Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe interventie voor verslaving aan amfetamine-achtige stimulerende middelen

30 november 2019 bijgewerkt door: Shanghai Mental Health Center

De repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) voor verslaving aan amfetamine-achtige stimulerende middelen

De repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) zal worden gebruikt om verslaving aan amfetamine-achtige stimulantia (ATS) te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De tekorten aan glutamaat en GABA in de prefrontale cortex spelen een cruciale rol bij ATS-verslaving en terugval, en stelden repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) voor als nieuwe interventies. Gericht op het evalueren van glutamaat/GABA-functies in de prefrontale cortex en functionele connectiviteit met diepe hersengebieden, zullen neuropsychologische tests, biochemische tests, magnetische resonantiespectroscopie (MRS) en functionele MRI worden gebruikt om het neurobiologische mechanisme van ATS-verslaving en terugval te onderzoeken. Deze methoden zullen ook worden gebruikt om de doeltreffendheid van de nieuwe interventie te evalueren en de mechanismen te onderzoeken. De studie zal zeer nuttig zijn om nieuwe interventies in de klinische praktijk te ontwikkelen en ATS-gerelateerde schade voor zowel de patiënten als hun families te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201900
        • Shanghai Gaojing Rehabilitation Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In overeenstemming met de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) voor methamfetamine (MA) gebruiksstoornissen
  • Rechtshandig

Uitsluitingscriteria:

  • Een ziekte hebben die de cognitieve functie beïnvloedt, zoals een voorgeschiedenis van hoofdletsel, cerebrovasculaire ziekte, epilepsie, enz
  • In de afgelopen 6 maanden cognitiefbevorderende medicijnen hebben gebruikt
  • Ander middelenmisbruik of afhankelijkheid in de afgelopen vijf jaar (behalve nicotine)
  • Geestelijke beperking, Intelligentie Quotiënt (IQ) < 70
  • Psychische aandoening
  • Lichamelijke ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
SHAM_COMPARATOR: controlegroep
sham repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) van de linker frontale kwab dorsaal lateraal effect op ATS-afhankelijke geïnduceerde cognitieve disfunctie en andere symptomen.
Straling: sham repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS)
Stimuleer de dorsomediale prefrontale cortex gedurende 4 weken door sham Theta-burst-stimulatie (TBS), eenmaal per dag
ACTIVE_COMPARATOR: rTMS-groep
Gebruik gerandomiseerde, prospectieve pseudo-stimulusgecontroleerde klinische proefopzet, evaluatie van repetitieve transcraniale magnetische stimulatie van de linker frontale kwab dorsaal lateraal effect op ATS-afhankelijke geïnduceerde cognitieve disfunctie en andere symptomen.
Straling: repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS)
Stimuleer de dorsomediale prefrontale cortex gedurende 4 weken door Theta-burst-stimulatie (TBS), eenmaal per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van Baseline Craving voor ATS beoordeeld door Visual Analog Scales (VAS) na 1 maand
Tijdsspanne: Basislijn en 1 maand
evalueer het verlangen van alle deelnemers naar ATS door Visual Analog Scales (VAS)
Basislijn en 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat terugvalt
Tijdsspanne: 1 maand
Follow-up met patiënten na ontslag, evalueer het aantal deelnemers dat terugvalt
1 maand
Depressiestatus beoordeeld door Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 1 maand
evalueer de depressiestatus van alle deelnemers door Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
1 maand
Angststatus beoordeeld door Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7)
Tijdsspanne: 1 maand
evalueer de angststatus van alle deelnemers door de Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7)
1 maand
Cognitieve functie beoordeeld door Cogstate Battery
Tijdsspanne: 1 maand
evalueer de cognitie van alle deelnemers door de Chinese versie van Cogstate Battery
1 maand
Functionele connectiviteit beoordeeld door MRI
Tijdsspanne: 1 maand
evalueer de functionele connectiviteit van alle deelnemers in de hersenen door middel van MRI
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Medewerkers

Yunnan Institute For Drug Abuse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mzhao-004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op sham repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren