Влияние AEP на знания пациента об астме и методах ингаляции: РКИ

Астма является серьезным хроническим заболеванием и серьезной проблемой общественного здравоохранения. Распространенность астмы растет во всех регионах мира, поражая всех возрастов, но чаще среди детей. Бремя и страдания, вызванные хроническими респираторными заболеваниями, были определены Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в качестве приоритета. В Малайзии астма является одним из наиболее распространенных заболеваний, лечение которых проводится в медицинских клиниках, что приводит к значительной заболеваемости и смертности (Bahari, Mohd Nur & Rahman, 2003). Считается, что большая часть заболеваемости астмой связана с такими факторами, как отказ от хроническое заболевание (GINA, 2002), плохое знание процесса заболевания и использования лекарств (Gibson et al., 2004), плохое понимание использования ингаляторов (Thapar, 1994) и плохой самоконтроль (Wilson et al., 1993; Хилтон, Сиббалд, Андерсон и Фрилинг, 1986). Обучение пациентов становится важной сферой предоставления услуг, поскольку у нас растет число людей с хроническими заболеваниями и состояниями, требующими долгосрочного лечения по месту жительства. Неадекватное обучение пациентов было названо потенциальной причиной повторного обращения, а оптимальный формат обучения неясен. Многочисленные исследования по всему миру оценивали влияние обучения пациентов и показали, что каждый из вышеперечисленных компонентов поддается обучению астме (GINA, 2002). Таким образом, обучение пациентов стало ключевым компонентом ведения пациентов с астмой во всех возрастных группах (Lai, et al., 2002; Harrison, 1998). Несмотря на средства для эффективной борьбы с астмой, многие больные астмой в Малайзии не пользуются такими стратегиями, что приводит к проблемам, которых можно избежать, которые могут варьироваться от частых приступов астмы до даже смерти при определенных обстоятельствах. Считается, что большая часть заболеваемости астмой связана с такими факторами, как отрицание наличия хронического заболевания (Gibson, et al., 2004), плохое знание процесса заболевания и применения лекарств (Thapar, 1994), плохое понимание использование ингаляторов (Wilson, et al., 1993) и плохой самоконтроль (Lai, et al., 2002; Hilton, Sibbald, Anderson & Freeling, 1986). Однако эффективность обучения пациентов астме в больничных условиях в Малайзии ранее не оценивалась и остается загадкой для исследователя. С беспокойством исследователь хотел бы изучить эффективность образовательной программы по астме в улучшении знаний пациентов об астме, соблюдении режима лечения и технике ингаляции.

Исследовать вопрос. Приводит ли образовательная программа по астме к улучшению знаний пациентов об астме и технике ингаляции?

Цели исследования. я. Сравнить знания пациентов о заболевании астмой в экспериментальной и контрольной группе. II. Сравнить технику ингаляции пациента в экспериментальной и контрольной группе. III. Оценить взаимосвязь между демографическими данными пациента и последствиями для здоровья (Знания и техника ингаляции).

Дизайн исследования. Это экспериментальное исследование клинических испытаний. Период этого исследования составляет шесть месяцев, которые начинаются с июля 2015 года по январь 2016 года.

Условия проведения исследования Это исследование будет проводиться в больнице Ампанг, государственной государственной специализированной больнице третичного уровня в Ампанге, Селангор, Малайзия.

Население (Н). Пациенты с астмой, которые лечились в больнице Ампанг в период исследования.

Целевая аудитория. Пациенты с астмой, которые будут госпитализированы в Asthma Bay, респираторную клинику или госпитализированы в общие медицинские отделения по поводу неконтролируемого острого приступа астмы.

Размер выборки (n). Размер выборки исследования рассчитан с использованием формулы проверки гипотезы для разницы в пропорциях, и исследователь определяет размер эффекта в 15% как значительное изменение, поэтому для исследования требуется не менее 129 субъектов в каждой группе.

Критерии включения.

• Пациент старше 18 лет.
• Наличие подтвержденного диагноза бронхиальной астмы в медицинской карте.
• Пользовались ингаляционными препаратами в течение 1 года.

Критерий исключения.

- Пациент со значительным сопутствующим заболеванием, таким как болезнь сердца, хроническая обструктивная болезнь легких, хроническая болезнь почек, инсульт, психиатрическая проблема или неспособность следовать инструкциям.

Метод выборки. Пациенты, представленные в Asthma Bay, респираторной клинике и поступившие в общую медицинскую палату и отвечающие критериям включения, будут набраны для участия в исследовании. Пациентам будет дано объяснение об исследовании, и будет получено письменное согласие тех, кто соглашается участвовать в исследовании. Пациенты будут рандомизированы с помощью простой компьютерной рандомизации.

Инструмент. Данные для исследования будут собираться с использованием трех адаптированных инструментов из предыдущего исследования, а разрешение на использование анкеты будет получено по электронной почте.

Анкета (Часть A): Демографические данные. Часть A состоит из информации о демографических данных субъектов, таких как возраст, пол, раса, уровень образования, история детской астмы и количество госпитализаций или посещений отделения неотложной помощи за последний год. В вопроснике после тестирования эта часть будет опущена, но последующие макеты были аналогичными.

Анкета (Часть B): Знания пациентов с астмой о своем заболевании. Часть B состоит из двадцати закрытых вопросов, чтобы оценить базовые знания респондентов о своем заболевании, лекарствах и поддерживающем лечении. Анкета адаптирована из предыдущего исследования Baez Saldana, et.al (2007). Ответы будут даны при выборе одного из трех вариантов ответа: «а», «б» или «в».

Анкета (Часть C): Множественный контрольный список техники ингаляции. Для оценки техники ингаляции респондентов будет адаптирована одна страница с несколькими контрольными списками, созданными Вики Критикос. Контрольные списки содержат шесть типов ингаляционных препаратов, таких как дозированный ингалятор (ДИ) со спейсером, ДИ, Турбухалер, Аккухалер, Интраназальное устройство и Хандихалер. Исследователь попросит субъектов продемонстрировать, как они используют лекарство для ингаляций индивидуально. Неправильный шаг техники ингаляции будет выделен и подчеркнут во время AEP.

Обоснованность и надежность. Валидность и надежность содержимого инструментов будут проверены экспертной комиссией, такой как врач-пульмонолог, и будет проведено пилотное исследование для повторного тестирования и альфа-теста Кронбаха.

Сбор данных. Сбор данных для этого исследования включает три этапа. После утверждения Комитетом по этике исследователь встретится с начальником отделения неотложной помощи, врачом-реаниматологом, отвечающим за респираторную клинику, чтобы уведомить их об исследовании, и им будет передано официальное письмо, объясняющее цель исследования, и копия этического одобрения. .

Фаза 1: набор и рандомизация. К пациентам, которые соответствуют критериям включения субъектов в эти подразделения, будут обращаться, и субъекту будет дано краткое объяснение об исследовании, и будет получено письменное согласие. Субъекты (простое слепое исследование) будут рандомизированы с использованием простой компьютерной рандомизации. Субъектам в группе вмешательства будет назначена дата посещения образовательной программы по астме, а субъекты в контрольной группе будут регулярно проходить обычное последующее наблюдение.

Фаза 2: Сбор исходных данных и сеанс АНД для группы вмешательства. Сбор исходных данных для субъекта в контрольной группе будет проводиться в палатах или респираторной клинике, а для субъекта, набранного из Астма-Бей, исходные данные будут собираться во время их обычного наблюдения в респираторной клинике. По завершении сбора исходных данных субъекту будет назначена дата встречи через 4 недели или визит в клинику в тот же день для второго сеанса сбора данных. Для группы вмешательства сбор исходных данных будет проводиться до образовательной программы по астме, а дата встречи будет назначена через 4 недели для второго сбора данных. Образовательная программа по астме состоит из четырех пунктов.

1. Обучающее видео для пациентов с астмой, адаптированное из Info Sehat, подготовленное Bahagian Pendidikan Kesihatan Kementerian Kesihatan Malaysia, в котором рассказывается о астме, лекарствах и ответственности пациента при лечении астмы.
2. Обсуждение в малых группах с субъектами, чтобы помочь им лучше понять лечение астмы.
3. Демонстрация лицом к лицу и обучение технике ингаляции.
4. Субъектам будет предоставлена ​​брошюра, подготовленная Bahagian Pendidikan Kesihatan Kementerian Malaysia, содержащая важную информацию о астме и ее лечении.

Фаза 3: Второй сбор данных. После четырехнедельного сбора исходных данных обе группы субъектов, которые проходят последующее наблюдение в респираторной клинике или по назначению исследователя, должны будут ответить на один и тот же вопросник и продемонстрировать свою технику ингаляции.

Анализ данных Собранные данные будут рассмотрены исследователем и подвергнуты перекрестной проверке двумя независимыми лицами. Данные будут введены в Статистический пакет для социальных наук (SPSS) версии 20 и проанализированы с использованием описательной и логической статистики. Анкета Часть А будет проанализирована с использованием статистической частоты и среднего значения, результат будет отображаться в таблицах. Для анализа связи между демографическими данными испытуемых и уровнем знаний и техникой ингаляции будет использоваться критерий хи-квадрат или независимый t-критерий. Часть B анкеты, состоящая из 20 вопросов, касающихся осведомленности респондентов о своем заболевании, лекарствах и поддерживающей терапии. ". Ответы будут даны по трем вариантам ответа. За каждый правильный ответ будет присвоено 1 балл, а за неправильный ответ - 0 баллов. Исследователи определят статус знаний респондентов в двух категориях: сумма баллов от 15 до 20 относится к категории хороших знаний, а сумма баллов от 1 до 14 относится к категории плохих знаний. Для получения результата будет проведен описательный статистический анализ (среднее (SD)). Для сравнения результатов будет выполнен статистический анализ (среднее значение (SD). Для сравнения результатов между интервенционной и контрольной группой будет использоваться независимый анализ t-теста. Часть C анкеты предназначена для оценки техники ингаляции респондентов с использованием одной страницы с контрольным списком нескольких типов ингаляторов, таких как дозированный ингалятор (ДИ), ДИ со спейсером, Турбухалер, Аккухалер, Интраназальное устройство и Хандихалер.

Этические аспекты Исследование зарегистрировано и одобрено Национальным реестром медицинских исследований Малайзии.