres angststatus ved Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7)
1 måned
Kognitiv funktion vurderet af Cogstate Battery
Tidsramme: 1 måned
evaluere alle deltageres kognition efter Cogstate Battery kinesisk version
1 måned
Funktionel tilslutning vurderet ved MR
Tidsramme: 1 måned
evaluere alle deltageres funktionelle forbindelse i hjernen ved MR
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Samarbejdspartnere

Yunnan Institute For Drug Abuse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2016

Først opslået (SKØN)

21. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mzhao-004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med falsk gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner