Bloqueo infraclavicular: ¿disminución de la incidencia de dolor por torniquete, en comparación con el bloqueo del plexo braquial axilar?
El bloqueo infraclavicular guiado por ultrasonido: ¿disminución de la incidencia de dolor por torniquete, en comparación con el bloqueo axilar del plexo braquial?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los torniquetes neumáticos se utilizan a menudo en cirugía ortopédica para garantizar un campo quirúrgico sin sangre. Además de sus evidentes efectos positivos, los torniquetes arteriales tienen algunas propiedades desfavorables. Uno de ellos es el dolor del torniquete, que puede manifestarse en presencia de un bloqueo nervioso periférico o neuroaxial adecuado. Si se desarrolla, suele ser difícil de manejar y puede ser lo suficientemente grave como para necesitar conversión a anestesia general.
En el pasado, la incidencia del dolor del torniquete, asociado con diferentes bloqueos nerviosos, se estimó en ensayos clínicos para los que era una medida de resultado secundaria. Un metanálisis reciente abordó la pregunta: ¿el bloqueo infraclavicular (ICB) está asociado con una menor incidencia de dolor de torniquete en comparación con otros bloqueos del plexo braquial? Los estudios seleccionados por este metanálisis utilizaron diferentes tipos de bloqueo nervioso. Sin embargo, no abordó la pregunta clínicamente relevante: el uso de técnicas estándar para el bloqueo del plexo braquial guiado por ecografía (USgBPB) ¿está el abordaje infraclavicular asociado con una menor incidencia de dolor por torniquete que el abordaje axilar? Los siguientes nervios contribuyen a la percepción del dolor del torniquete: musculocutáneo, radial, braquial cutáneo medial (MCBN) e intercostobraquial (ICBN). La ventaja potencial del ICB sobre el bloqueo del plexo braquial axilar (ABPB) en lo que respecta al dolor del torniquete proviene de razones anatómicas. En el espacio infraclavicular en forma de pirámide, las cuerdas están mucho más cerca unas de otras; por lo tanto, la probabilidad de lograr un bloqueo efectivo de MCBN e ICBN es mayor. Se ha demostrado que la vía infraclavicular resulta en un bloqueo del plexo braquial igualmente efectivo, confiable y seguro, en comparación con el abordaje axilar. Nuestra hipótesis es que la incidencia de dolor por torniquete es menor con el bloqueo infraclavicular en comparación con el bloqueo del plexo braquial axilar.
El objetivo del estudio es comparar la incidencia y severidad del dolor de torniquete asociado con BCI y ABPB guiados por ultrasonido en pacientes sometidos a cirugía ortopédica a nivel o distal al codo, con un tiempo de torniquete mayor a 45 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Co. Cork
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Cork, Co. Cork, Irlanda
- Division of Anaesthesia and Intensive Care, Cork University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I-III
- Cirugía ortopédica a nivel o distal al codo
- Tiempo esperado de torniquete > 45 min (el cableado K no es adecuado)
Criterio de exclusión:
- Contraindicación de la anestesia regional, el paciente es alérgico a los anestésicos locales
- Deterioro cognitivo clínicamente significativo (puntuación del estado minimental < 24)
- síndrome de dolor crónico
- Daño nervioso preexistente en el brazo operado (déficit sensorial o motor)
- Aclaramiento axilar en el pasado
- Antecedentes de neuropatía periférica)
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloqueo Infraclavicular
El paciente se colocará en decúbito supino.
La extremidad operada se puede colocar en abducción o aducción lateral según la preferencia del operador y los factores del paciente.
Después de la preparación estándar, la aguja se dirigirá hacia el área objetivo utilizando una técnica de eje corto en el plano.
Anestésico local (lidocaína al 2% con epinefrina 1:200.000)
se inyectará posterior a la arteria con la intención de lograr la extensión en forma de U, craneo-postero-caudal.
El anestésico local también se depositará en los cordones lateral y medial, si es necesario.
La dosis total del anestésico local será de 20-30 ml, según indicación clínica.
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Bloqueo de nervios periféricos guiado por ecografía
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Experimental: Bloqueo del plexo braquial axilar
El paciente se colocará en decúbito supino con la extremidad superior operada extendida, flexionada en el codo, apoyada sobre una almohada para exponer la axila.
Después de la preparación estándar, la aguja se dirigirá hacia el área objetivo utilizando una técnica de eje corto en el plano.
Los cuatro nervios de la región axilar están bloqueados.
El anestésico local (lidocaína al 2% con epinefrina 1:200.000,
15-25 ml) se dividirá entre los cuatro nervios según lo indicado clínicamente por la extensión, pero se aplicarán al menos 3 ml a cada nervio.
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Bloqueo de nervios periféricos guiado por ecografía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de dolor de torniquete
Periodo de tiempo: Período intraoperatorio
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Período intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de inicio del dolor del torniquete
Periodo de tiempo: Período intraoperatorio
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Período intraoperatorio
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Severidad del dolor del torniquete
Periodo de tiempo: Período intraoperatorio
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Dolor de torniquete leve (sin necesidad de intervención*) Dolor de torniquete moderado (necesidad de fentanilo/sedación adicional*) Dolor de torniquete intenso (que requiere AG*) *: basado en el juicio clínico del médico responsable (no miembro del equipo del estudio) |
Período intraoperatorio
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Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: Durante la colocación del bloque
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Punción vascular o parestesia durante la colocación del bloque
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Durante la colocación del bloque
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Tiempo de ejecución del bloque
Periodo de tiempo: Durante la colocación del bloque
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Desde el comienzo de la preparación estéril hasta la finalización de la inyección de anestésico local
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Durante la colocación del bloque
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Hora de inicio del bloque
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la colocación del bloque
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Desde la inyección completa del anestésico local hasta la pérdida de la sensación de frío en la distribución del nervio radial, cubital, mediano y musculocutáneo en la mano y el antebrazo
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30 minutos después de la colocación del bloque
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Incidencia de fallo de bloque
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la colocación del bloque
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Presencia de sensación de frío en al menos una distribución de los nervios radial, cubital, mediano y musculocutáneo en la mano y el antebrazo a los 30 minutos de finalizar la inyección del anestésico local
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30 minutos después de la colocación del bloque
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: George Shorten, Professor, Professor of Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Consultant Anaesthetist, University College Cork / Cork University Hospital
- Director de estudio: Gabriella Iohom, Dr., Consultant Anaesthetist, Senior Lecturer, Cork University Hospital / University College Cork
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sauter AR, Smith HJ, Stubhaug A, Dodgson MS, Klaastad O. Use of magnetic resonance imaging to define the anatomical location closest to all three cords of the infraclavicular brachial plexus. Anesth Analg. 2006 Dec;103(6):1574-6. doi: 10.1213/01.ane.0000242529.96675.fd. Erratum In: Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):562.
- Kam PC, Kavanagh R, Yoong FF. The arterial tourniquet: pathophysiological consequences and anaesthetic implications. Anaesthesia. 2001 Jun;56(6):534-45. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01982.x. Erratum In: Anaesthesia 2001 Aug;56(8):821. Kavanaugh R [corrected to Kavanagh R].
- Estebe JP, Davies JM, Richebe P. The pneumatic tourniquet: mechanical, ischaemia-reperfusion and systemic effects. Eur J Anaesthesiol. 2011 Jun;28(6):404-11. doi: 10.1097/EJA.0b013e328346d5a9.
- Chin KJ, Alakkad H, Adhikary SD, Singh M. Infraclavicular brachial plexus block for regional anaesthesia of the lower arm. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 28;(8):CD005487. doi: 10.1002/14651858.CD005487.pub3.
- Brenner D, Iohom G, Mahon P, Shorten G. Efficacy of axillary versus infraclavicular brachial plexus block in preventing tourniquet pain: A randomised trial. Eur J Anaesthesiol. 2019 Jan;36(1):48-54. doi: 10.1097/EJA.0000000000000928.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- TP-ICB-ABPB
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