AEP 对患者有关哮喘病和吸入器技术的知识的影响：RCT

哮喘是一种重要的慢性疾病，也是一个重大的公共卫生问题。 哮喘的患病率在世界所有地区都在上升，影响所有年龄段，但更常见于儿童。慢性呼吸道疾病造成的负担和痛苦已被世界卫生组织 (WHO) 确定为优先事项。 在马来西亚，哮喘是在健康诊所治疗的最常见的疾病之一，会导致相当大的发病率和死亡率（Bahari、Mohd Nur 和 Rahman，2003 年）。据信，哮喘的大部分发病率是由于诸如拒绝接受治疗等因素造成的。慢性病（GINA，2002），对疾病过程和药物使用的了解不足（Gibson 等，2004），对吸入器的使用了解不足（Thapar，1994）和自我管理差（Wilson 等， 1993 年；Hilton、Sibbald、Anderson 和 Freeling，1986 年）。 随着我们越来越多的慢性病患者和需要在社区进行长期管理的病症，患者教育正在成为提供服务的重要领域。 患者教育不足被认为是再次就诊的潜在原因，最佳教育形式尚不确定。 世界范围内的大量研究评估了患者教育的影响，并表明上述每个组成部分都适用于哮喘教育 (GINA, 2002)。 因此，患者教育已成为所有年龄组哮喘患者哮喘管理的重要组成部分（Lai 等人，2002 年；Harrison，1998 年）。 尽管有有效控制哮喘的方法，但马来西亚的许多哮喘患者并没有利用这些策略，导致本可以避免的问题，从频繁的哮喘发作到在某些情况下甚至死亡。 据信，哮喘的大部分发病率是由于以下因素造成的，例如否认患有慢性疾病（Gibson 等人，2004 年）、对疾病过程和药物使用了解不足（Thapar，1994 年）、对哮喘的认识不足使用吸入器（Wilson 等人，1993 年）和自我管理不善（Lai 等人，2002 年；Hilton、Sibbald、Anderson 和 Freeling，1986 年）。 然而，马来西亚医院环境中哮喘患者教育的有效性之前尚未得到评估，这对研究人员来说仍然是一个谜。 带着担忧，研究人员希望探索哮喘教育计划在提高患者对哮喘、药物依从性和吸入器技术的知识方面的有效性。

研究问题。 哮喘教育计划是否会提高患者对哮喘疾病和吸入器技术的了解？

研究目的。 我。 比较干预组和对照组患者对哮喘疾病的知识。 二. 比较干预组和对照组之间的患者吸入器技术。 三. 评估患者的人口统计数据与健康结果（知识和吸入器技术）之间的关联。

学习规划。 这是一项临床试验的实验研究。 本研究的时间为六个月，即从2015年7月开始至2016年1月。

研究环境 本研究将在安邦医院进行，这是一家位于马来西亚雪兰莪州安邦的政府公立三级专科医院。

人口（N）。 在研究期间在安邦医院接受治疗的哮喘患者。

目标人群。 将在哮喘湾、呼吸诊所就诊或因无法控制的急性哮喘发作而入住普通内科病房的哮喘患者。

样本量 (n)。 该研究的样本量使用比例差异的假设检验公式计算，研究人员将 15% 的效应大小确定为显着变化，因此该研究每组至少需要 129 名受试者。

纳入标准。

• 18岁以上的患者。
• 已在病历中确诊支气管哮喘。
• 在过去 1 年内使用过吸入药物。

排除标准。

- 患有严重合并症的患者，例如心脏病、慢性阻塞性肺病、慢性肾病、中风、精神问题或无法遵守指示。

取样方法。 将招募出现在呼吸诊所哮喘湾并入住普通内科病房并符合纳入标准的患者作为研究对象。 将向患者解释该研究，并获得同意参与该研究的书面同意。 患者将使用简单的计算机随机化进行随机化。

乐器。 该研究的数据将使用先前研究中的三种改编工具收集，并且将通过电子邮件获得使用问卷的许可。

问卷（A 部分）：人口统计数据 A 部分包含有关受试者人口统计数据的信息，例如年龄、性别、种族、教育水平、儿童哮喘病史以及过去一年内入院或急诊就诊的次数。 在后测问卷中，这部分将被省略，但后续的布局是相似的。

问卷（B 部分）：哮喘患者对其疾病的了解。 B 部分由 20 个封闭式问题组成，以评估受访者对其疾病、药物治疗和治疗维持的基本知识。 调查问卷改编自 Baez Saldana 等人（2007 年）之前的研究。 将在选择“a”、“b”或“c”三个选项时作出回应。

调查问卷（C 部分）：吸入器技术的多项检查表。 为了评估受访者的吸入器技术，将采用 Vicky Kritikos 创建的包含多个清单的单页。 清单包含六种类型的吸入器技术药物，例如带间隔器的定量吸入器 (MDI)、MDI、Turbuhaler、Accuhaler、鼻内装置和 Handihaler。 研究者将要求受试者展示他们如何单独使用吸入器药物。 吸入器技术的错误步骤将在 AEP 期间突出显示和强调。

有效性和可靠性。 仪器内容的有效性和可靠性将由专业小组检查，如呼吸内科医师和试点研究将进行重测和 Cronbach alpha 测试。

数据采集​​。 本研究的数据收集涉及三个阶段。 经伦理委员会批准后，研究人员将与急诊科主任、负责呼吸门诊的内科和呼吸科医生会面，通知他们有关研究的信息，并向他们发出解释研究目的的正式信件和伦理批准的副本.

第 1 阶段：招募和随机化。 将接触符合这些单位中受试者纳入标准的患者，并向受试者简要解释研究并获得书面同意。 受试者（单盲研究）将使用简单的计算机随机化进行随机化。 干预组的受试者将被指定参加哮喘教育计划的约会日期，而对照组的受试者将定期进行正常的随访。

第 2 阶段：干预组的基线数据收集和 AED 会话。 对照组受试者的基线数据收集将在病房或呼吸诊所进行，对于从 Asthma Bay 招募的受试者，将在呼吸诊所的例行随访期间收集基线数据。 基线数据收集完成后，受试者将获得 4 周的预约日期或同一天的诊所访问，以进行第二次数据收集。 对于干预组，基线数据收集将在哮喘教育计划之前进行，第二次数据收集的预约日期将在 4 周后给出。哮喘教育计划由四个项目组成。

1. 哮喘患者教育视频改编自 Bahagian Pendidikan Kesihatan Kementerian Kesihatan Malaysia 的 Info Sehat，解释了哮喘病、药物治疗和哮喘管理中的患者责任。
2. 与受试者进行小组讨论，帮助他们更好地理解哮喘管理。
3. 吸入器技术的面对面演示和教学。
4. 由 Bahagian Pendidikan Kesihatan Kementerian Malaysia 准备的小册子将分发给受试者，其中包含有关哮喘病和管理的重要信息。

第 3 阶段：第二次数据收集，在收集基线数据四个星期后，将要求在呼吸门诊接受随访或由研究人员预约的两组受试者回答相同的问卷并展示他们的吸入器技术。

数据分析收集的数据将由研究人员审查并由两个独立的人进行交叉检查。 数据将被输入社会科学统计软件包 (SPSS) 第 20 版，并将使用描述性和推论性统计进行分析。 问卷 A 部分将使用频率和均值统计进行分析，结果将显示在表格中。为了分析受试者的人口统计数据和知识状况与吸入器技术之间的关联，将使用卡方检验或独立 t 检验。 问卷的 B 部分包含 20 个项目，询问受访者对其疾病、药物治疗和治疗维持的知识。 ”。 将根据三个选择的答案做出回应。 每个答对得 1 分，答错得 0 分。 研究人员将受访者的知识状况分为两类，即总分从15分到20分，属于知识较好的类别，总分从1分到14分，属于知识较差的类别。 为了获得结果描述性统计（均值（SD）分析将被执行。 对于统计之间的结果比较（平均值（SD）分析将被执行。 对于干预组和对照组之间的结果比较，将使用独立的 t 检验分析。 问卷的 C 部分是使用单页评估受访者的吸入器技术，该页面包含多种类型的吸入器技术清单，例如计量吸入器 (MDI)、带间隔器的 MDI、涡轮吸入器、Accuhaler、鼻内装置和手持吸入器。

伦理方面的考虑 本研究由马来西亚国家医学研究登记处注册和批准。