Wpływ AEP na wiedzę pacjenta na temat choroby astmy i techniki inhalacji: RCT

Astma jest ważną chorobą przewlekłą i istotnym problemem zdrowia publicznego. Częstość występowania astmy wzrasta we wszystkich regionach świata, dotykając osoby w każdym wieku, ale częściej wśród dzieci. Obciążenie i cierpienie spowodowane przewlekłymi chorobami układu oddechowego zostały uznane przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) za priorytet. W Malezji astma należy do najczęstszych schorzeń leczonych w przychodniach, powodując znaczną zachorowalność i śmiertelność (Bahari, Mohd Nur i Rahman, 2003). Uważa się, że znaczna część zachorowalności na astmę wynika z takich czynników, jak odmowa posiadania stan przewlekły (GINA, 2002), słaba znajomość procesu chorobowego i stosowania leków (Gibson i in., 2004), słabe zrozumienie stosowania inhalatorów (Thapar, 1994) i słaba samokontrola (Wilson i in., 1993; Hilton, Sibbald, Anderson i Freeling, 1986). Edukacja pacjentów staje się istotnym obszarem świadczenia usług wraz z rosnącą populacją osób z chorobami przewlekłymi i schorzeniami wymagającymi długoterminowego leczenia w społeczności. Jako potencjalną przyczynę ponownej wizyty wymienia się nieodpowiednią edukację pacjentów, a optymalny format edukacji jest niepewny. Liczne badania na całym świecie oceniały wpływ edukacji pacjentów i wykazały, że każdy z powyższych elementów podlega edukacji w zakresie astmy (GINA, 2002). W ten sposób edukacja pacjentów stała się kluczowym elementem leczenia astmy we wszystkich grupach wiekowych (Lai i in., 2002; Harrison, 1998). Pomimo środków skutecznej kontroli astmy, wielu chorych na astmę w Malezji nie korzysta z takich strategii, co prowadzi do problemów, których można uniknąć, od częstych ataków astmy po nawet śmierć w pewnych okolicznościach. Uważa się, że większość zachorowań na astmę wynika z takich czynników, jak zaprzeczanie chorobom przewlekłym (Gibson i in., 2004), słaba wiedza na temat procesu chorobowego i stosowania leków (Thapar, 1994), słabe zrozumienie stosowanie inhalatorów (Wilson i in., 1993) oraz słaba samokontrola (Lai i in., 2002; Hilton, Sibbald, Anderson i Freeling, 1986). Jednak skuteczność edukacji pacjentów na astmę w warunkach szpitalnych w Malezji nie została wcześniej oceniona i pozostaje zagadką dla badacza. Z troską badaczka chciałaby zbadać skuteczność Programu Edukacji Astmatycznej w poprawie wiedzy pacjentów na temat astmy, przestrzegania zaleceń lekarskich oraz techniki inhalacji.

Pytanie badawcze. Czy program edukacji astmatycznej skutkuje poprawą wiedzy pacjenta na temat choroby astmy i techniki inhalacji?

Cele badań. I. Porównanie wiedzy pacjentów na temat astmy w grupie interwencyjnej i kontrolnej. II. Porównanie techniki inhalacji pacjenta między grupą interwencyjną a grupą kontrolną. iii. Ocena związku między danymi demograficznymi pacjenta a wynikami zdrowotnymi (wiedza i technika inhalacji).

Projekt badania. Jest to badanie eksperymentalne i kliniczne. Okres badania wynosi sześć miesięcy, począwszy od lipca 2015 r. do stycznia 2016 r.

Miejsce badania To badanie zostanie przeprowadzone w Ampang Hospital, rządowym publicznym szpitalu specjalistycznym trzeciego stopnia w Ampang, Selangor, Malezja.

Populacja (N). Pacjenci z astmą leczeni w szpitalu Ampang w okresie badania.

Populacja docelowa. Pacjenci z astmą, którzy zostaną przyjęci do Zatoki Astmy, Kliniki Chorób Płuc lub przyjęci na oddziały medycyny ogólnej z powodu niekontrolowanego ostrego napadu astmy.

Wielkość próbki (n). Liczebność próby w badaniu obliczono za pomocą wzoru testowania hipotez pod kątem różnicy w proporcjach, a badacz określa wielkość efektu 15% jako zmianę istotną, więc badanie wymaga co najmniej 129 osób w każdym ramieniu.

Kryteria przyjęcia.

• Pacjent w wieku powyżej 18 lat.
• Mają potwierdzone w dokumentacji medycznej rozpoznanie astmy oskrzelowej.
• Używałem leków wziewnych przez 1 rok.

Kryteria wyłączenia.

- Pacjent z istotnymi chorobami współistniejącymi, takimi jak choroba serca, przewlekła obturacyjna choroba płuc, przewlekła choroba nerek, udar, problemy psychiatryczne lub niezdolność do przestrzegania instrukcji.

Metoda próbkowania. Pacjenci, którzy zostali przyjęci do Zatoki Astmy, Kliniki Chorób Płuc i zostali przyjęci na oddział ogólny oraz spełniają kryteria włączenia, zostaną zrekrutowani do badania. Pacjenci otrzymają wyjaśnienie dotyczące badania i uzyskaną pisemną zgodę na udział w badaniu. Pacjenci będą randomizowani przy użyciu prostej randomizacji komputerowej.

Instrument. Dane do badania zostaną zebrane przy użyciu trzech zaadaptowanych narzędzi z poprzedniego badania, a zgodę na wykorzystanie kwestionariusza uzyska się drogą mailową.

Kwestionariusz (Część A): Dane demograficzne Część A zawiera informacje o danych demograficznych badanych, takich jak wiek, płeć, rasa, poziom wykształcenia, historia astmy dziecięcej oraz liczba przyjęć na oddział lub wizyt na SOR w ciągu ostatniego roku. W kwestionariuszu posttestowym ta część zostanie pominięta, ale kolejne układy były podobne.

Kwestionariusz (Część B): Wiedza pacjentów z astmą na temat ich choroby. Część B składa się z dwudziestu pytań zamkniętych, których celem jest ocena podstawowej wiedzy respondentów na temat ich choroby, stosowanych leków i sposobu leczenia. Kwestionariusz zaadaptowany z poprzedniego badania przeprowadzonego przez Baez Saldana i in. (2007). Odpowiedzi będą udzielane po wybraniu trzech opcji odpowiedzi, czyli „a”, „b” lub „c”.

Kwestionariusz (Część C): Wielokrotna lista kontrolna techniki inhalacji. Do oceny techniki inhalacji respondentów zostanie dostosowana pojedyncza strona z wieloma listami kontrolnymi, stworzona przez Vicky Kritikos. Listy kontrolne zawierają sześć rodzajów leków stosowanych w inhalatorze, takich jak inhalator z odmierzaną dawką (MDI) ze spejserem, MDI, Turbuhaler, Accuhaler, urządzenie do inhalacji donosowej i Handihaler. Osoby badane zostaną poproszone przez badacza o zademonstrowanie, w jaki sposób indywidualnie stosują inhalator. Niewłaściwy krok techniki inhalacji zostanie podkreślony i podkreślony podczas AEP.

Ważność i niezawodność. Ważność i niezawodność zawartości instrumentów zostanie sprawdzona przez zespół ekspertów, w tym lekarza chorób układu oddechowego, a badanie pilotażowe zostanie przeprowadzone w celu ponownego przetestowania i testu alfa Cronbacha.

Gromadzenie danych. Zbieranie danych w tym badaniu obejmuje trzy fazy. Po zatwierdzeniu przez Komisję Etyki, badacz spotka się z Kierownikiem Oddziału Ratunkowego, lekarzem medycyny i pulmonologiem odpowiedzialnym za Klinikę Chorób Płuc, aby powiadomić ich o badaniu i otrzyma oficjalne pismo wyjaśniające cel badania oraz kopię zgody etycznej .

Faza 1: Rekrutacja i randomizacja. Pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia uczestników do tych oddziałów, zostaną zgłoszeni i otrzymają krótkie wyjaśnienie dotyczące badania oraz uzyskaną pisemną zgodę. Pacjenci (badanie z pojedynczą ślepą próbą) zostaną przydzieleni losowo przy użyciu prostej randomizacji komputerowej. Osobom z grupy interwencyjnej zostanie wyznaczona data wizyty w programie edukacyjnym na temat astmy, a osoby z grupy kontrolnej rutynowo pójdą na normalną wizytę kontrolną.

Faza 2: Zbieranie danych wyjściowych i sesja AED dla grupy interwencyjnej. Zbieranie danych wyjściowych dla pacjentów z grupy kontrolnej będzie odbywać się na oddziałach lub w Klinice Chorób Płuc, a dla pacjentów rekrutowanych z Zatoki Astmy dane wyjściowe będą zbierane podczas rutynowej obserwacji w Klinice Płuc. Po zakończeniu zbierania danych wyjściowych osoba zostanie wyznaczona na wizytę za 4 tygodnie lub tego samego dnia na wizytę w klinice na drugą sesję zbierania danych. W przypadku grupy interwencyjnej gromadzenie danych wyjściowych odbędzie się przed Programem Edukacji na temat Astmy, a termin drugiego zebrania danych zostanie podany po 4 tygodniach. Program Edukacji na temat Astmy składa się z czterech elementów.

1. Film edukacyjny dla pacjenta z astmą zaadaptowany z Info Sehat autorstwa Bahagian Pendidikan Kesihatan Kementerian Kesihatan Malaysia, który wyjaśnia choroby astmy, leki i odpowiedzialność pacjenta w leczeniu astmy.
2. Dyskusja w małych grupach z uczestnikami, aby pomóc im lepiej zrozumieć zarządzanie astmą.
3. Demonstracja i nauczanie techniki inhalacji twarzą w twarz.
4. Pacjentom zostanie wręczona broszura przygotowana przez Bahagian Pendidikan Kesihatan Kementerian Malaysia, zawierająca istotne informacje na temat astmy i jej leczenia.

Faza 3: Drugie gromadzenie danych. Po czterech tygodniach zbierania danych wyjściowych, obie grupy pacjentów, którzy uczestniczą w obserwacji w Klinice Chorób Płuc lub na wizytę wyznaczoną przez badacza, będą musieli odpowiedzieć na ten sam kwestionariusz i zademonstrować swoją technikę inhalacji.

Analiza danych Zebrane dane zostaną przejrzane przez badacza i sprawdzone przez dwie niezależne osoby. Dane zostaną wprowadzone do Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych (SPSS) wersja 20 i zostaną przeanalizowane przy użyciu statystyki opisowej i inferencyjnej. Część A kwestionariusza zostanie przeanalizowana z wykorzystaniem statystycznych częstotliwości i średnich, wynik zostanie przedstawiony w tabelach. Do analizy związku między danymi demograficznymi badanych a stanem wiedzy i techniką inhalacji zastosowany zostanie test chi-kwadrat lub niezależny test t. Część B kwestionariusza zawierająca 20 pozycji pytających o wiedzę respondentów na temat swojej choroby, przyjmowanych leków i sposobu leczenia. ". Odpowiedzi będą udzielane przy trzech możliwościach wyboru odpowiedzi. Każda z poprawnych odpowiedzi otrzyma 1 punktację, a 0 punktów za błędne odpowiedzi. Badacze określą stan wiedzy respondentów w dwóch kategoriach, czyli sumaryczny wynik od 15 do 20 w kategorii wiedza dobra, a łączny wynik od 1 do 14 w kategorii wiedza słaba. W celu uzyskania wyniku zostanie przeprowadzona analiza statystyki opisowej (średniej (SD). W celu porównania wyników zostanie przeprowadzona analiza statystyczna (średnia (SD). Do porównania wyników między grupą interwencyjną i kontrolną zostanie wykorzystana niezależna analiza testu t. Część C kwestionariusza ma na celu ocenę techniki inhalacji respondentów przy użyciu jednej strony z listą kontrolną różnych typów inhalatorów, takich jak inhalator z odmierzaną dawką (MDI), MDI ze spejserem, Turbuhaler, Accuhaler, urządzenie donosowe i Handihaler.

Względy etyczne Badanie zostało zarejestrowane i zatwierdzone przez Krajowy Rejestr Badań Medycznych w Malezji.