Újszerű beavatkozás az amfetamin típusú stimuláns-függőség ellen
2019. november 30. frissítette: Shanghai Mental Health Center
Az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) az amfetamin típusú stimuláns-függőséghez
Az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimulációt (rTMS) az amfetamin típusú stimuláns (ATS) függőség kezelésére fogják használni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A prefrontális kéreg glutamát és GABA hiánya létfontosságú szerepet játszik az ATS-függőségben és a relapszusban, és új beavatkozásként javasolta az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimulációt (rTMS).
A prefrontális kéreg glutamát/GABA funkcióinak értékelésére és a mély agyi régiókkal való funkcionális kapcsolódásra összpontosítva neuropszichológiai teszteket, biokémiai teszteket, mágneses rezonancia spektroszkópiát (MRS) és funkcionális MRI-t használnak az ATS-függőség és a visszaesés neurobiológiai mechanizmusának vizsgálatára.
Ezeket a módszereket az új beavatkozás hatékonyságának értékelésére és a mechanizmusok vizsgálatára is használják.
A tanulmány nagyon hasznos lesz új beavatkozások kidolgozásában a klinikai gyakorlatban, és csökkenti az ATS-sel kapcsolatos károkat mind a betegek, mind családjaik számára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 201900
- Shanghai Gaojing Rehabilitation Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv a Mentális Zavarokhoz-5 (DSM-5) szerint a metamfetamin (MA) használatának zavaraira vonatkozóan
- Dextromanuális
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegsége van, amely befolyásolja a kognitív funkciókat, például fejsérülés, agyi érbetegség, epilepszia stb.
- Az elmúlt 6 hónapban kognitív képességet elősegítő gyógyszereket fogyasztott
- Egyéb szerhasználat vagy függőség az elmúlt öt évben (kivéve a nikotint)
- Mentális károsodás, intelligenciahányados (IQ) < 70
- Mentális zavarok
- Fizikai betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: ellenőrző csoport
a bal frontális lebeny dorsalis oldalirányú ál-repetitív transzkraniális mágneses stimulációja (rTMS) az ATS-függő indukált kognitív diszfunkcióra és egyéb tünetekre.
|
Stimulálja a dorsomediális prefrontális kéreg 4 hétig ál Theta-burst stimulációval (TBS), naponta egyszer
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: rTMS csoport
Használjon randomizált, prospektív pszeudo stimulussal ellenőrzött klinikai vizsgálati tervet, a bal frontális lebeny dorsalis oldalirányú ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimulációjának értékelését az ATS-függő indukált kognitív diszfunkcióra és egyéb tünetekre.
|
A dorsomediális prefrontális kéreg stimulálása 4 héten keresztül Theta-burst stimulációval (TBS), naponta egyszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási ATS iránti vágyhoz képest Visual Analog Scales (VAS) segítségével 1 hónap után
Időkeret: Alapállapot és 1 hónap
|
értékelje ki az összes résztvevő ATS iránti vágyát a Visual Analog Scales (VAS) segítségével
|
Alapállapot és 1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A visszaeső résztvevők száma
Időkeret: 1 hónap
|
Az elbocsátás után kövesse nyomon a betegeket, értékelje a visszaeső résztvevők számát
|
1 hónap
|
|
A 9-es beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9) által értékelt depressziós állapot
Időkeret: 1 hónap
|
értékelje az összes résztvevő depressziós állapotát a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) segítségével
|
1 hónap
|
|
A szorongásos állapotot a Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) értékelte
Időkeret: 1 hónap
|
értékelje az összes résztvevő szorongásos állapotát a Generalizált Szorongás Szűrővel (GAD-7)
|
1 hónap
|
|
A Cogstate Battery által értékelt kognitív funkció
Időkeret: 1 hónap
|
értékelje az összes résztvevő megismerését a Cogstate Battery kínai verziójával
|
1 hónap
|
|
MRI-vel értékelt funkcionális kapcsolódás
Időkeret: 1 hónap
|
értékelje az összes résztvevő funkcionális összekapcsolódását az agyban MRI-vel
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 15.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 30.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mzhao-004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .