アンフェタミン系覚醒剤中毒に対する新規介入
2019年11月30日 更新者：Shanghai Mental Health Center
アンフェタミン型覚醒剤中毒に対する反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）
反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、アンフェタミン系覚醒剤 (ATS) 中毒の治療に使用されます。
調査の概要
詳細な説明
前頭前野のグルタミン酸と GABA の欠乏は、ATS 中毒と再発に重要な役割を果たしており、新しい介入として反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) を提案しました。
前頭前皮質のグルタミン酸/GABA機能と脳深部領域との機能的接続の評価に焦点を当て、神経心理学的検査、生化学的検査、磁気共鳴分光法（MRS）、および機能的MRIを使用して、ATS中毒と再発の神経生物学的メカニズムを調査します。
これらの方法は、新しい介入の有効性を評価し、メカニズムを調査するためにも使用されます。
この研究は、臨床診療における新しい介入を開発し、患者とその家族の両方に対するATS関連の害を減らすのに非常に役立ちます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、201900
- Shanghai Gaojing Rehabilitation Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- メタンフェタミン（MA）使用障害に関する精神障害の診断および統計マニュアル-5（DSM-5）に準拠
- 右利き
除外基準:
- 頭部外傷、脳血管疾患、てんかんなどの既往歴など、認知機能に影響を与える疾患を有する
- -過去6か月以内に認知促進薬を服用している
- 過去5年間のその他の薬物乱用または依存（ニコチンを除く）
- 精神障害、知能指数 (IQ) < 70
- 精神障害
- 身体疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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SHAM_COMPARATOR：対照群
ATS依存性誘発認知機能障害およびその他の症状に対する左前頭葉背側効果の偽反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）。
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偽のシータ バースト刺激 (TBS)、1 日 1 回によって 4 週間の背内側前頭前皮質を刺激します。
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ACTIVE_COMPARATOR：rTMSグループ
無作為化された前向き擬似刺激制御臨床試験デザイン、ATS 依存性誘発認知機能障害およびその他の症状に対する左前頭葉背側効果の反復経頭蓋磁気刺激の評価を使用します。
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シータ バースト刺激 (TBS)、1 日 1 回によって 4 週間背内側前頭前皮質を刺激します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 か月で Visual Analog Scales (VAS) によって評価された ATS に対するベースライン渇望からの変化
時間枠：ベースラインと 1 か月
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) による ATS に対するすべての参加者の渇望を評価します。
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ベースラインと 1 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再発者数
時間枠：1ヶ月
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退院後の患者のフォローアップ、再発した参加者の数の評価
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1ヶ月
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患者健康アンケート-9(PHQ-9)によって評価されるうつ病の状態
時間枠：1ヶ月
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患者健康アンケート 9 (PHQ-9) によってすべての参加者のうつ病の状態を評価します。
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1ヶ月
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全般性不安障害スクリーナー (GAD-7) によって評価される不安状態
時間枠：1ヶ月
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全般性不安障害スクリーナー (GAD-7) によってすべての参加者の不安状態を評価します。
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1ヶ月
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Cogstate Battery によって評価される認知機能
時間枠：1ヶ月
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参加者全員の認知度を Cogstate Battery 中国語版で評価
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1ヶ月
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MRIによって評価された機能的結合
時間枠：1ヶ月
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MRI による脳内のすべての参加者の機能的接続を評価します。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2019年7月1日
研究の完了 (実際)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月30日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Mzhao-004
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。