AEP가 천식 질환 및 흡입기 기술에 대한 환자의 지식에 미치는 영향: RCT

천식은 중요한 만성 질환이며 중요한 공중 보건 문제입니다. 천식의 유병률은 전 세계 모든 지역에서 증가하고 있으며 모든 연령대에 영향을 미치고 있지만 어린이들 사이에서 더 흔합니다. 세계보건기구(WHO)는 만성 호흡기 질환으로 인한 부담과 고통을 우선 순위로 확인했습니다. 말레이시아에서 천식은 상당한 이환율과 사망률을 초래하는 건강 클리닉에서 치료되는 가장 흔한 질병 중 하나입니다(Bahari, Mohd Nur & Rahman, 2003). 만성 질환(GINA, 2002), 질병 진행 및 약물 사용에 대한 지식 부족(Gibson et al., 2004), 흡입기 사용에 대한 이해 부족(Thapar, 1994) 및 자기 관리 부족(Wilson et al., 1993; Hilton, Sibbald, Anderson & Freeling, 1986). 환자 교육은 지역사회에서 장기적인 관리가 필요한 만성 질환 및 상태를 가진 사람들의 인구가 증가함에 따라 서비스 제공의 필수 영역이 되고 있습니다. 부적절한 환자 교육은 재출석의 잠재적 원인으로 언급되었으며 최적의 교육 형식은 불확실합니다. 전 세계적으로 수많은 연구에서 환자 교육의 영향을 평가했으며 위의 각 구성 요소가 천식 교육을 받을 수 있음을 나타냅니다(GINA, 2002). 따라서 환자 교육은 모든 연령대의 천식 환자를 위한 천식 관리의 핵심 요소가 되었습니다(Lai, et al., 2002; Harrison, 1998). 천식을 효과적으로 통제할 수 있는 수단에도 불구하고 말레이시아의 많은 천식 환자들은 그러한 전략을 사용하지 않고 있어 빈번한 천식 발작부터 특정 상황에서 사망에 이르기까지 다양한 문제를 피할 수 있습니다. 천식으로 인한 이환율의 대부분은 만성 질환에 대한 부인(Gibson, et al., 2004), 질병 과정 및 약물 사용에 대한 지식 부족(Thapar, 1994), 흡입기 사용(Wilson, et al., 1993) 및 잘못된 자기 관리(Lai, et al., 2002; Hilton, Sibbald, Anderson & Freeling, 1986). 그러나 말레이시아의 병원 기반 환경에서 천식에 대한 환자 교육의 효과는 이전에 평가되지 않았으며 연구원에게 수수께끼로 남아 있습니다. 연구원은 천식, 약물 순응도 및 흡입기 기술에 대한 환자의 지식 향상에 대한 천식 교육 프로그램의 효과를 조사하고자 합니다.

연구 질문. 천식 교육 프로그램이 천식 질환 및 흡입기 기술에 대한 환자의 지식을 향상시키는 결과를 가져옵니까?

연구 목표. 나. 중재군과 대조군 사이의 천식 질환에 관한 환자 지식을 비교합니다. ii. 중재군과 대조군 사이에 환자 흡입기 기술을 비교합니다. iii. 환자의 인구 통계학적 데이터와 건강 결과(지식 및 흡입기 기술) 사이의 연관성을 평가합니다.

연구 디자인. 이것은 실험적 연구이며 임상 실험입니다. 연구기간은 2015년 7월부터 2016년 1월까지 6개월이다.

연구 설정 이 연구는 말레이시아 셀랑고르 암팡에 있는 정부 공공 3차 전문 병원인 암팡 병원에서 수행될 것입니다.

인구(N). 연구 기간 동안 암팡 병원에서 치료를 받은 천식 환자.

표적 집단. Asthma Bay, Respiratory Clinic에 내원할 천식 환자 또는 조절되지 않는 급성 천식 발작으로 일반 의료 병동에 입원하는 환자.

샘플 크기(n). 연구의 표본 크기는 비율의 차이에 대한 가설 검정의 공식을 사용하여 계산되었으며 연구자는 15%의 효과 크기를 유의한 변화로 결정하므로 각 팔에 최소 129명의 피험자가 필요합니다.

포함 기준.

• 18세 이상의 환자.
• 의료 기록에서 기관지 천식 진단을 확인했습니다.
• 지난 1년 동안 흡입기 약물을 사용했습니다.

제외 기준.

- 심장질환, 만성폐쇄성폐질환, 만성신질환, 뇌졸중, 정신과적 질환 등 중대한 내과적 동반질환이 있거나 지시에 따르지 못하는 환자.

샘플링 방법. Asthma Bay, Respiratory Clinic에 내원하고 일반 병동에 입원한 환자 중 포함 기준을 충족하는 환자를 연구 대상으로 모집합니다. 환자에게 연구에 대한 설명을 제공하고 연구 참여에 동의하는 서면 동의서를 얻습니다. 환자는 간단한 컴퓨터 무작위화를 사용하여 무작위화됩니다.

기구. 연구를 위한 데이터는 이전 연구에서 채택된 세 가지 도구를 사용하여 수집되며 설문지 사용 권한은 이메일을 통해 얻을 것입니다.

설문지(파트 A): 인구통계학적 데이터 파트 A는 연령, 성별, 인종, 교육 수준, 소아 천식 병력 및 지난 1년 동안 병동 입원 또는 응급실 방문 횟수와 같은 피험자의 인구통계학적 데이터에 대한 정보로 구성됩니다. 사후 테스트 질문지에서 이 부분은 생략되지만 이후의 레이아웃은 비슷했습니다.

설문지(파트 B): 천식 환자의 질병에 대한 지식. 파트 B는 질병, 투약 및 치료 유지에 대한 응답자의 기본 지식을 평가하기 위한 20개의 종료형 질문으로 구성됩니다. 설문지는 Baez Saldana, et.al(2007)의 이전 연구에서 채택되었습니다. 응답은 "a", "b" 또는 "c"의 세 가지 선택 항목을 선택하여 이루어집니다.

설문지(파트 C): 흡입기 기술의 다중 체크리스트. 응답자의 흡입기 기술을 평가하기 위해 Vicky Kritikos가 만든 여러 체크리스트가 포함된 단일 페이지가 채택됩니다. 체크리스트에는 스페이서가 있는 MDI(정량 흡입기), MDI, Turbuhaler, Accuhaler, 비강 내 장치 및 Handihaler와 같은 6가지 유형의 흡입기 기술 약물이 포함되어 있습니다. 피험자는 흡입기 약물을 개별적으로 사용하는 방법을 입증하도록 조사관에 의해 요청될 것입니다. 흡입기 기술의 잘못된 단계는 강조 표시되며 AEP 동안 강조됩니다.

타당성과 신뢰성. 장비 내용의 타당성 및 신뢰성은 호흡기 전문의 등 전문 패널을 통해 확인하고 검사-재검사 및 Cronbach 알파 검사를 위한 파일럿 연구를 진행할 예정입니다.

데이터 수집. 이 연구의 데이터 수집에는 세 단계가 포함됩니다. 윤리위원회 승인 후 연구원은 응급실 책임자, 호흡기 클리닉을 담당하는 의료 및 호흡 의사를 만나 연구에 대해 알리고 연구 목적을 설명하는 공식 서한과 윤리적 승인 사본을 그들에게 제공합니다. .

1단계: 모집 및 무작위화. 해당 단위의 피험자 포함 기준을 충족하는 환자에게 접근하고 피험자에게 연구에 대한 간략한 설명을 제공하고 서면 동의를 얻습니다. 피험자(단일 맹검 연구)는 간단한 컴퓨터 무작위화를 사용하여 무작위화됩니다. 개입 그룹의 피험자는 천식 교육 프로그램에 참석하기 위한 약속 날짜를 받게 되며 대조군의 피험자는 일상적으로 정상적인 후속 조치를 받게 됩니다.

2단계: 개입 그룹을 위한 기본 데이터 수집 및 AED 세션. 대조군의 피험자에 대한 기본 데이터 수집은 병동 또는 호흡기 클리닉에서 수행되며 Asthma Bay에서 모집된 피험자의 경우 기본 데이터는 호흡기 클리닉에서 일상적인 후속 조치 중에 수집됩니다. 기본 데이터 수집이 완료되면 피험자는 데이터 수집의 두 번째 세션을 위해 4주 또는 같은 날 클리닉 방문 약속 날짜를 받게 됩니다. 개입 그룹의 경우 기본 데이터 수집은 천식 교육 프로그램 이전에 수행되고 두 번째 데이터 수집을 위한 약속 날짜는 4주 후에 주어집니다. 천식 교육 프로그램은 4개의 항목으로 구성됩니다.

1. Bahagian Pendidikan Kesihatan Kementerian Kesihatan Malaysia의 Info Sehat에서 채택한 천식 환자를 위한 교육 비디오는 천식 질환, 약물 치료 및 천식 관리에 대한 환자의 책임에 대해 설명합니다.
2. 천식 관리에 대해 더 잘 이해할 수 있도록 피험자와의 소그룹 토론.
3. 대면 시연 및 흡입기 기술 교육.
4. Bahagian Pendidikan Kesihatan Kementerian Malaysia에서 준비한 천식 질환 및 관리에 대한 필수 정보가 포함된 팜플렛이 주제에 제공됩니다.

3단계: 2차 데이터 수집, 기본 데이터 수집 4주 후 호흡기 클리닉의 후속 조치에 참석하거나 연구원이 지정한 약속에 따라 두 피험자 그룹 모두 동일한 질문에 답하고 흡입기 기술을 시연해야 합니다.

데이터 분석 수집된 데이터는 연구원이 검토하고 두 명의 독립적인 개인이 교차 확인합니다. 데이터는 SPSS(Statistical Package for Social Science) 버전 20에 입력되고 기술 및 추론 통계를 사용하여 분석됩니다. 설문지 파트 A는 빈도 및 평균 통계를 사용하여 분석되며 결과는 표에 표시됩니다. 피험자의 인구 통계 데이터와 지식 상태 및 흡입기 기술 간의 연관성을 분석하기 위해 카이 제곱 테스트 또는 독립 t-테스트가 사용됩니다. 설문지의 파트 B는 응답자의 질병, 약물 및 치료 유지에 대한 지식을 묻는 20개 항목으로 구성되어 있습니다. ". 응답은 세 가지 선택에 따라 이루어집니다. 각 정답은 1점, 오답은 0점을 부여합니다. 연구자들은 응답자의 지식 상태를 총점 15~20점은 좋은 지식 범주에 속하고 총점 1~14점은 빈약한 지식 범주에 속하는 두 가지 범주에서 결정합니다. 결과 기술 통계(평균(SD) 분석)를 얻기 위해 수행됩니다. 통계 간의 결과 비교를 위해(평균(SD) 분석이 수행됩니다. 중재군과 대조군 사이의 결과 비교를 위해 독립적인 t-테스트 분석이 사용됩니다. 설문지의 파트 C는 정량 흡입기(MDI), 스페이서가 있는 MDI, Turbuhaler, Accuhaler, 비강 내 장치 및 Handihaler와 같은 여러 유형의 흡입기 기술 체크리스트가 있는 단일 페이지를 사용하여 응답자의 흡입기 기술을 평가하는 것입니다.

윤리적 고려 사항 이 연구는 말레이시아 국립 의학 연구 등록부에 등록 및 승인되었습니다.