Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en AEP på patientens viden om astmasygdom og inhalatorteknik: RCT

30. januar 2017 opdateret af: Lilyiana Binti Pengui, Clinical Research Centre, Malaysia

Effekten af ​​et astmauddannelsesprogram på patientens viden om astmasygdom og inhalatorteknik: Randomiseret kontrolforsøg

Astma er en vigtig kronisk sygdom, der forårsager et betydeligt folkesundhedsproblem og de mest almindelige medicinske tilstande, der behandles på sundhedsklinikker, og som giver anledning til betydelig sygelighed og dødelighed. Adskillige undersøgelser tydede på, at forbedring af patientviden er blevet en nøglekomponent i astmabehandling. I undersøgelsesmiljøet er undervisningsmaterialet til astmapatienter tilgængeligt, men den rigtige kanal til at levere det til patienten forbliver et puslespil for forskeren, derfor forsøger denne undersøgelse at lukke kløften mellem astmaundervisningsmateriale og patienten. Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​et astmauddannelsesprogram (AEP) resulterer i forbedring af patientens viden, medicinadhærens og inhalatorteknik. Dette er en eksperimentel undersøgelse og kliniske forsøg. Data vil blive indsamlet ved hjælp af tre et tilpasset instrument til at vurdere patientens viden om deres sygdom, medicinadhærens og inhalatorteknik. Patienter, der kommer til Astmabugten i Akutafdelingen, Respirationsklinikken til rutinemæssig opfølgning og indlagt på afdelingen, vil blive rekrutteret som forsøgspersoner. Forsøgspersoner, der accepterer at tilmelde sig undersøgelsen, vil blive randomiseret i interventions- og kontrolgruppe. Forsøgspersoner i interventionsgruppen vil blive gennemgået én session af en AEP, men der er ingen intervention for kontrolgruppen, men fortsætter rutinemæssig opfølgning i respiratorisk klinik. For at opnå undersøgelsesresultatet vil der blive udført beskrivende og inferentiel statistisk analyse. For at analysere den statistiske signifikante af ændringen i patienters helbredsudfald vil før og efter AEP uafhængig t-test eller chi-square test blive brugt. Det forventede resultat af denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​AEP-resultater i patienters' viden vedrørende astmasygdom, medicinadhærens og inhalatorteknik, før og efter AEP.

Nøgleord: astma, astma uddannelsesprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Astma er en vigtig kronisk sygdom og et betydeligt folkesundhedsproblem. Forekomsten af ​​astma er stigende i alle regioner i verden og påvirker alle aldre, men mere almindeligt blandt børn. Byrden og lidelsen forårsaget af kronisk luftvejssygdom er blevet identificeret af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) som en prioritet. I Malaysia er astma blandt de mest almindelige medicinske tilstande, der behandles på sundhedsklinikker, hvilket giver anledning til betydelig sygelighed og dødelighed (Bahari, Mohd Nur & Rahman, 2003). Meget af sygeligheden fra astma menes at skyldes faktorer som benægtelse af at have en kronisk tilstand (GINA, 2002), dårligt kendskab til sygdomsprocessen og medicinbrug (Gibson et al., 2004), dårlig forståelse for brugen af ​​inhalatorer (Thapar, 1994) og dårlig selvstyring (Wilson et al., 1993; Hilton, Sibbald, Anderson & Freeling, 1986). Patientuddannelse er ved at blive et væsentligt område for serviceydelser, med vores stigende befolkning af mennesker med kroniske sygdomme og tilstande, der kræver langsigtet ledelse i samfundet. Utilstrækkelig patientuddannelse er blevet nævnt som en potentiel årsag til genoptagelse, og det optimale format for uddannelse er usikkert. Talrige undersøgelser verden over har evalueret virkningen af ​​patientuddannelse og indikeret, at hver af ovenstående komponenter er modtagelige for astmaundervisning (GINA, 2002). Patientuddannelse er således blevet en nøglekomponent i astmabehandling for astmapatienter i alle aldersgrupper (Lai, et al., 2002; Harrison, 1998). På trods af midlerne til at kontrollere astma effektivt, benytter mange astmapatienter i Malaysia sig ikke af sådanne strategier, hvilket fører til undgåelige problemer, der kan variere fra hyppige astmaanfald til endda død under visse omstændigheder. En stor del af sygeligheden fra astma menes at skyldes faktorer som benægtelse af at have en kronisk tilstand (Gibson, et al., 2004), dårligt kendskab til sygdomsprocessen og medicinbrug (Thapar, 1994), dårlig forståelse for brug af inhalatorer (Wilson, et al., 1993) og dårlig selvforvaltning (Lai, et al., 2002; Hilton, Sibbald, Anderson & Freeling, 1986). Effektiviteten af ​​patientuddannelse for astma i et hospitalsbaseret miljø i Malaysia er imidlertid ikke tidligere blevet evalueret og er fortsat et puslespil for forskeren. Med bekymringen vil forskeren gerne udforske effektiviteten af ​​astmauddannelsesprogram til forbedring af patienternes viden om astma, medicinadhærens og inhalatorteknik.

Forskningsspørgsmål. Resulterer et astmauddannelsesprogram i forbedring af patientens viden om astmasygdom og inhalatorteknik?

Forskningsmål. jeg. At sammenligne patientviden om astmasygdom mellem intervention og kontrolgruppe. ii. At sammenligne patientinhalatorteknik mellem intervention og kontrolgruppe. iii. At vurdere sammenhængen mellem patientens demografiske data og helbredsudfald (Viden og inhalatorteknik).

Studere design. Dette er en eksperimentel undersøgelse og kliniske forsøg. Perioden for denne undersøgelse er seks måneder, som starter fra juli 2015 til januar 2016.

Studiemiljø Denne undersøgelse vil blive udført på Ampang Hospital, et offentligt tertiært specialhospital i Ampang, Selangor Malaysia.

Befolkning (N). Astmatiske patienter, der blev behandlet på Ampang Hospital i undersøgelsesperioden.

Målbefolkning. Astmatiske patienter, der vil blive præsenteret i Astmabugten, Åndedrætsklinikken eller som er indlagt på almen medicinske afdelinger for ukontrolleret akut astmaanfald.

Prøvestørrelse (n). Prøvestørrelsen af ​​undersøgelsen beregnet ved hjælp af formel for hypotesetestning for forskelle i proportioner, og forskeren bestemmer effektstørrelsen på 15 % som signifikant ændring, så undersøgelsen har brug for mindst 129 forsøgspersoner i hver arm.

Inklusionskriterier.

  • Patient over 18 år.
  • Har bekræftet diagnosen bronkial astma i journalen.
  • Har brugt inhalator medicin sidste 1 år.

Eksklusionskriterier.

- Patient med betydelig medicinsk komorbiditet såsom hjertesygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom, kronisk nyresygdom, slagtilfælde, psykiatrisk problem eller manglende evne til at følge instruktionerne.

Prøveudtagningsmetode. Patienter, der præsenteres i Astma Bay, Respiratory Clinic og er blevet indlagt på almindelig medicinsk afdeling og opfylder inklusionskriterierne, vil blive rekrutteret til at være genstand for undersøgelsen. Patienterne vil få en forklaring om undersøgelsen, og der vil blive indhentet skriftligt samtykke, som accepterer at deltage i undersøgelsen. Patienter vil blive randomiseret ved hjælp af simpel computerrandomisering.

Instrument. Dataene til undersøgelsen vil blive indsamlet ved hjælp af tre tilpassede instrumenter fra tidligere undersøgelse, og tilladelsen til at bruge spørgeskemaet vil blive opnået via e-mail.

Spørgeskema (Del A): Demografiske data Del A består af oplysninger om emners demografiske data, såsom alder, køn, race, uddannelsesniveau, historie med astma hos børn og antallet af afdelingsindlæggelser eller akutte besøg inden for det seneste år. I posttest-spørgeskemaet vil denne del blive udeladt, men de efterfølgende layouts var ens.

Spørgeskema (Del B): Astmatiske patienters viden om deres sygdom. Del B består af tyve lukkede spørgsmål, for at vurdere respondenternes grundlæggende viden om deres sygdom, medicin og vedligeholdelse af behandlingen. Spørgeskemaet er tilpasset fra tidligere undersøgelse af Baez Saldana, et.al (2007). Svar vil blive givet ved valg af tre svarmuligheder, som er "a", "b" eller "c".

Spørgeskema (Del C): Multiple tjekliste over inhalatorteknik. For at evaluere respondenternes inhalatorteknik vil der blive tilpasset en enkelt side med flere tjekliste oprettet af Vicky Kritikos. Tjeklisterne indeholder seks typer af inhalatorteknik medicin, såsom Metered Dose Inhaler (MDI) med spacer, MDI, Turbuhaler, Accuhaler, Intranasal device og Handihaler. Forsøgspersoner vil blive bedt af investigator om at demonstrere, hvordan de bruger inhalatormedicinen individuelt. Forkert trin i inhalatorteknik vil blive fremhævet og fremhævet under AEP.

Validitet og pålidelighed. Validiteten og pålideligheden af ​​instrumenternes indhold vil blive kontrolleret af et ekspertpanel, såsom en respiratorisk læge, og pilotundersøgelse vil blive afholdt til test-gentest og Cronbach alfa-test.

Dataindsamling. Der er tre faser involveret i dataindsamlingen af ​​denne undersøgelse. Efter godkendelsen af ​​den etiske komité vil forskeren mødes med afdelingsleder for akutafdelingen, læge og respirationslæge med ansvar for respiratorisk klinik for at underrette dem om undersøgelsen, og formelt brev, der forklarer formålet med undersøgelsen, og kopi af etisk godkendelse vil blive givet til dem .

Fase 1: Rekruttering og randomisering. Patienter, der opfylder emnernes inklusionskriterier i disse enheder, vil blive kontaktet, og forsøgspersonen vil få en kort forklaring om undersøgelsen, og der vil blive indhentet skriftligt samtykke. Emner (enkelt blind undersøgelse) vil blive randomiseret ved hjælp af simpel computerrandomisering. Forsøgspersoner i interventionsgruppen vil få en aftaledato for at deltage i et astmauddannelsesprogram, og forsøgspersoner i kontrolgruppen vil rutinemæssigt gå til den normale opfølgning.

Fase 2: Baseline dataindsamling og AED session for interventionsgruppe. Baseline dataindsamling for forsøgsperson i kontrolgruppen vil blive afholdt på afdelinger eller respiratorisk klinik, og for forsøgsperson rekrutteret fra Asthma Bay vil baseline data blive indsamlet under deres rutinemæssige opfølgning i respiratorisk klinik. Efter afslutning af indsamlingen af ​​baseline vil datasubjektet få en aftaledato 4 uger eller samme dag klinikbesøg til anden session med dataindsamling. For interventionsgrupper vil basisdataindsamlingen blive afholdt før astmauddannelsesprogrammet, og aftaledatoen vil blive givet efter 4 uger til anden dataindsamling. Astmauddannelsesprogrammet består af fire punkter.

  1. Uddannelsesvideo for astmatisk patient tilpasset fra Info Sehat af Bahagian Pendidikan Kesihatan Kementerian Kesihatan Malaysia, som forklarer om astmasygdom, medicin og patientansvar i astmabehandling.
  2. Lille gruppediskussion med emner for at hjælpe dem med at forstå bedre i astmahåndtering.
  3. Ansigt til ansigt demonstration og undervisning i inhalatorteknik.
  4. Pjecen vil blive givet til emner, som er udarbejdet af Bahagian Pendidikan Kesihatan Kementerian Malaysia, der indeholder vital information om astmasygdom og behandling.

Fase 3: Anden dataindsamling, Efter fire ugers indsamling af baseline-data, vil begge grupper af forsøgspersoner, der deltager i opfølgning i Respiratory Clinic eller efter aftale givet af forskeren, blive bedt om at besvare det samme spørgeskema og demonstrere deres inhalatorteknik.

Dataanalyse De indsamlede data vil blive gennemgået af forsker og krydstjekket af to uafhængige personer. Dataene vil blive indtastet i Statistical Package for Social Science (SPSS) version 20 og vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende og inferentiel statistisk. Spørgeskema Del A vil blive analyseret ved hjælp af frekvens og gennemsnitsstatistisk, resultatet vil blive vist i tabeller. For at analysere sammenhængen mellem forsøgspersoners demografiske data og vidensstatus og inhalatorteknik vil Chi-square test eller uafhængig t-test blive brugt. Spørgeskemaets del B indeholder 20 punkter, der spørger vedrørende respondenternes viden om deres sygdom, medicinering og vedligeholdelse af behandlingen. ". Der vil blive givet svar på tre valg af svar. Hvert af de rigtige svar vil blive givet point 1 og 0 point for forkerte svar. Forskere vil bestemme status for respondenternes viden i to kategorier, som er den samlede score fra 15 til 20, er i kategorien god viden og den samlede score fra 1 til 14 er i kategorien dårlig viden. For at opnå resultater vil der blive udført beskrivende statistisk (middelværdi(SD) analyse. Til resultatsammenligning vil der blive udført statistisk (middelværdi (SD) analyse). Til resultatsammenligning mellem intervention og kontrolgruppe vil uafhængig t-testanalyse blive brugt. Del C af spørgeskemaet er at evaluere respondenternes inhalatorteknik ved hjælp af en enkelt side med flere typer af inhalatorteknik-tjeklister såsom Metered Dose Inhaler (MDI), MDI med spacer, Turbuhaler, Accuhaler, Intranasal device og Handihaler.

Etiske overvejelser Studiet er registreret og godkendt af National Medical Research Register, Malaysia.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

280

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har bekræftet diagnosen bronkial astma i journalen.
  • Har brugt inhalator medicin sidste 1 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med betydelig medicinsk komorbiditet
  • hjerte sygdom
  • kronisk obstruktiv lungesygdom
  • kronisk nyresygdom
  • slag
  • psykiatrisk problem eller manglende evne til at følge instruktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: interventionsgruppe
Emner i interventionsgruppen vil få en aftaledato for at deltage i et astmauddannelsesprogram.
Astmauddannelsesprogrammet består af fire punkter. 1. Uddannelsesvideo for astmatisk patient tilpasset fra Info Sehat af Bahagian Pendidikan Kesihatan Kementerian Kesihatan Malaysia, som forklarer om astmasygdom, medicinering og patientansvar i astmabehandling. 2. Lille gruppediskussion med emner for at hjælpe dem med at forstå bedre i astmahåndtering. 3. Ansigt til ansigt demonstration og undervisning i inhalatorteknik af tre uddannede sygeplejersker i små grupper på to til fem forsøgspersoner. I slutningen af ​​AEP vil emnet modtage en 4. Pjece vil blive indhentet fra Patients' Education Unit i Ampang Hospital, der indeholder vital information om astmasygdom og behandling. Den anslåede intervention vil tage 1 time til 1 time og 30 minutter at blive gennemført.
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
Forsøgspersoner i kontrolgruppen vil rutinemæssigt gå til den normale opfølgning i respiratorisk klinik uden at modtage nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i forsøgspersoners vidensscore vurderet ved hjælp af et spørgeskema.
Tidsramme: 4 uger
At sammenligne patientvidenstatus vedrørende astmasygdom mellem to grupper.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i patientens inhalatorteknikstatus vurderet ved hjælp af en tjekliste.
Tidsramme: 4 uger
At sammenligne patientinhalatorteknik mellem to grupper.
4 uger
Sammenhængen mellem patientens demografiske data og vidensstatus, medicinadhærens og inhalatorteknik.
Tidsramme: 4 uger.
At sammenligne associationsresultatet mellem to grupper.
4 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lilyiana Pengui, nursing, Clinical Research Centre, Malaysia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2016

Først opslået (SKØN)

22. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMRR-14-1642-23836

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk luftvejssygdom

Kliniske forsøg med Astma uddannelsesprogram

3
Abonner