Infraklavikuulaarinen tukos: Vähentynyt rintakipujen ilmaantuvuus verrattuna kainalo-olkavartalon tukkoon?
Ultraääniohjattu infraklavikulaarinen salpaus: Vähentynyt rintakipujen ilmaantuvuus verrattuna kainalo-olkavartalon tukkoon?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pneumaattisia kiristyssidettä käytetään usein ortopedisessa kirurgiassa verettömän leikkauskentän varmistamiseksi. Ilmeisten positiivisten vaikutustensa lisäksi valtimosideillä on joitain epäsuotuisia ominaisuuksia. Yksi niistä on kiristyskipu, joka voi ilmetä muuten riittävän hermotukoksen tai ääreishermon tukoksen yhteydessä. Jos se kehittyy, sitä on yleensä vaikea hallita, ja se voi olla niin vakavaa, että se edellyttää siirtymistä yleisanestesiaan.
Aiemmin erilaisiin hermotukoskivun esiintyvyyttä on arvioitu kliinisissä tutkimuksissa, joissa se oli toissijainen tulosmitta. Eräässä äskettäin tehdyssä meta-analyysissä käsiteltiin kysymystä: liittyykö infraklavikulaarinen katkos (ICB) pienempään kiristyskipujen ilmaantuvuuteen verrattuna muihin brachial plexus-katkoksia. Tämän meta-analyysin valitsemissa tutkimuksissa käytettiin erityyppisiä hermosalpauksia. Se ei kuitenkaan käsitellyt kliinisesti relevanttia kysymystä: liittyykö infraklavikulaariseen menetelmään ultraääniohjatun brachial plexus blockin (USgBPB) standardinmukaiset tekniikat pienempään kiristyskipujen esiintymiseen kuin kainalolähestymistapa? Seuraavat hermot myötävaikuttavat kiristyskivun havaitsemiseen: musculokutaaninen, radiaalinen, mediaalinen ihon olkavarsi (MCBN) ja intercostobrachial (ICBN). ICB:n mahdollinen etu axillary brachial plexus block (ABPB) -kivun suhteen johtuu anatomisista syistä. Pyramidin muotoisessa infraklavikulaarisessa tilassa narut ovat paljon lähempänä toisiaan; näin ollen tehokkaan MCBN- ja ICBN-lohkon saavuttamisen todennäköisyys on suurempi. Infraklavikulaarinen reitti on osoittautunut johtavan yhtä tehokkaaseen, luotettavaan ja turvalliseen olkapääpunoksen blokaukseen verrattuna kainaloihin. Oletamme, että kiristyskipujen ilmaantuvuus on pienempi infraclavicular-katkoksen yhteydessä kuin kainalo-olkavartalotukos.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata ultraääniohjatun ICB:n ja ABPB:n aiheuttaman kiristyskivun esiintyvyyttä ja vakavuutta potilailla, joille tehdään ortopedinen leikkaus kyynärpään tasolla tai distaalisesti kyynärpäästä yli 45 minuuttia kestävällä kiristyskivulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Co. Cork
-
Cork, Co. Cork, Irlanti
- Division of Anaesthesia and Intensive Care, Cork University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-III
- Ortopedinen leikkaus kyynärpään tasolla tai distaalisesti
- Odotettu kiristysaika > 45 min (K-johdotus ei sovellu)
Poissulkemiskriteerit:
- Aluepuudutuksen vasta-aihe, potilas on allerginen paikallispuuduteille
- Kliinisesti merkittävä kognitiivinen heikentyminen (minimitilapistemäärä < 24)
- Krooninen kipuoireyhtymä
- Aiempi hermovaurio leikatussa käsivarressa (sensorinen tai motorinen vajaatoiminta)
- Kainaloiden välys menneisyydessä
- perifeerinen neuropatia historia)
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Infraklavikuulaarinen lohko
Potilas asetetaan selälleen.
Leikkausraaja voidaan sijoittaa vierekkäin tai vierekkäin käyttäjän mieltymyksen ja potilaan tekijöiden mukaan.
Normaalin valmistelun jälkeen neula suunnataan kohdealueelle käyttäen tasossa, lyhyen akselin tekniikkaa.
Paikallispuudutus (lidokaiini 2 % epinefriinin kanssa 1:200 000)
ruiskutetaan valtimon takapuolelle U-muodon saavuttamiseksi, kranio-postero-caudaalinen leviäminen.
Paikallispuudutusaine levitetään tarvittaessa myös sivu- ja mediaalisiin nyöreihin.
Paikallispuudutteen kokonaisannos on 20-30 ml kliinisen tarpeen mukaan.
|
Ultraääniohjattu ääreishermotukos
|
|
Kokeellinen: Axillary brachial plexus block
Potilas asetetaan selälleen leikkauksen yläraaja ojennettuna, kyynärpäästä taivutettuna, tyynyn päällä kainalon paljastamiseksi.
Normaalin valmistelun jälkeen neula suunnataan kohdealueelle käyttäen tasossa, lyhyen akselin tekniikkaa.
Kaikki neljä kainaloalueen hermoa ovat tukossa.
Paikallispuudutusaine (lidokaiini 2 % epinefriinin kanssa 1:200 000,
15-25 ml) jaetaan neljälle hermolle levinneisyyden osoittamalla tavalla, mutta jokaiseen hermoon levitetään vähintään 3 ml.
|
Ultraääniohjattu ääreishermotukos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kiristekivun esiintyvyys
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
|
Intraoperatiivinen ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiristekivun alkamisaika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
|
Intraoperatiivinen ajanjakso
|
|
|
Kiristekivun vakavuus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
|
Lievä kiristyssidekipu (ei tarvetta interventioon*) Kohtalainen kiristyssidekipu (fentanyylin tarve / lisäsedaatio*) Vaikea kiristyssidekipu (vaatii GA:n*) *: perustuu vastuullisen kliinikon (ei tutkimusryhmän jäsen) kliiniseen arvioon |
Intraoperatiivinen ajanjakso
|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Lohkon sijoittamisen aikana
|
Verisuonipunktio tai parestesia lohkon asettamisen aikana
|
Lohkon sijoittamisen aikana
|
|
Estä suoritusaika
Aikaikkuna: Lohkon sijoittamisen aikana
|
Steriilin valmistuksen aloittamisesta paikallispuudutteen injektion loppuun saattamiseen
|
Lohkon sijoittamisen aikana
|
|
Estä alkamisaika
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkon asettamisen jälkeen
|
Paikallispuudutusaineen ruiskeen päättymisestä siihen asti, kun kädessä ja kyynärvarressa säteittäis-, kyynärvarsi-, mediaani- ja muskulokutaaninen hermo katoaa kylmänä.
|
30 minuuttia lohkon asettamisen jälkeen
|
|
Lohkon epäonnistumisen esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkon asettamisen jälkeen
|
Kylmän tunne ainakin yhdessä käden ja kyynärvarren säteittäis-, kyynär-, mediaani- ja muskulokutaanisissa hermoissa 30 minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen
|
30 minuuttia lohkon asettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: George Shorten, Professor, Professor of Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Consultant Anaesthetist, University College Cork / Cork University Hospital
- Opintojohtaja: Gabriella Iohom, Dr., Consultant Anaesthetist, Senior Lecturer, Cork University Hospital / University College Cork
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sauter AR, Smith HJ, Stubhaug A, Dodgson MS, Klaastad O. Use of magnetic resonance imaging to define the anatomical location closest to all three cords of the infraclavicular brachial plexus. Anesth Analg. 2006 Dec;103(6):1574-6. doi: 10.1213/01.ane.0000242529.96675.fd. Erratum In: Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):562.
- Kam PC, Kavanagh R, Yoong FF. The arterial tourniquet: pathophysiological consequences and anaesthetic implications. Anaesthesia. 2001 Jun;56(6):534-45. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01982.x. Erratum In: Anaesthesia 2001 Aug;56(8):821. Kavanaugh R [corrected to Kavanagh R].
- Estebe JP, Davies JM, Richebe P. The pneumatic tourniquet: mechanical, ischaemia-reperfusion and systemic effects. Eur J Anaesthesiol. 2011 Jun;28(6):404-11. doi: 10.1097/EJA.0b013e328346d5a9.
- Chin KJ, Alakkad H, Adhikary SD, Singh M. Infraclavicular brachial plexus block for regional anaesthesia of the lower arm. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 28;(8):CD005487. doi: 10.1002/14651858.CD005487.pub3.
- Brenner D, Iohom G, Mahon P, Shorten G. Efficacy of axillary versus infraclavicular brachial plexus block in preventing tourniquet pain: A randomised trial. Eur J Anaesthesiol. 2019 Jan;36(1):48-54. doi: 10.1097/EJA.0000000000000928.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TP-ICB-ABPB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .