Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Infraclavicularis blokk: Csökkent a Tourniquet-fájdalom előfordulása, összehasonlítva az axilláris brachialis plexus blokáddal?

2017. augusztus 19. frissítette: Dr. David Brenner, Cork University Hospital

Az ultrahanggal vezérelt infraclavicularis blokk: Csökkent a Tourniquet-fájdalom előfordulása az axilláris brachialis plexus blokkhoz képest?

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, csökken-e a szorítószorító fájdalom előfordulási gyakorisága, ha infraclavicularis idegblokkot alkalmaznak, összehasonlítva a plexus axilláris brachialis blokkjával, a könyök szintjén vagy távolabbi sebészeti beavatkozásokhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pneumatikus érszorítót gyakran használják az ortopédiai sebészetben a vértelen műtéti tér biztosítására. Az artériás érszorítóknak nyilvánvaló pozitív hatásaik mellett vannak kedvezőtlen tulajdonságai is. Ezek egyike az érszorító fájdalom, amely egyébként megfelelő neuraxiális vagy perifériás idegblokk jelenlétében nyilvánulhat meg. Ha kialakul, általában nehezen kezelhető, és elég súlyos lehet ahhoz, hogy általános érzéstelenítésre kell áttérni.

Korábban a különböző idegblokkokhoz kapcsolódó érszorítós fájdalom előfordulását klinikai vizsgálatok során becsülték, amelyeknél ez másodlagos kimenetel mértéke volt. Egy közelmúltban végzett metaanalízis a következő kérdéssel foglalkozott: az infraclavicularis blokk (ICB) kisebb gyakorisággal jár-e az érszorító fájdalom, mint a többi brachialis plexus blokk. Az e metaanalízis által kiválasztott tanulmányok különböző típusú idegblokkokat használtak. Azonban nem foglalkozott a klinikailag releváns kérdéssel: az ultrahanggal vezérelt brachialis plexus blokk (USgBPB) standard technikáit alkalmazva az infraclavicularis megközelítés kisebb gyakorisággal jár-e az érszorító fájdalom, mint az axilláris megközelítés? A következő idegek járulnak hozzá a szorítószorító fájdalom érzékeléséhez: musculocutan, radialis, medialis cutan brachialis (MCBN) és intercostobrachialis (ICBN). Az ICB potenciális előnye az axilláris brachialis plexus blokkal (ABPB) szemben az érszorító fájdalom tekintetében anatómiai okokból származik. A piramis alakú infraclavicularis térben a zsinórok sokkal közelebb vannak egymáshoz; így nagyobb a valószínűsége a hatékony MCBN és ICBN blokk elérésének. Az infraclavicularis út az axilláris megközelítéshez képest a brachialis plexus egyformán hatékony, megbízható és biztonságos blokkolását eredményezi. Feltételezzük, hogy az érszorító fájdalom előfordulási gyakorisága kisebb infraclavicularis blokk esetén, mint axillaris brachialis plexus blokk esetén.

A vizsgálat célja az ultrahanggal vezérelt ICB-vel és ABPB-vel összefüggő érszorító fájdalom előfordulási gyakoriságának és súlyosságának összehasonlítása olyan betegeknél, akiknél ortopédiai műtéten esnek át a könyök szintjén vagy távolabbi, 45 percnél hosszabb érszorítós idővel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

82

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Írország
    • Co. Cork
      • Cork, Co. Cork, Írország
        • Division of Anaesthesia and Intensive Care, Cork University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I-III
  • Ortopédiai műtét a könyök szintjén vagy távolabbi részén
  • Várható érszorító idő > 45 perc (K-huzalozás nem megfelelő)

Kizárási kritériumok:

  • A regionális érzéstelenítés ellenjavallata, a beteg allergiás a helyi érzéstelenítőkre
  • Klinikailag jelentős kognitív károsodás (minimális állapotpontszám < 24)
  • Krónikus fájdalom szindróma
  • Már meglévő idegkárosodás a műtött karban (szenzoros vagy motoros hiány)
  • Hónaljrés a múltban
  • perifériás neuropátia anamnézisében)
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Infraclavicularis blokk
A beteg hanyatt fekszik. A műtéti végtag a kezelő preferenciáitól és a betegtényezőktől függően elrabolva vagy egymás mellett helyezhető el. A szokásos előkészítés után a tűt síkban, rövid tengelyű technikával a célterület felé irányítják. Helyi érzéstelenítő (lidokain 2% epinefrinnel 1:200 000) U-alakú, cranio-postero-caudalis szétterüléssel az artéria hátulsó részén injekciózzuk. Szükség esetén helyi érzéstelenítőt helyeznek el az oldalsó és a mediális zsinórokon is. A helyi érzéstelenítő teljes adagja 20-30 ml lesz, a klinikai indikációknak megfelelően.
Eljárás: Ultrahang által irányított perifériás idegblokk
Ultrahang által irányított perifériás idegblokk
Kísérleti: Axilláris brachialis plexus blokk
A pácienst hanyatt helyezik, a műtéti felső végtag kinyújtva, könyökben hajlítva, párnán nyugszik, hogy szabaddá tegye a hónaljt. A szokásos előkészítés után a tűt síkban, rövid tengelyű technikával a célterület felé irányítják. A hónaljban mind a négy ideg blokkolva van. Helyi érzéstelenítő (lidokain 2% epinefrinnel 1:200 000, 15-25 ml) osztják szét a négy ideg között, amint azt a terjedés klinikailag jelzi, de legalább 3 ml-t kell alkalmazni mindegyik idegre.
Eljárás: Ultrahang által irányított perifériás idegblokk
Ultrahang által irányított perifériás idegblokk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az érszorító fájdalom előfordulása
Időkeret: Intraoperatív időszak
Intraoperatív időszak

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érszorító fájdalom kezdeti ideje
Időkeret: Intraoperatív időszak
Intraoperatív időszak
Az érszorító fájdalom súlyossága
Időkeret: Intraoperatív időszak

Enyhe érszorító fájdalom (nincs szükség beavatkozásra*) Mérsékelt érszorító fájdalom (fenanil / kiegészítő szedáció szükségessége*) Súlyos érszorító fájdalom (GA-t igényel*)

*: a felelős klinikus klinikai megítélése alapján (nem tagja a vizsgálati csoportnak)
Intraoperatív időszak
A nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: A blokk elhelyezése során
Vaszkuláris punkció vagy paresztézia a blokk elhelyezése során
A blokk elhelyezése során
Az előadási idő blokkolása
Időkeret: A blokk elhelyezése során
A steril előkészítéstől a helyi érzéstelenítő injekció beadásának befejezéséig
A blokk elhelyezése során
A kezdeti idő blokkolása
Időkeret: 30 perccel a blokk elhelyezése után
A helyi érzéstelenítő injekció beadásától a hidegérzet elvesztéséig a radiális, ulnaris, median és musculocutan ideg eloszlásában a kézben és az alkarban
30 perccel a blokk elhelyezése után
A blokk meghibásodásának előfordulása
Időkeret: 30 perccel a blokk elhelyezése után
Hidegérzet a radiális, ulnaris, median és musculocutan idegek legalább egy részében a kézben és az alkarban 30 perccel a helyi érzéstelenítő injekció beadása után
30 perccel a blokk elhelyezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cork University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: George Shorten, Professor, Professor of Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Consultant Anaesthetist, University College Cork / Cork University Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Gabriella Iohom, Dr., Consultant Anaesthetist, Senior Lecturer, Cork University Hospital / University College Cork

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 16.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TP-ICB-ABPB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel