Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Infraklavikulärt block: Minskad förekomst av Tourniquet-smärta, jämfört med axillärt plexus brachialisblock?

19 augusti 2017 uppdaterad av: Dr. David Brenner, Cork University Hospital

Det ultraljudsstyrda infraklavikulära blocket: Minskad förekomst av Tourniquet-smärta, jämfört med axillärt plexus brachialblock?

Syftet med denna studie är att avgöra om förekomsten av tourniquetsmärta minskar om infraklavikulärt nervblock administreras, jämfört med axillärt plexus brachialis block, för kirurgiska ingrepp i nivå med eller distalt om armbågen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Pneumatiska tourniquets används ofta i ortopedisk kirurgi för att säkerställa blodlöst kirurgiskt område. Förutom deras uppenbara positiva effekter har arteriella tourniquets några ogynnsamma egenskaper. En av dessa är tourniquet-smärta, som kan visa sig i närvaro av ett annars adekvat neuraxiellt eller perifert nervblock. Om det utvecklas är det vanligtvis svårt att hantera och kan vara tillräckligt allvarligt för att göra det nödvändigt att övergå till generell anestesi.

Tidigare har förekomsten av tourniquetsmärta, associerad med olika nervblockader, uppskattats i kliniska prövningar där det var ett sekundärt resultatmått. En nyligen genomförd metaanalys behandlade frågan: är infraklavikulärt block (ICB) associerat med en mindre förekomst av tourniquet-smärta jämfört med andra plexus brachialisblock. Studierna som valts ut av denna metaanalys använde olika typer av nervblockader. Den tog dock inte upp den kliniskt relevanta frågan: att använda standardtekniker för ultraljudsstyrd plexusblockad (USgBPB) är den infraklavikulära metoden förknippad med en mindre förekomst av tourniquetsmärta än den axillära metoden? Följande nerver bidrar till uppfattningen av tourniquet-smärta: muskulokutan, radiell, medial kutan brachial (MCBN) och intercostobrachial (ICBN). Den potentiella fördelen med ICB framför axillär plexus brachialis blocket (ABPB) när det gäller tourniquetsmärta kommer av anatomiska skäl. I det pyramidformade infraklavikulära utrymmet ligger sladdarna mycket närmare varandra; sålunda är sannolikheten för att uppnå ett effektivt MCBN- och ICBN-block större. Den infraklavikulära vägen har visat sig resultera i en lika effektiv, pålitlig och säker blockering av plexus brachialis, jämfört med axillär tillvägagångssätt. Vi antar att förekomsten av tourniquet-smärta är mindre med infraklavikulär blockering jämfört med axillär plexus brachialis block.

Syftet med studien är att jämföra incidensen och svårighetsgraden av tourniquetsmärta associerad med ultraljudsstyrd ICB och ABPB hos patienter som genomgår ortopedisk kirurgi i nivå med eller distalt till armbågen, med en tourniquettid längre än 45 minuter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Co. Cork
      • Cork, Co. Cork, Irland
        • Division of Anaesthesia and Intensive Care, Cork University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I-III
  • Ortopedisk kirurgi i nivå med eller distalt till armbågen
  • Förväntad tourniquettid > 45 min (K-kabeldragning inte lämplig)

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för regional anestesi, patienten är allergisk mot lokalanestetika
  • Kliniskt signifikant kognitiv funktionsnedsättning (Minimental state score < 24)
  • Kroniskt smärtsyndrom
  • Redan existerande nervskada i den opererade armen (sensoriskt eller motoriskt underskott)
  • Axillär clearance i det förflutna
  • historia av perifer neuropati)
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Infraklavikulärt block
Patienten kommer att placeras på rygg. Operationslemmet kan placeras abducerad eller adducerad vid sida beroende på operatörens preferenser och patientfaktorer. Efter standardberedning kommer nålen att riktas mot målområdet med en kortaxelteknik i planet. Lokalbedövning (lidokain 2 % med adrenalin 1:200 000) kommer att injiceras posteriort till artären med avsikten att uppnå U-form, kranio-postero-kaudal spridning. Lokalbedövningsmedel kommer också att deponeras på laterala och mediala strängar, om det behövs. Den totala dosen av lokalbedövningen kommer att vara 20-30 ml, enligt klinisk indikation.
Ultraljudsstyrt perifert nervblock
Experimentell: Axillärt Brachial Plexus Block
Patienten kommer att placeras liggande med den operativa övre extremiteten utsträckt, böjd vid armbågen, vilad på en kudde för att exponera axillen. Efter standardberedning kommer nålen att riktas mot målområdet med en kortaxelteknik i planet. Alla fyra nerverna i axillärområdet blockeras. Lokalbedövningen (lidokain 2% med epinefrin 1:200 000, 15-25 ml) kommer att delas mellan de fyra nerverna som kliniskt indikeras av spridningen, men minst 3 ml appliceras på varje nerv.
Ultraljudsstyrt perifert nervblock

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av tourniquet smärta
Tidsram: Intraoperativ period
Intraoperativ period

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Börjande tidpunkt för tourniquet smärta
Tidsram: Intraoperativ period
Intraoperativ period
Svårighetsgraden av tourniquetsmärta
Tidsram: Intraoperativ period

Mild tourniquetsmärta (inget behov av intervention*) Måttlig tourniquetsmärta (behov av fentanyl / ytterligare sedering*) Svår tourniquetsmärta (kräver GA*)

*: baserat på den kliniska bedömningen av ansvarig läkare (inte medlem i studiegruppen)

Intraoperativ period
Förekomst av biverkningar
Tidsram: Under blockplacering
Vaskulär punktering eller parestesi vid blockplacering
Under blockplacering
Blockera prestandatid
Tidsram: Under blockplacering
Från påbörjad steril förberedelse till slutförande av injektion av lokalbedövningsmedel
Under blockplacering
Blockera starttid
Tidsram: 30 minuter efter blockplacering
Från avslutad injektion av lokalbedövningsmedel till förlust av kall känsel i distributionen av radial-, ulnar-, median- och muskulokutan nerv i handen och underarmen
30 minuter efter blockplacering
Förekomst av blockfel
Tidsram: 30 minuter efter blockplacering
Förekomst av kall känsla i minst en distribution av radiella, ulnära, median- och muskulokutana nerver i handen och underarmen 30 minuter efter avslutad injektion av lokalbedövningsmedel
30 minuter efter blockplacering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: George Shorten, Professor, Professor of Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Consultant Anaesthetist, University College Cork / Cork University Hospital
  • Studierektor: Gabriella Iohom, Dr., Consultant Anaesthetist, Senior Lecturer, Cork University Hospital / University College Cork

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

9 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

9 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

21 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TP-ICB-ABPB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera