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쇄골하 차단: 겨드랑이 상완 신경총 차단에 비해 지혈대 통증 발생 감소?

2017년 8월 19일 업데이트: Dr. David Brenner, Cork University Hospital

초음파 유도 쇄골하 차단: 겨드랑이 상완 신경총 차단에 비해 지혈대 통증 발생률 감소?

본 연구의 목적은 쇄골하신경차단술이 겨드랑이 상완신경총 차단술에 비해 팔꿈치 부위나 원위부에서 수술적 중재시 지혈대 통증 발생률이 감소하는지 알아보고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

공압식 지혈대는 무혈 수술 영역을 보장하기 위해 정형외과 수술에 자주 사용됩니다. 명백한 긍정적인 효과 외에도 동맥 지혈대는 몇 가지 불리한 특성을 가지고 있습니다. 이들 중 하나는 지혈대 통증으로, 달리 적절한 신경축 또는 말초 신경 차단이 있을 때 나타날 수 있습니다. 발병하면 일반적으로 관리하기 어렵고 전신 마취로 전환해야 할 정도로 심각할 수 있습니다.

과거에는 다른 신경 차단과 관련된 지혈대 통증의 발생률이 2차 결과 측정인 임상 시험에서 추정되었습니다. 최근의 한 메타 분석에서는 쇄골하차단(infraclavicular block, ICB)이 다른 상완 신경총 차단에 비해 지혈대 통증 발생률이 낮다는 문제를 다루었습니다. 이 메타 분석에서 선택한 연구는 다양한 유형의 신경 차단을 사용했습니다. 그러나 그것은 임상적으로 관련된 질문을 다루지 않았습니다. 초음파 유도 상완신경총 차단(USgBPB)에 대한 표준 기술을 사용하는 것이 쇄골하 접근법이 겨드랑이 접근법보다 지혈대 통증의 발생률이 더 낮습니까? 다음 신경은 지혈대 통증의 인식에 기여합니다: 근육피부, 요골, 내측 피부 상완(MCBN) 및 늑간팔(ICBN). 지혈대 통증과 관련하여 겨드랑이 상완신경총 차단(ABPB)에 비해 ICB의 잠재적 이점은 해부학적 이유에서 비롯됩니다. 피라미드 모양의 쇄골하 공간에서 코드는 서로 훨씬 더 가깝습니다. 따라서 효과적인 MCBN 및 ICBN 블록을 달성할 가능성이 더 큽니다. 쇄골하 경로는 겨드랑이 접근법과 비교하여 똑같이 효과적이고 신뢰할 수 있으며 안전한 상완 신경총 차단을 초래하는 것으로 입증되었습니다. 우리는 겨드랑이 상완 신경총 차단에 비해 쇄골하 차단에서 지혈대 통증의 발생률이 낮다는 가설을 세웠습니다.

이 연구의 목적은 지혈대 시간이 45분 이상인 팔꿈치 정형외과 수술을 받는 환자에서 초음파 유도 ICB 및 ABPB와 관련된 지혈대 통증의 발생률과 중증도를 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

82

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 아일랜드
    • Co. Cork
      • Cork, Co. Cork, 아일랜드
        • Division of Anaesthesia and Intensive Care, Cork University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA I-III
  • 팔꿈치 원위부 또는 정형외과 수술
  • 예상 지혈대 시간 > 45분(K 배선이 적합하지 않음)

제외 기준:

  • 국소 마취의 금기, 환자는 국소 마취제에 알레르기가 있습니다.
  • 임상적으로 유의미한 인지 장애(최소 상태 점수 < 24)
  • 만성 통증 증후군
  • 수술한 팔의 기존 신경 손상(감각 또는 운동 장애)
  • 과거의 겨드랑이 정리
  • 말초신경병증의 병력)
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 쇄골하 차단
환자는 앙와위 자세를 취하게 됩니다. 조작자의 선호도와 환자 요인에 따라 수술 팔다리를 외전시키거나 옆으로 내전시킬 수 있습니다. 표준 준비 후 바늘은 면내 단축 기술을 사용하여 대상 영역을 향합니다. 국소 마취제(에피네프린 1:200,000 포함 리도카인 2%) U자 모양, 두개골-뒤쪽-꼬리 퍼짐을 달성하기 위해 동맥 뒤쪽에 주사됩니다. 필요한 경우 측면 및 내측 코드에도 국소 마취제를 도포합니다. 국소 마취제의 총 용량은 임상적으로 지시된 대로 20-30ml입니다.
절차: 초음파 유도 말초 신경 차단
초음파 유도 말초 신경 차단
실험적: 겨드랑이 상완 신경총 차단
환자는 겨드랑이를 노출시키기 위해 베개에 눕혀서 팔꿈치를 구부리고 수술 상지를 확장한 상태로 누운 자세를 취합니다. 표준 준비 후 바늘은 면내 단축 기술을 사용하여 대상 영역을 향합니다. 겨드랑이 부위의 네 개의 신경이 모두 차단되고 있습니다. 국소 마취제(에피네프린 1:200.000과 리도카인 2%, 15-25ml)는 확산에 의해 임상적으로 표시되는 대로 4개의 신경에 분할되지만, 각 신경에 적어도 3ml가 적용됩니다.
절차: 초음파 유도 말초 신경 차단
초음파 유도 말초 신경 차단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
지혈대 통증의 발생
기간: 수술 중 기간
수술 중 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지혈대 통증의 시작 시간
기간: 수술 중 기간
수술 중 기간
지혈대 통증의 심각도
기간: 수술 중 기간

가벼운 지혈대 통증(중재 필요 없음*) 중등도 지혈대 통증(펜타닐/추가 진정제 필요*) 심한 지혈대 통증(GA* 필요)

*: 담당 임상의의 임상적 판단 기준(연구팀 구성원 아님)
수술 중 기간
이상반응의 발생
기간: 블록 배치 중
블록 배치 중 혈관 천자 또는 감각 이상
블록 배치 중
블록 성능 시간
기간: 블록 배치 중
무균준비 시작부터 국소마취제 주입 완료까지
블록 배치 중
차단 시작 시간
기간: 블록 배치 후 30분
국소마취제 주입 완료부터 손과 전완의 요골신경, 척골신경, 정중신경, 근피신경 분포의 냉감소실까지
블록 배치 후 30분
블록 실패 발생
기간: 블록 배치 후 30분
국소 마취제 주입 완료 후 30분에 손과 전완의 요골, 척골, 정중 및 근피신경의 적어도 한 분포에서 냉감 존재
블록 배치 후 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cork University Hospital

수사관

  • 연구 의자: George Shorten, Professor, Professor of Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Consultant Anaesthetist, University College Cork / Cork University Hospital
  • 연구 책임자: Gabriella Iohom, Dr., Consultant Anaesthetist, Senior Lecturer, Cork University Hospital / University College Cork

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 9일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 16일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • TP-ICB-ABPB

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아니

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