Infraclaviculair blok: verminderde incidentie van tourniquetpijn, vergeleken met axillair brachiaal plexusblok?
Het door echografie geleide infraclaviculaire blok: verminderde incidentie van tourniquetpijn, vergeleken met axillaire brachiale plexusblokkade?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pneumatische tourniquets worden vaak gebruikt in orthopedische chirurgie om een bloedvrij chirurgisch veld te garanderen. Naast hun duidelijke positieve effecten, hebben arteriële tourniquets enkele ongunstige eigenschappen. Een daarvan is tourniquetpijn, die zich kan manifesteren in de aanwezigheid van een anderszins adequate neuraxiale of perifere zenuwblokkade. Als het zich ontwikkelt, is het meestal moeilijk te behandelen en kan het ernstig genoeg zijn om over te schakelen op algehele anesthesie.
In het verleden is de incidentie van tourniquetpijn, geassocieerd met verschillende zenuwblokkades, geschat in klinische onderzoeken waarvoor het een secundaire uitkomstmaat was. Een recente meta-analyse richtte zich op de vraag: is infraclaviculair blok (ICB) geassocieerd met een kleinere incidentie van tourniquetpijn in vergelijking met andere brachiale plexusblokkades. De door deze meta-analyse geselecteerde onderzoeken gebruikten verschillende soorten zenuwblokkades. Het ging echter niet in op de klinisch relevante vraag: gaat bij het gebruik van standaardtechnieken voor ultrageluidgeleide plexus brachialisblokkade (USgBPB) de infraclaviculaire benadering gepaard met minder incidentie van tourniquetpijn dan de axillaire benadering? De volgende zenuwen dragen bij aan de perceptie van tourniquetpijn: musculocutane, radiale, mediale cutane brachiale (MCBN) en intercostobrachiale (ICBN). Het potentiële voordeel van de ICB ten opzichte van het axillaire brachiale plexusblok (ABPB) met betrekking tot tourniquetpijn komt van anatomische redenen. In de piramidevormige infraclaviculaire ruimte liggen de koorden veel dichter bij elkaar; dus de kans op het bereiken van een effectief MCBN- en ICBN-blok is groter. Het is bewezen dat de infraclaviculaire route resulteert in een even effectieve, betrouwbare en veilige blokkering van de plexus brachialis als de axillaire benadering. Onze hypothese is dat de incidentie van tourniquetpijn minder is bij een infraclaviculair blok dan bij een axillair brachiaal plexusblok.
Het doel van de studie is om de incidentie en ernst van tourniquetpijn geassocieerd met echogeleide ICB en ABPB te vergelijken bij patiënten die een orthopedische operatie ondergaan ter hoogte van of distaal van de elleboog, met een tourniquetduur van meer dan 45 minuten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Co. Cork
-
Cork, Co. Cork, Ierland
- Division of Anaesthesia and Intensive Care, Cork University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I-III
- Orthopedische chirurgie ter hoogte van of distaal van de elleboog
- Verwachte tourniquettijd > 45 min (K-bedrading niet geschikt)
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie van regionale anesthesie, patiënt is allergisch voor lokale anesthetica
- Klinisch significante cognitieve stoornissen (Minimental State Score < 24)
- Chronisch pijnsyndroom
- Reeds bestaande zenuwbeschadiging in de geopereerde arm (sensorische of motorische uitval)
- Okselspeling in het verleden
- Geschiedenis van perifere neuropathie)
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Infraclaviculair blok
De patiënt zal in rugligging worden geplaatst.
De operatieledemaat kan zijdelings in abductie of adductie worden geplaatst, afhankelijk van de voorkeur van de bediener en de factoren van de patiënt.
Na standaardvoorbereiding wordt de naald naar het doelgebied gericht met behulp van een korte-astechniek in het vlak.
Lokale verdoving (lidocaïne 2% met epinefrine 1:200.000)
zal posterieur van de slagader worden geïnjecteerd met de bedoeling de U-vorm, cranio-postero-caudale spreiding, te bereiken.
Plaatselijke verdoving zal indien nodig ook op de laterale en mediale strengen worden aangebracht.
De totale dosis van het lokale anestheticum zal 20-30 ml zijn, zoals klinisch geïndiceerd.
|
Echogeleide perifere zenuwblokkade
|
|
Experimenteel: Axillaire Plexus Brachialis Blokkade
De patiënt wordt op zijn rug gelegd met het operatieve bovenste lidmaat gestrekt, gebogen bij de elleboog, rustend op een kussen om de oksel bloot te leggen.
Na standaardvoorbereiding wordt de naald naar het doelgebied gericht met behulp van een korte-astechniek in het vlak.
Alle vier de zenuwen in het okselgebied zijn geblokkeerd.
De plaatselijke verdoving (lidocaïne 2% met epinefrine 1:200.000,
15-25 ml) wordt verdeeld over de vier zenuwen, zoals klinisch aangegeven door de spread, maar er wordt minstens 3 ml aangebracht op elke zenuw.
|
Echogeleide perifere zenuwblokkade
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van tourniquetpijn
Tijdsspanne: Intraoperatieve periode
|
Intraoperatieve periode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvangstijd van tourniquetpijn
Tijdsspanne: Intraoperatieve periode
|
Intraoperatieve periode
|
|
|
Ernst van tourniquetpijn
Tijdsspanne: Intraoperatieve periode
|
Lichte tourniquetpijn (geen interventie nodig*) Matige tourniquetpijn (noodzaak van fentanyl/aanvullende sedatie*) Ernstige tourniquetpijn (GA* vereist) *: gebaseerd op het klinische oordeel van de verantwoordelijke clinicus (geen lid van het onderzoeksteam) |
Intraoperatieve periode
|
|
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Tijdens het plaatsen van blokken
|
Vaatpunctie of paresthesie tijdens plaatsing van het blok
|
Tijdens het plaatsen van blokken
|
|
Blokkeer speeltijd
Tijdsspanne: Tijdens het plaatsen van blokken
|
Van het begin van de steriele voorbereiding tot de voltooiing van de injectie van lokale verdoving
|
Tijdens het plaatsen van blokken
|
|
Starttijd blokkeren
Tijdsspanne: 30 minuten na plaatsing van het blok
|
Van voltooide injectie van lokaal anestheticum tot verlies van koud gevoel in de distributie van radiale, ulnaire, mediane en musculocutane zenuw in de hand en onderarm
|
30 minuten na plaatsing van het blok
|
|
Incidentie van blokstoringen
Tijdsspanne: 30 minuten na plaatsing van het blok
|
Aanwezigheid van koude sensatie in ten minste één verdeling van radiale, ulnaire, mediane en musculocutane zenuwen in de hand en onderarm 30 minuten na voltooiing van de injectie van lokaal anestheticum
|
30 minuten na plaatsing van het blok
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: George Shorten, Professor, Professor of Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Consultant Anaesthetist, University College Cork / Cork University Hospital
- Studie directeur: Gabriella Iohom, Dr., Consultant Anaesthetist, Senior Lecturer, Cork University Hospital / University College Cork
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sauter AR, Smith HJ, Stubhaug A, Dodgson MS, Klaastad O. Use of magnetic resonance imaging to define the anatomical location closest to all three cords of the infraclavicular brachial plexus. Anesth Analg. 2006 Dec;103(6):1574-6. doi: 10.1213/01.ane.0000242529.96675.fd. Erratum In: Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):562.
- Kam PC, Kavanagh R, Yoong FF. The arterial tourniquet: pathophysiological consequences and anaesthetic implications. Anaesthesia. 2001 Jun;56(6):534-45. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01982.x. Erratum In: Anaesthesia 2001 Aug;56(8):821. Kavanaugh R [corrected to Kavanagh R].
- Estebe JP, Davies JM, Richebe P. The pneumatic tourniquet: mechanical, ischaemia-reperfusion and systemic effects. Eur J Anaesthesiol. 2011 Jun;28(6):404-11. doi: 10.1097/EJA.0b013e328346d5a9.
- Chin KJ, Alakkad H, Adhikary SD, Singh M. Infraclavicular brachial plexus block for regional anaesthesia of the lower arm. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 28;(8):CD005487. doi: 10.1002/14651858.CD005487.pub3.
- Brenner D, Iohom G, Mahon P, Shorten G. Efficacy of axillary versus infraclavicular brachial plexus block in preventing tourniquet pain: A randomised trial. Eur J Anaesthesiol. 2019 Jan;36(1):48-54. doi: 10.1097/EJA.0000000000000928.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TP-ICB-ABPB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .