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Neuartige Intervention für die Sucht nach Stimulanzien vom Amphetamintyp

30. November 2019 aktualisiert von: Shanghai Mental Health Center

Die repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) für die Sucht nach Stimulanzien vom Amphetamintyp

Die repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) wird zur Behandlung der Sucht nach Stimulanzien vom Amphetamintyp (ATS) eingesetzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Glutamat- und GABA-Defizite im präfrontalen Kortex spielen eine entscheidende Rolle bei der ATS-Sucht und dem Rückfall und schlugen die repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) als neuartige Intervention vor. Fokussiert auf die Bewertung von Glutamat/GABA-Funktionen im präfrontalen Kortex und der funktionellen Konnektivität mit tiefen Hirnregionen werden neuropsychologische Tests, biochemische Tests, Magnetresonanzspektroskopie (MRS) und funktionelle MRT verwendet, um den neurobiologischen Mechanismus von ATS-Sucht und Rückfall zu untersuchen. Diese Methoden werden auch verwendet, um die Wirksamkeit der neuartigen Intervention zu bewerten und die Mechanismen zu untersuchen. Die Studie wird sehr hilfreich sein, um neuartige Interventionen in der klinischen Praxis zu entwickeln und die ATS-bedingten Schäden sowohl für die Patienten als auch für ihre Familien zu verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201900
        • Shanghai Gaojing Rehabilitation Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In Übereinstimmung mit dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) für Methamphetamin (MA)-Konsumstörungen
  • Dextromanual

Ausschlusskriterien:

  • Haben Sie eine Krankheit, die die kognitive Funktion beeinträchtigt, wie Kopfverletzungen in der Vorgeschichte, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Epilepsie usw
  • Nehmen Sie in den letzten 6 Monaten kognitiv fördernde Medikamente ein
  • Anderer Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit in den letzten fünf Jahren (außer Nikotin)
  • Geistige Beeinträchtigung, Intelligenzquotient (IQ) < 70
  • Psychische Störungen
  • Körperliche Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
SHAM_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Schein-repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) des linken Frontallappens dorsale laterale Wirkung auf ATS-abhängige induzierte kognitive Dysfunktion und andere Symptome.
Strahlung: Schein-repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS)
Stimulieren Sie den dorsomedialen präfrontalen Kortex für 4 Wochen durch Schein-Theta-Burst-Stimulation (TBS), einmal täglich
ACTIVE_COMPARATOR: rTMS-Gruppe
Verwenden Sie ein randomisiertes, prospektives Pseudo-Stimulus-kontrolliertes klinisches Studiendesign, Bewertung der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation des linken Frontallappens dorsale laterale Wirkung auf ATS-abhängige induzierte kognitive Dysfunktion und andere Symptome.
Strahlung: repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS)
Stimulieren Sie den dorsomedialen präfrontalen Kortex für 4 Wochen durch Theta-Burst-Stimulation (TBS), einmal täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung vom Ausgangswert des Verlangens nach ATS, bewertet durch visuelle Analogskalen (VAS) nach 1 Monat
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Monat
Bewertung des Verlangens aller Teilnehmer nach ATS durch visuelle Analogskalen (VAS)
Grundlinie und 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die einen Rückfall erleiden
Zeitfenster: 1 Monat
Follow-up mit Patienten nach der Entlassung, Bewertung der Anzahl der Teilnehmer, die einen Rückfall erleiden
1 Monat
Depressionsstatus, bewertet durch Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 1 Monat
Bewerten Sie den Depressionsstatus aller Teilnehmer anhand des Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
1 Monat
Angststatus bewertet durch Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7)
Zeitfenster: 1 Monat
Bewerten Sie den Angstzustand aller Teilnehmer mit dem Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7)
1 Monat
Kognitive Funktion, bewertet durch Cogstate Battery
Zeitfenster: 1 Monat
Bewerten Sie die Wahrnehmung aller Teilnehmer anhand der chinesischen Version von Cogstate Battery
1 Monat
Funktionelle Konnektivität durch MRT beurteilt
Zeitfenster: 1 Monat
Bewerten Sie die funktionelle Konnektivität aller Teilnehmer im Gehirn durch MRT
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Mitarbeiter

Yunnan Institute For Drug Abuse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mzhao-004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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