Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подключичная блокада: снижение частоты болей при жгуте по сравнению с подмышечной блокадой плечевого сплетения?

19 августа 2017 г. обновлено: Dr. David Brenner, Cork University Hospital

Подключичная блокада под ультразвуковым контролем: снижение частоты болей при жгуте по сравнению с подмышечной блокадой плечевого сплетения?

Целью данного исследования является определение того, снижается ли частота болей при жгуте при проведении блокады подключичного нерва по сравнению с подмышечной блокадой плечевого сплетения при хирургических вмешательствах на уровне или дистальнее локтевого сустава.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пневматические жгуты часто используются в ортопедической хирургии для обеспечения бескровности операционного поля. Помимо очевидных положительных эффектов, артериальные жгуты имеют и неблагоприятные свойства. Одним из них является боль от турникета, которая может проявляться при наличии адекватной блокады нейроаксиального или периферического нерва. Если он развивается, его обычно трудно лечить, и он может быть достаточно серьезным, чтобы потребовать перехода на общую анестезию.

В прошлом частота болей при жгуте, связанная с различными блокадами нервов, оценивалась в клинических испытаниях, для которых она была вторичным критерием исхода. В одном из недавних метаанализов рассматривался вопрос: связана ли подключичная блокада (МКБ) с меньшей частотой болей от жгута по сравнению с другими блокадами плечевого сплетения. В исследованиях, выбранных для этого метаанализа, использовались различные типы блокады нерва. Однако он не затрагивал клинически значимый вопрос: при использовании стандартных методов блокады плечевого сплетения под ультразвуковым контролем (USgBPB) подключичный доступ связан с меньшей частотой болей при жгуте, чем подмышечный доступ? В восприятии боли при жгуте участвуют следующие нервы: мышечно-кожный, лучевой, медиальный кожно-плечевой (МКБН) и межреберно-плечевой (МКБН). Потенциальное преимущество ICB над подмышечной блокадой плечевого сплетения (ABPB) в отношении боли от жгута обусловлено анатомическими причинами. В подключичном пространстве пирамидальной формы связки расположены значительно ближе друг к другу; таким образом, вероятность достижения эффективной блокировки MCBN и ICBN выше. Доказано, что подключичный доступ обеспечивает столь же эффективную, надежную и безопасную блокаду плечевого сплетения, как и подмышечный доступ. Мы предполагаем, что частота болей при жгуте меньше при подключичной блокаде по сравнению с подмышечной блокадой плечевого сплетения.

Цель исследования — сравнить частоту и тяжесть болей в жгуте, связанных с ИКБ и ААД под ультразвуковым контролем, у пациентов, перенесших ортопедическую операцию на уровне или дистальнее локтевого сустава, со временем наложения жгута более 45 минут.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ирландия
    • Co. Cork
      • Cork, Co. Cork, Ирландия
        • Division of Anaesthesia and Intensive Care, Cork University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • АСА I-III
  • Ортопедическая хирургия на уровне или дистальнее локтя
  • Ожидаемое время жгута > 45 мин (К-проводка не подходит)

Критерий исключения:

  • Противопоказания к регионарной анестезии, аллергия на местные анестетики.
  • Клинически значимое когнитивное нарушение (оценка минимального психического состояния < 24)
  • Хронический болевой синдром
  • Ранее существовавшее повреждение нерва в оперированной руке (сенсорный или двигательный дефицит)
  • Подмышечный клиренс в прошлом
  • История периферической невропатии)
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Подключичный блок
Пациент будет лежать на спине. Операционная конечность может быть отведена или приведена сбоку в зависимости от предпочтений оператора и факторов пациента. После стандартной подготовки игла будет направлена ​​в целевую область, используя метод короткой оси в плоскости. Местный анестетик (лидокаин 2% с адреналином 1:200.000) будет вводиться кзади от артерии с намерением добиться U-образной формы кранио-постеро-каудального распространения. При необходимости на латеральный и медиальный тяжи также наносят местный анестетик. Общая доза местного анестетика будет составлять 20-30 мл по клиническим показаниям.
Процедура: Блокада периферических нервов под контролем УЗИ
Блокада периферических нервов под контролем УЗИ
Экспериментальный: Блокада подмышечного плечевого сплетения
Пациента укладывают на спину с вытянутой и согнутой в локте оперируемой верхней конечностью, лежащей на подушке, чтобы обнажить подмышечную впадину. После стандартной подготовки игла будет направлена ​​в целевую область, используя метод короткой оси в плоскости. Блокируются все четыре нерва в подмышечной области. Местный анестетик (лидокаин 2% с адреналином 1:200.000, 15-25 мл) распределяют между четырьмя нервами, как это клинически показано по распространению, но не менее 3 мл наносят на каждый нерв.
Процедура: Блокада периферических нервов под контролем УЗИ
Блокада периферических нервов под контролем УЗИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота болей в жгуте
Временное ограничение: Интраоперационный период
Интраоперационный период

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время начала турникетной боли
Временное ограничение: Интраоперационный период
Интраоперационный период
Интенсивность турникетной боли
Временное ограничение: Интраоперационный период

Легкая боль при жгуте (нет необходимости во вмешательстве*) Умеренная боль при жгуте (необходим фентанил/дополнительная седация*) Сильная боль при жгуте (требуется ГА*)

*: на основании клинической оценки ответственного врача (не члена исследовательской группы)
Интраоперационный период
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: При размещении блока
Сосудистая пункция или парестезии во время блокады
При размещении блока
Время выполнения блока
Временное ограничение: При размещении блока
От начала стерильной подготовки до завершения инъекции местного анестетика
При размещении блока
Время начала блокировки
Временное ограничение: 30 минут после установки блока
От завершения инъекции местного анестетика до потери ощущения холода в лучевом, локтевом, срединном и кожно-мышечном нервах кисти и предплечья
30 минут после установки блока
Частота выхода из строя блока
Временное ограничение: 30 минут после установки блока
Наличие ощущения холода, по крайней мере, в одном отделе лучевого, локтевого, срединного и кожно-мышечного нервов кисти и предплечья через 30 мин после завершения инъекции местного анестетика.
30 минут после установки блока

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cork University Hospital

Следователи

  • Учебный стул: George Shorten, Professor, Professor of Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Consultant Anaesthetist, University College Cork / Cork University Hospital
  • Директор по исследованиям: Gabriella Iohom, Dr., Consultant Anaesthetist, Senior Lecturer, Cork University Hospital / University College Cork

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • TP-ICB-ABPB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться