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锁骨下阻滞:与腋窝臂丛神经阻滞相比,止血带疼痛的发生率降低?

2017年8月19日 更新者:Dr. David Brenner、Cork University Hospital

超声引导下锁骨下神经阻滞:与腋窝臂丛神经阻滞相比,止血带疼痛的发生率降低?

本研究的目的是确定在肘关节水平或远端的手术干预中,与腋窝臂丛神经阻滞相比,锁骨下神经阻滞是否会降低止血带疼痛的发生率。

研究概览

地位

完全的

详细说明

气动止血带常用于骨科手术,以确保手术区域不流血。 除了明显的积极作用外,动脉止血带还有一些不利的特性。 其中之一是止血带疼痛,它可以在存在足够的椎管内或周围神经阻滞的情况下表现出来。 如果它发展,通常难以控制,并且可能严重到需要转为全身麻醉。

过去,在临床试验中估计了与不同神经阻滞相关的止血带疼痛的发生率,并将其作为次要结果指标。 最近的一项荟萃​​分析解决了以下问题:与其他臂丛神经阻滞相比,锁骨下神经阻滞 (ICB) 与止血带疼痛的发生率较低有关。 该荟萃分析选择的研究使用了不同类型的神经阻滞。 然而,它没有解决临床相关问题:使用标准技术进行超声引导臂丛神经阻滞 (USgBPB) 锁骨下入路是否比腋窝入路止血带疼痛发生率低? 以下神经有助于感知止血带疼痛:肌皮神经、桡神经、肱内侧皮肤神经 (MCBN) 和肋间臂神经 (ICBN)。 ICB 在止血带疼痛方面优于腋臂臂丛神经阻滞 (ABPB) 的潜在优势来自解剖学原因。 在金字塔形的锁骨下空间中,绳索彼此靠近得多;因此,实现有效的 MCBN 和 ICBN 块的可能性更大。 与腋窝入路相比,锁骨下入路已证明可同样有效、可靠和安全地阻滞臂丛神经。 我们假设与腋窝臂丛神经阻滞相比,锁骨下阻滞止血带疼痛的发生率较低。

该研究的目的是比较在肘部水平或远端接受骨科手术且止血带时间超过 45 分钟的患者中与超声引导 ICB 和 ABPB 相关的止血带疼痛的发生率和严重程度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

82

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Co. Cork
      • Cork、Co. Cork、爱尔兰
        • Division of Anaesthesia and Intensive Care, Cork University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ASA I-III
  • 肘关节水平或远端的骨科手术
  • 预计止血带时间 > 45 分钟(K 线不适用)

排除标准:

  • 局麻禁忌症,患者对局麻药过敏
  • 有临床意义的认知障碍(最低精神状态评分 < 24)
  • 慢性疼痛综合征
  • 手术手臂已有神经损伤(感觉或运动障碍)
  • 腋下间隙过去
  • 周围神经病史)
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:锁骨下阻滞
患者将仰卧。 根据操作者的偏好和患者因素,手术肢体可以外展或内收。 经过标准准备后,将使用平面内短轴技术将针头对准目标区域。 局部麻醉剂(利多卡因 2% 与肾上腺素 1:200.000) 将在动脉后方注射,目的是实现 U 形、头-后-尾扩散。 如果需要,局部麻醉剂也将沉积在外侧和内侧索上。 根据临床指示,局部麻醉剂的总剂量为 20-30 毫升。
超声引导周围神经阻滞
实验性的:腋臂丛神经阻滞
患者将仰卧,手术上肢伸展,肘部弯曲,靠在枕头上以暴露腋窝。 经过标准准备后,将使用平面内短轴技术将针头对准目标区域。 腋窝区域的所有四根神经都被阻断了。 局部麻醉剂(利多卡因 2% 与肾上腺素 1:200.000, 15-25 毫升)将根据扩散的临床指示分配到四根神经中,但至少 3 毫升应用于每根神经。
超声引导周围神经阻滞

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
止血带疼痛的发生率
大体时间:术中时期
术中时期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
止血带痛发作时间
大体时间:术中时期
术中时期
止血带疼痛的严重程度
大体时间:术中时期

轻度止血带疼痛(无需干预*) 中度止血带疼痛(需要芬太尼/额外镇静*) 严重止血带疼痛(需要 GA*)

*:基于负责临床医生(非研究团队成员)的临床判断

术中时期
不良事件发生率
大体时间:方块放置期间
块放置期间的血管穿刺或感觉异常
方块放置期间
区块执行时间
大体时间:方块放置期间
从开始无菌准备到完成局麻药注射
方块放置期间
块起效时间
大体时间:块放置后 30 分钟
从完成局麻药注射到手和前臂的桡神经、尺神经、正中神经和肌皮神经分布区的冷觉消失
块放置后 30 分钟
块故障发生率
大体时间:块放置后 30 分钟
完成局麻药注射后 30 分钟,手和前臂的桡神经、尺神经、正中神经和肌皮神经的至少一个分布区存在冷感
块放置后 30 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:George Shorten, Professor、Professor of Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Consultant Anaesthetist, University College Cork / Cork University Hospital
  • 研究主任:Gabriella Iohom, Dr.、Consultant Anaesthetist, Senior Lecturer, Cork University Hospital / University College Cork

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年3月1日

初级完成 (实际的)

2017年5月9日

研究完成 (实际的)

2017年5月9日

研究注册日期

首次提交

2016年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月16日

首次发布 (估计)

2016年3月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月19日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TP-ICB-ABPB

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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