Uusi interventio amfetamiinityyppisten stimulanttien riippuvuuteen
lauantai 30. marraskuuta 2019 päivittänyt: Shanghai Mental Health Center
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) amfetamiinityyppisen stimulanttiriippuvuuden hoitoon
Toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS) käytetään amfetamiinityyppisten stimulanttien (ATS) riippuvuuden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Prefrontaalisen aivokuoren glutamaatti- ja GABA-vajeilla on keskeinen rooli ATS-riippuvuudessa ja uusiutumisen yhteydessä, ja ehdotti toistuvaa transkraniaalista magneettista stimulaatiota (rTMS) uudeksi interventioksi.
Neuropsykologisia testejä, biokemiallisia testejä, magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS) ja funktionaalista MRI:tä käytetään tutkimaan ATS-riippuvuuden ja uusiutumisen neurobiologista mekanismia, jossa keskitytään glutamaatti/GABA-toimintojen arvioimiseen esiotsakuoressa ja toiminnallisessa kytkennässä aivojen syvien alueiden kanssa.
Näillä menetelmillä arvioidaan myös uuden toimenpiteen tehokkuutta ja tutkitaan mekanismeja.
Tutkimus auttaa kehittämään uusia interventioita kliinisessä käytännössä ja vähentämään ATS-haittoja sekä potilaille että heidän perheilleen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201900
- Shanghai Gaojing Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) mukaisesti metamfetamiinin (MA) käyttöhäiriöille
- Dekstromanuaali
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on kognitiiviseen toimintaan vaikuttava sairaus, kuten päävamma, aivoverisuonitauti, epilepsia jne.
- Käyttänyt kognitiivista toimintaa edistäviä lääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Muu päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisten viiden vuoden aikana (paitsi nikotiini)
- Henkinen vajaatoiminta, älykkyysosamäärä (IQ) < 70
- Mielenterveyshäiriöt
- Fyysinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: kontrolliryhmä
vasemman otsalohkon dorsaalisen lateraalisen vale toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) vaikutus ATS-riippuvaiseen indusoituun kognitiiviseen toimintahäiriöön ja muihin oireisiin.
|
Stimuloi dorsomediaalista prefrontaalista aivokuorta 4 viikon ajan vale-theta-purkausstimulaatiolla (TBS) kerran päivässä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: rTMS-ryhmä
Käytä satunnaistettua, prospektiivista pseudoärsykkeellä ohjattua kliinistä tutkimussuunnitelmaa, arvioi vasemman otsalohkon toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation vaikutusta ATS-riippuvaiseen kognitiiviseen toimintahäiriöön ja muihin oireisiin.
|
Stimuloi dorsomediaalista prefrontaalista aivokuorta 4 viikon ajan Theta-burst stimulaatiolla (TBS) kerran päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scales (VAS) -arvioinnin muutos ATS:n perushimosta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
|
arvioi kaikkien osallistujien ATS-himo Visual Analog Scales (VAS) -asteikolla
|
Perustaso ja 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusiutuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Seuraa potilaita kotiutuksen jälkeen, arvioi uusiutuneiden osallistujien lukumäärä
|
1 kuukausi
|
|
Potilaan terveyskyselyllä 9 (PHQ-9) arvioitu masennuksen tila
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
arvioi kaikkien osallistujien masennuksen tila Patient Health Questionnaire-9:n (PHQ-9) avulla
|
1 kuukausi
|
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulonnan (GAD-7) arvioima ahdistuneisuustila
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
arvioi kaikkien osallistujien ahdistuneisuustila yleistyneen ahdistuneisuushäiriöseulonnan (GAD-7) avulla
|
1 kuukausi
|
|
Cogstate Battery arvioi kognitiiviset toiminnot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
arvioi kaikkien osallistujien kognitio Cogstate Battery -kiinalaisen version avulla
|
1 kuukausi
|
|
Toiminnallinen liitettävyys arvioitu MRI:llä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
arvioida kaikkien osallistujien toiminnallinen yhteys aivoissa magneettikuvauksella
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 21. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mzhao-004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .