Nouvelle intervention pour la dépendance aux stimulants de type amphétamine
30 novembre 2019 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center
La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) pour la dépendance aux stimulants de type amphétamine
La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) sera utilisée pour traiter la dépendance aux stimulants de type amphétamine (ATS).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les déficits en glutamate et en GABA dans le cortex préfrontal jouent un rôle vital dans la dépendance et la rechute des ATS, et ont proposé la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) comme une nouvelle intervention.
Axés sur l'évaluation des fonctions du glutamate/GABA dans le cortex préfrontal et la connectivité fonctionnelle avec les régions cérébrales profondes, des tests neuropsychologiques, des tests biochimiques, la spectroscopie par résonance magnétique (MRS) et l'IRM fonctionnelle seront utilisés pour étudier le mécanisme neurobiologique de la dépendance et de la rechute des ATS.
Ces méthodes seront également utilisées pour évaluer l'efficacité de la nouvelle intervention et étudier les mécanismes.
L'étude sera très utile pour développer de nouvelles interventions dans la pratique clinique et réduire les dommages liés aux ATS pour les patients et leurs familles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 201900
- Shanghai Gaojing Rehabilitation Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Conformément au Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-5 (DSM-5) pour les troubles liés à l'utilisation de méthamphétamine (MA)
- Dextromanuel
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie qui affecte la fonction cognitive comme des antécédents de traumatisme crânien, de maladie cérébrovasculaire, d'épilepsie, etc.
- Avoir des médicaments favorisant la cognition au cours des 6 derniers mois
- Abus ou dépendance à d'autres substances au cours des cinq dernières années (sauf la nicotine)
- Déficience mentale, quotient intellectuel (QI) < 70
- Les troubles mentaux
- Maladie physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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SHAM_COMPARATOR: groupe de contrôle
stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) fictive de l'effet latéral dorsal du lobe frontal gauche sur le dysfonctionnement cognitif induit par l'ATS et d'autres symptômes.
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Stimuler le cortex préfrontal dorsomédian pendant 4 semaines par une simulation Theta-burst stimulation (TBS), une fois par jour
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ACTIVE_COMPARATOR: groupe SMTr
Utiliser la conception d'essais cliniques randomisés, prospectifs contrôlés par pseudo-stimulus, l'évaluation de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive de l'effet latéral dorsal du lobe frontal gauche sur le dysfonctionnement cognitif induit par l'ATS et d'autres symptômes.
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Stimuler le cortex préfrontal dorsomédian pendant 4 semaines par stimulation Theta-burst (TBS), une fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au besoin de base pour les ATS évalué par des échelles visuelles analogiques (EVA) à 1 mois
Délai: Base de référence et 1 mois
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évaluer l'envie d'ATS de tous les participants par des échelles visuelles analogiques (EVA)
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Base de référence et 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants qui rechutent
Délai: 1 mois
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Suivre les patients après leur sortie, évaluer le nombre de participants qui rechutent
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1 mois
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Statut de dépression évalué par le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Délai: 1 mois
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évaluer l'état de dépression de tous les participants par le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
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1 mois
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État d'anxiété évalué par le Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7)
Délai: 1 mois
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évaluer l'état d'anxiété de tous les participants à l'aide du Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7)
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1 mois
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Fonction cognitive évaluée par Cogstate Battery
Délai: 1 mois
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évaluer la cognition de tous les participants par la version chinoise de Cogstate Battery
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1 mois
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Connectivité fonctionnelle évaluée par IRM
Délai: 1 mois
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évaluer la connectivité fonctionnelle de tous les participants dans le cerveau par IRM
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2016
Première publication (ESTIMATION)
21 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mzhao-004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .