Effekten av en AEP på patientens kunskap om astmasjukdom och inhalatorteknik: RCT

Astma är en viktig kronisk sjukdom och ett betydande folkhälsoproblem. Prevalensen av astma ökar i alla regioner i världen och drabbar alla åldrar men vanligare bland barn. Den börda och lidande som orsakas av kroniska luftvägssjukdomar har identifierats av Världshälsoorganisationen (WHO) som en prioritet. I Malaysia är astma bland de vanligaste medicinska tillstånd som behandlas på hälsokliniker och ger upphov till betydande sjuklighet och dödlighet (Bahari, Mohd Nur & Rahman, 2003). Mycket av sjukligheten från astma tros bero på faktorer som förnekande av att ha ett kroniskt tillstånd (GINA, 2002), dålig kunskap om sjukdomsprocessen och läkemedelsanvändning (Gibson et al., 2004), dålig förståelse för användningen av inhalatorer (Thapar, 1994) och dålig självhantering (Wilson et al., 1993; Hilton, Sibbald, Anderson & Freeling, 1986). Patientutbildning håller på att bli ett viktigt område för tillhandahållande av tjänster, med vår ökande befolkning av människor med kroniska sjukdomar och tillstånd som kräver långsiktig hantering i samhället. Otillräcklig patientutbildning har nämnts som en potentiell orsak till återbesök och det optimala utbildningsformatet är osäkert. Flera studier över hela världen har utvärderat effekten av patientutbildning och indikerat att var och en av ovanstående komponenter är mottagliga för astmautbildning (GINA, 2002). Patientutbildning har således blivit en nyckelkomponent i astmahanteringen för astmapatienter i alla åldersgrupper (Lai, et al., 2002; Harrison, 1998). Trots möjligheterna att effektivt kontrollera astma, använder många astmatiker i Malaysia inte sådana strategier, vilket leder till problem som kan undvikas som kan sträcka sig från frekventa astmaanfall till dödsfall under vissa omständigheter. En stor del av sjukligheten från astma tros bero på faktorer som förnekande av att ha ett kroniskt tillstånd (Gibson, et al., 2004), dålig kunskap om sjukdomsprocessen och läkemedelsanvändning (Thapar, 1994), dålig förståelse för sjukdomen. användning av inhalatorer (Wilson, et al., 1993) och dålig självförvaltning (Lai, et al., 2002; Hilton, Sibbald, Anderson & Freeling, 1986). Effektiviteten av patientutbildning för astma i en sjukhusbaserad miljö i Malaysia har dock inte utvärderats tidigare och förblir ett pussel för forskaren. Med oro vill forskaren undersöka effektiviteten av utbildningsprogram för astma för att förbättra patienternas kunskap om astma, medicinering och inhalatorteknik.

Forskningsfråga. Resulterar ett utbildningsprogram i astma i förbättring av patientens kunskap om astmasjukdom och inhalatorteknik?

Forskningssyfte. i. Att jämföra patientkunskap om astmasjukdom mellan intervention och kontrollgrupp. ii. Att jämföra patientens inhalatorteknik mellan intervention och kontrollgrupp. iii. Att bedöma sambandet mellan patientens demografiska data och hälsoresultat (Kunskap och inhalatorteknik).

Studera design. Detta är en experimentell studie en klinisk prövning. Perioden för denna studie är sex månader som startar från juli 2015 till januari 2016.

Studiemiljö Denna studie kommer att genomföras på Ampang Hospital, ett statligt offentligt tertiärt specialistsjukhus i Ampang, Selangor Malaysia.

Population (N). Astmatiska patienter som behandlades på Ampang sjukhus under studieperioden.

Målgrupp. Astmatiska patienter som kommer att presenteras i Astma Bay, Andningsklinik eller som är inlagda på allmänmedicinska avdelningar för okontrollerat akut astmaanfall.

Provstorlek (n). Urvalsstorleken för studien beräknas med hjälp av formeln för hypotestestning för skillnad i proportioner och forskaren bestämmer effektstorleken på 15 % som signifikant förändring, så studien behöver minst 129 försökspersoner i varje arm.

Inklusionskriterier.

• Patient över 18 år.
• Har bekräftad diagnos av bronkialastma i journalen.
• Har använt inhalatormedicin i 1 år.

Exklusions kriterier.

- Patient med betydande medicinsk komorbiditet såsom hjärtsjukdom, kronisk obstruktiv lungsjukdom, kronisk njursjukdom, stroke, psykiatriska problem eller oförmåga att följa instruktionerna.

Testmetod. Patienter som presenteras i Astma Bay, Respiratory Clinic och lagts in på allmänmedicinsk avdelning och som uppfyller inklusionskriterierna kommer att rekryteras för att bli föremål för studien. Patienterna kommer att få en förklaring om studien och skriftligt medgivande kommer att erhållas som accepterar att delta i studien. Patienter kommer att randomiseras med hjälp av enkel datorrandomisering.

Instrument. Data för studien kommer att samlas in med hjälp av tre anpassade instrument från tidigare studie och tillstånd att använda frågeformuläret kommer att erhållas via e-post.

Frågeformulär (Del A): Demografisk data Del A består av information om ämnens demografiska data, såsom ålder, kön, ras, utbildningsnivå, historia av barndomsastma och antal inläggningar eller akutbesök under det senaste året. I frågeformuläret efter testet kommer denna del att utelämnas men de efterföljande layouterna var liknande.

Frågeformulär (Del B) : Astmatiska patienters kunskap om sin sjukdom. Del B består av tjugo nära avslutade frågor, för att bedöma respondenternas grundläggande kunskaper om sin sjukdom, medicinering och underhåll av behandling. Frågeformuläret anpassat från tidigare studie av Baez Saldana, et.al (2007). Svar kommer att göras vid val av tre val av svar som är "a", "b" eller "c".

Frågeformulär (Del C): Flera checklista för inhalatorteknik. För att utvärdera respondenternas inhalatorteknik kommer en sida med flera checklista skapad av Vicky Kritikos att anpassas. Checklistorna innehåller sex typer av medicinering med inhalatorteknik, såsom uppmätta dosinhalatorer (MDI) med spacer, MDI, Turbuhaler, Accuhaler, Intranasal enhet och Handihaler. Försökspersonerna kommer att uppmanas av utredaren att visa hur de använder inhalatormedicinen individuellt. Felaktiga steg i inhalatortekniken kommer att markeras och betonas under AEP.

Validitet och pålitlighet. Giltigheten och tillförlitligheten av instrumentinnehållet kommer att kontrolleras av expertpanel såsom en respiratorisk läkare och pilotstudie kommer att hållas för test-omtest och Cronbach alfa-test.

Datainsamling. Det finns tre faser involverade i datainsamlingen av denna studie. Efter godkännande av den etiska kommittén kommer forskaren att träffa chefen för akutmottagningen, läkare och andningsläkare med ansvar för respirationskliniken för att meddela dem om studien och ett formellt brev som förklarar syftet med studien och kopia av etiskt godkännande kommer att ges till dem .

Fas 1: Rekrytering och randomisering. Patienter som uppfyller ämnenas inklusionskriterier i dessa enheter kommer att kontaktas och ämnet kommer att ges en kort förklaring om studien och skriftligt medgivande kommer att erhållas. Försökspersoner (en blind studie) kommer att randomiseras med hjälp av enkel datorrandomisering. Försökspersoner i interventionsgruppen kommer att få ett mötesdatum för att delta i ett utbildningsprogram för astma och försökspersoner i kontrollgruppen kommer rutinmässigt att gå för normal uppföljning.

Fas 2: Baslinjedatainsamling och AED-session för interventionsgrupp. Baslinjedatainsamling för försöksperson i kontrollgruppen kommer att hållas på avdelningar eller respiratoriska kliniker och för försökspersoner som rekryterats från Astma Bay kommer baslinjedata att samlas in under deras rutinmässiga uppföljning i respiratorisk klinik. Efter avslutad insamling av baslinjedatasubjekt kommer att få ett mötesdatum 4 veckor eller samma dag klinikbesök för andra sessionen av datainsamling. För interventionsgrupper kommer baslinjedatainsamlingen att hållas före astmautbildningsprogram och mötesdatum kommer att ges efter 4 veckor för andra datainsamling. Astmautbildningsprogrammet består av fyra poster.

1. Utbildningsvideo för astmatisk patient anpassad från Info Sehat av Bahagian Pendidikan Kesihatan Kementerian Kesihatan Malaysia som förklarar om astmasjukdom, medicinering och patientansvar i astmahantering.
2. Diskussion i liten grupp med försökspersoner för att hjälpa dem att bättre förstå astmahantering.
3. Ansikte mot ansikte demonstration och undervisning av inhalatorteknik.
4. Broschyr kommer att ges till ämnen som utarbetats av Bahagian Pendidikan Kesihatan Kementerian Malaysia som innehåller viktig information om astmasjukdom och hantering.

Fas 3: Andra datainsamlingen, Efter fyra veckors insamling av baslinjedata, kommer båda grupperna av försökspersoner som deltar i uppföljning i respiratorisk klinik eller efter överenskommelse från forskaren att behöva svara på samma frågeformulär och demonstrera sin inhalatorteknik.

Dataanalys Den insamlade informationen kommer att granskas av forskare och korskontrolleras av två oberoende individer. Uppgifterna kommer att föras in i Statistical Package for Social Science (SPSS) version 20 och kommer att analyseras med hjälp av beskrivande och inferentiell statistik. Frågeformulär Del A kommer att analyseras med hjälp av frekvens och medelstatistik, resultatet kommer att visas i tabeller. För att analysera sambandet mellan försökspersoners demografiska data och kunskapsstatus och inhalatorteknik kommer Chi-square-test eller oberoende t-test att användas. Del B av frågeformuläret innehåller 20 frågor som frågar om respondenternas kunskap om sin sjukdom, medicinering och underhåll av behandling. ". Svar kommer att ges på ett treval av svar. Vart och ett av de rätta svaren får poäng 1 och 0 poäng för felaktiga svar. Forskare kommer att bestämma statusen för respondenternas kunskaper i två kategorier, vilket är det totala betyget från 15 till 20, är ​​i kategorin goda kunskaper och totalpoäng från ett till 14 är i kategorin dålig kunskap. För att erhålla resultat kommer beskrivande statistik (medelvärdesanalys) att utföras. För resultatjämförelse kommer statistisk (medelvärde (SD)) analys att utföras. För resultatjämförelse mellan intervention och kontrollgrupp kommer oberoende t-testanalys att användas. Del C i frågeformuläret är att utvärdera respondenternas inhalatorteknik med hjälp av en enda sida med flera typer av checklista för inhalatorteknik såsom Metered Dose Inhaler (MDI), MDI med spacer, Turbuhaler, Accuhaler, Intranasal device och Handihaler.

Etiska överväganden Studien är registrerad och godkänd av National Medical Research Register, Malaysia.