Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada podobojczykowa: zmniejszona częstość występowania bólu opaski uciskowej w porównaniu z blokadą splotu ramiennego pachowego?

19 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Dr. David Brenner, Cork University Hospital

Blokada podobojczykowa pod kontrolą USG: zmniejszona częstość występowania bólu opaski uciskowej w porównaniu z blokadą splotu ramiennego pachowego?

Celem pracy jest określenie, czy częstość występowania bólu związanego z opaską uciskową zmniejsza się po zastosowaniu blokady nerwu podobojczykowego w porównaniu z blokadą splotu ramiennego pachowego w przypadku interwencji chirurgicznych na poziomie lub dystalnie od łokcia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stazy pneumatyczne są często stosowane w chirurgii ortopedycznej w celu zapewnienia bezkrwawego pola operacyjnego. Poza oczywistymi pozytywnymi skutkami opaski uciskowe na naczynia krwionośne mają pewne niekorzystne właściwości. Jednym z nich jest ból związany z opaską uciskową, który może objawiać się obecnością adekwatnej blokady nerwów osiowych lub obwodowych. Jeśli się rozwinie, jest zwykle trudny do opanowania i może być na tyle poważny, że wymaga przejścia na znieczulenie ogólne.

W przeszłości częstość występowania bólu opaski uciskowej związanego z różnymi blokadami nerwów była oceniana w badaniach klinicznych, dla których była to drugorzędna miara wyniku. Jedna z niedawnych metaanaliz dotyczyła pytania: czy blokada podobojczykowa (ICB) wiąże się z mniejszą częstością występowania bólu opaski uciskowej w porównaniu z innymi blokadami splotu ramiennego. W badaniach wybranych w ramach tej metaanalizy stosowano różne rodzaje blokady nerwu. Nie odniesiono się jednak do istotnego klinicznie pytania: Czy stosowanie standardowych technik blokady splotu ramiennego pod kontrolą USG (USgBPB) z dostępu podobojczykowego wiąże się z mniejszą częstością występowania bólu opaski uciskowej niż z dostępu pachowego? Następujące nerwy przyczyniają się do odczuwania bólu opaski uciskowej: mięśniowo-skórny, promieniowy, przyśrodkowo-skórny ramienny (MCBN) i międzyżebrowo-ramienny (ICBN). Potencjalna przewaga ICB nad blokadą splotu ramiennego pachowego (ABPB) w zakresie bólu związanego z opaską uciskową wynika z przyczyn anatomicznych. W przestrzeni podobojczykowej w kształcie piramidy struny są znacznie bliżej siebie; tym samym prawdopodobieństwo uzyskania skutecznego bloku MCBN i ICBN jest większe. Udowodniono, że droga podobojczykowa skutkuje równie skuteczną, niezawodną i bezpieczną blokadą splotu ramiennego jak droga pachowa. Stawiamy hipotezę, że częstość występowania bólu opaski uciskowej jest mniejsza w przypadku blokady podobojczykowej w porównaniu z blokadą splotu ramiennego pachowego.

Celem pracy jest porównanie częstości występowania i nasilenia bólu związanego z opaską uciskową ICB i ABPB pod kontrolą USG u pacjentów poddawanych zabiegom ortopedycznym na poziomie lub dystalnie od łokcia, u których czas opaski uciskowej był dłuższy niż 45 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
    • Co. Cork
      • Cork, Co. Cork, Irlandia
        • Division of Anaesthesia and Intensive Care, Cork University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I-III
  • Chirurgia ortopedyczna na poziomie lub dystalnie do łokcia
  • Oczekiwany czas opaski uciskowej > 45 min (nieodpowiednie okablowanie K)

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazanie do znieczulenia regionalnego, pacjent jest uczulony na środki miejscowo znieczulające
  • Klinicznie istotne upośledzenie funkcji poznawczych (wynik stanu minimalnego < 24)
  • Przewlekły zespół bólowy
  • Istniejące wcześniej uszkodzenie nerwów w operowanej ręce (upośledzenie czuciowe lub ruchowe)
  • Prześwit pachowy w przeszłości
  • Historia neuropatii obwodowej)
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blok podobojczykowy
Pacjent zostanie ułożony na plecach. Kończyna operacyjna może być ustawiona w pozycji odwiedzionej lub przywiedzionej z boku, w zależności od preferencji operatora i czynników związanych z pacjentem. Po standardowym przygotowaniu igła zostanie skierowana w kierunku obszaru docelowego przy użyciu techniki w płaszczyźnie krótkiej osi. Miejscowy środek znieczulający (lidokaina 2% z epinefryną 1:200.000) zostanie wstrzyknięty za tętnicą z zamiarem uzyskania kształtu litery U, rozprzestrzeniania czaszkowo-tylno-ogonowego. W razie potrzeby środek znieczulający miejscowo zostanie nałożony również na sznury boczne i przyśrodkowe. Całkowita dawka środka miejscowo znieczulającego wyniesie 20-30 ml, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.
Procedura: Blokada nerwów obwodowych pod kontrolą USG
Blokada nerwów obwodowych pod kontrolą USG
Eksperymentalny: Blokada splotu ramiennego pachowego
Pacjent zostanie ułożony na plecach z operowaną kończyną górną wyprostowaną, zgiętą w łokciu, opartą na poduszce w celu odsłonięcia pachy. Po standardowym przygotowaniu igła zostanie skierowana w kierunku obszaru docelowego przy użyciu techniki w płaszczyźnie krótkiej osi. Wszystkie cztery nerwy w okolicy pachowej są zablokowane. Miejscowy środek znieczulający (lidokaina 2% z epinefryną 1:200.000, 15-25 ml) zostanie rozdzielone między cztery nerwy zgodnie z klinicznym wskazaniem rozprowadzenia, ale co najmniej 3 ml na każdy nerw.
Procedura: Blokada nerwów obwodowych pod kontrolą USG
Blokada nerwów obwodowych pod kontrolą USG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie bólu opaski uciskowej
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny
Okres śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wystąpienia bólu opaski uciskowej
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny
Okres śródoperacyjny
Nasilenie bólu opaski uciskowej
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny

Łagodny ból związany z opaską uciskową (nie wymaga interwencji*) Umiarkowany ból związany z opaską uciskową (konieczność zastosowania fentanylu / dodatkowej sedacji*) Silny ból związany z opaską uciskową (wymagający GA*)

*: na podstawie oceny klinicznej odpowiedzialnego klinicysty (niebędącego członkiem zespołu badawczego)
Okres śródoperacyjny
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Podczas układania bloków
Nakłucie naczynia krwionośnego lub parestezje podczas umieszczania bloku
Podczas układania bloków
Zablokuj czas wykonania
Ramy czasowe: Podczas układania bloków
Od rozpoczęcia sterylnego przygotowania do zakończenia iniekcji środka miejscowo znieczulającego
Podczas układania bloków
Czas rozpoczęcia bloku
Ramy czasowe: 30 minut po umieszczeniu bloku
Od zakończenia wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego do utraty czucia zimna w obrębie nerwu promieniowego, łokciowego, pośrodkowego i mięśniowo-skórnego w ręce i przedramieniu
30 minut po umieszczeniu bloku
Występowanie awarii bloku
Ramy czasowe: 30 minut po umieszczeniu bloku
Obecność uczucia zimna w co najmniej jednym rozkładzie nerwów promieniowych, łokciowych, pośrodkowych i mięśniowo-skórnych ręki i przedramienia po 30 minutach od zakończenia wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego
30 minut po umieszczeniu bloku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cork University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: George Shorten, Professor, Professor of Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Consultant Anaesthetist, University College Cork / Cork University Hospital
  • Dyrektor Studium: Gabriella Iohom, Dr., Consultant Anaesthetist, Senior Lecturer, Cork University Hospital / University College Cork

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TP-ICB-ABPB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból opaski uciskowej

Badania kliniczne na Blokada nerwów obwodowych pod kontrolą USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj