Het effect van een AEP op de kennis van de patiënt met betrekking tot astmaziekte en inhalatietechniek: RCT

Astma is een belangrijke chronische ziekte en een belangrijk probleem voor de volksgezondheid. De prevalentie van astma neemt toe in alle regio's van de wereld en treft alle leeftijden, maar komt vaker voor bij kinderen. De last en het lijden veroorzaakt door chronische luchtwegaandoeningen is door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) aangemerkt als een prioriteit. In Maleisië is astma een van de meest voorkomende medische aandoeningen die in gezondheidsklinieken worden behandeld en die aanleiding geven tot aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit (Bahari, Mohd Nur & Rahman, 2003). een chronische aandoening (GINA, 2002), slechte kennis van het ziekteproces en medicijngebruik (Gibson et al., 2004), slecht begrip van het gebruik van inhalatoren (Thapar, 1994) en slecht zelfmanagement (Wilson et al., 1993; Hilton, Sibbald, Anderson & Freeling, 1986). Patiëntenvoorlichting wordt een essentieel gebied van dienstverlening, met onze toenemende populatie van mensen met chronische ziekten en aandoeningen die langdurig beheer in de gemeenschap vereisen. Onvoldoende patiëntenvoorlichting wordt genoemd als een mogelijke oorzaak van hernieuwde deelname en de optimale vorm van voorlichting is onzeker. Talrijke studies over de hele wereld hebben de impact van voorlichting aan patiënten geëvalueerd en hebben aangegeven dat elk van de bovenstaande componenten geschikt is voor voorlichting over astma (GINA, 2002). Patiëntenvoorlichting is dus een belangrijk onderdeel geworden van de astmabehandeling voor astmapatiënten van alle leeftijden (Lai, et al., 2002; Harrison, 1998). Ondanks de middelen om astma effectief onder controle te houden, maken veel astmapatiënten in Maleisië geen gebruik van dergelijke strategieën, wat leidt tot vermijdbare problemen die kunnen variëren van frequente astma-aanvallen tot zelfs de dood in bepaalde omstandigheden. Aangenomen wordt dat een groot deel van de morbiditeit van astma te wijten is aan factoren zoals ontkenning van het hebben van een chronische aandoening (Gibson, et al., 2004), slechte kennis van het ziekteproces en medicijngebruik (Thapar, 1994), slecht begrip van de gebruik van inhalatoren (Wilson, et al., 1993) en slecht zelfmanagement (Lai, et al., 2002; Hilton, Sibbald, Anderson & Freeling, 1986). De effectiviteit van patiënteneducatie voor astma in een ziekenhuisomgeving in Maleisië is echter niet eerder geëvalueerd en blijft een raadsel voor de onderzoeker. Met de bezorgdheid wil de onderzoeker de effectiviteit van het Astma-educatieprogramma onderzoeken bij het verbeteren van de kennis van patiënten over astma, therapietrouw en inhalatietechniek.

Onderzoeksvraag. Leidt een astma-educatieprogramma tot een verbetering van de kennis van de patiënt over astma en inhalatietechniek?

Onderzoeksdoelen. i. De kennis van de patiënt met betrekking tot de ziekte van astma vergelijken tussen de interventie- en de controlegroep. ii. Vergelijken van de inhalatietechniek van de patiënt tussen interventie- en controlegroep. iii. Het verband beoordelen tussen de demografische gegevens van de patiënt en gezondheidsresultaten (Kennis en inhalatietechniek).

Studie ontwerp. Dit is een experimentele studie een klinische proeven. De periode van deze studie is zes maanden die begint van juli 2015 tot januari 2016.

Studiesetting Deze studie zal worden uitgevoerd in het Ampang Hospital, een openbaar tertiair gespecialiseerd overheidsziekenhuis in Ampang, Selangor, Maleisië.

Bevolking (N). Astmatische patiënten die tijdens de onderzoeksperiode in het Ampang-ziekenhuis werden behandeld.

Doelpopulatie. Astmapatiënten die worden aangeboden in Astma Bay, Respiratory Clinic of die worden opgenomen op algemene medische afdelingen voor een ongecontroleerde acute astma-aanval.

Steekproefgrootte (n). De steekproefomvang van de studie berekend met behulp van de formule van hypothesetesten voor verschil in verhoudingen en de onderzoeker bepaalt de effectgrootte van 15% als significante verandering, dus de studie heeft ten minste 129 proefpersonen in elke arm nodig.

Inclusiecriteria.

• Patiënt ouder dan 18 jaar.
• De diagnose bronchiale astma hebben bevestigd in het medisch dossier.
• Inhalatormedicatie in de afgelopen 1 jaar hebben gebruikt.

Uitsluitingscriteria.

- Patiënt met significante medische comorbiditeit zoals hartziekte, chronische obstructieve longziekte, chronische nierziekte, beroerte, psychiatrische problematiek of onvermogen om instructies op te volgen.

Bemonsteringsmethode. Patiënten die worden aangeboden in Astma Bay, Respiratory Clinic en zijn opgenomen op de algemene medische afdeling en voldoen aan de inclusiecriteria, zullen worden gerekruteerd om deel uit te maken van het onderzoek. Patiënten zullen uitleg krijgen over het onderzoek en er zal schriftelijke toestemming worden verkregen die ermee instemt om deel te nemen aan het onderzoek. Patiënten worden gerandomiseerd met behulp van eenvoudige computerrandomisatie.

Instrument. De gegevens voor het onderzoek zullen worden verzameld met behulp van drie aangepaste instrumenten uit het vorige onderzoek en de toestemming om de vragenlijst te gebruiken zal via e-mail worden verkregen.

Vragenlijst (Deel A): Demografische gegevens Deel A bestaat uit informatie over demografische gegevens van proefpersonen, zoals leeftijd, geslacht, ras, opleidingsniveau, voorgeschiedenis van astma bij kinderen en het aantal ziekenhuisopnames of SEH-bezoeken in het afgelopen jaar. In de vragenlijst na de test zal dit deel worden weggelaten, maar de daaropvolgende lay-outs waren vergelijkbaar.

Vragenlijst (deel B): de kennis van astmapatiënten over hun ziekte. Deel B bestaat uit twintig gesloten vragen om de basiskennis van de respondenten over hun ziekte, medicatie en onderhoud van de behandeling te beoordelen. De vragenlijst is aangepast aan eerder onderzoek door Baez Saldana, et.al (2007). Antwoorden worden gegeven op basis van de keuze uit drie antwoordmogelijkheden: "a", "b" of "c".

Vragenlijst (Deel C): Meerdere checklist van inhalatietechniek. Om de inhalatietechniek van de respondenten te evalueren, zal een enkele pagina met meerdere checklists gemaakt door Vicky Kritikos worden aangepast. De checklists bevatten zes soorten inhalatietechniekmedicatie, zoals Metered Dose Inhaler (MDI) met voorzetkamer, MDI, Turbuhaler, Accuhaler, Intranasal device en Handihaler. De onderzoeker zal de proefpersonen vragen om aan te tonen hoe zij de inhalatormedicatie afzonderlijk gebruiken. Onjuiste stap van inhalatietechniek zal worden gemarkeerd en benadrukt tijdens de AEP.

Geldigheid en betrouwbaarheid. De validiteit en betrouwbaarheid van de inhoud van de instrumenten zal worden gecontroleerd door een expertisepanel, zoals een longarts, en er zal een pilootstudie worden gehouden voor test-hertest en Cronbach-alfatest.

Gegevensverzameling. Er zijn drie fasen betrokken bij het verzamelen van gegevens van deze studie. Na goedkeuring door de ethische commissie zal de onderzoeker een ontmoeting hebben met het hoofd van de afdeling spoedeisende hulp, de medische en respiratoire arts die verantwoordelijk is voor de ademhalingskliniek om hen op de hoogte te stellen van het onderzoek en zal een formele brief met uitleg over het doel van het onderzoek en een kopie van de ethische goedkeuring aan hen worden gegeven .

Fase 1: Werving en randomisatie. Patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria van de proefpersoon in die afdelingen zullen worden benaderd en de proefpersoon zal een korte uitleg krijgen over het onderzoek en er zal schriftelijke toestemming worden verkregen. Proefpersonen (enkelblind onderzoek) zullen worden gerandomiseerd met behulp van eenvoudige computerrandomisatie. Proefpersonen in de interventiegroep krijgen een afspraakdatum om deel te nemen aan het astmavoorlichtingsprogramma en proefpersonen in de controlegroep gaan routinematig voor de normale follow-up.

Fase 2: Baseline dataverzameling en AED-sessie voor interventiegroep. Het verzamelen van basislijngegevens voor proefpersonen in de controlegroep zal worden gehouden op afdelingen of in de ademhalingskliniek en voor proefpersonen die zijn gerekruteerd uit Astma Bay zullen de basislijngegevens worden verzameld tijdens hun routinematige follow-up in de ademhalingskliniek. Na voltooiing van het verzamelen van de basislijn krijgt de betrokkene een afspraakdatum voor 4 weken of dezelfde dag voor een bezoek aan de kliniek voor de tweede sessie van gegevensverzameling. Voor de interventiegroep zal de verzameling van basislijngegevens worden gehouden voorafgaand aan het Astma-voorlichtingsprogramma en de afspraakdatum zal na 4 weken worden gegeven voor de tweede gegevensverzameling. Het Astma-voorlichtingsprogramma bestaat uit vier onderdelen.

1. Educatieve video voor astmapatiënt aangepast van Info Sehat door Bahagian Pendidikan Kesihatan Kementerian Kesihatan Malaysia, waarin uitleg wordt gegeven over de ziekte van astma, medicatie en de verantwoordelijkheid van de patiënt bij de behandeling van astma.
2. Discussie in kleine groepen met proefpersonen om hen te helpen astma beter te begrijpen.
3. Face-to-face demonstratie en aanleren van inhalatietechniek.
4. Er zal een pamflet worden gegeven aan proefpersonen dat is opgesteld door Bahagian Pendidikan Kesihatan Kementerian Malaysia met essentiële informatie over de ziekte en het beheer van astma.

Fase 3: Tweede gegevensverzameling. Na vier weken verzamelen van de basislijngegevens, moeten beide groepen proefpersonen die een follow-up bijwonen in de ademhalingskliniek of op afspraak van de onderzoeker dezelfde vragenlijst beantwoorden en hun inhalatietechniek demonstreren.

Gegevensanalyse De verzamelde gegevens worden beoordeeld door een onderzoeker en kruiselings gecontroleerd door twee onafhankelijke personen. De gegevens worden ingevoerd in Statistical Package for Social Science (SPSS) versie 20 en worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende en inferentiële statistiek. Vragenlijst Deel A zal worden geanalyseerd aan de hand van frequentie- en gemiddeldestatistieken, het resultaat zal in tabellen worden weergegeven. Om de associatie tussen de demografische gegevens van proefpersonen en kennisstatus en inhalatietechniek te analyseren, wordt een Chi-kwadraattest of een onafhankelijke t-test gebruikt. Deel B van de vragenlijst met 20 items waarin wordt gevraagd naar de kennis van de respondenten over hun ziekte, medicatie en behandelingsonderhoud. ". Er wordt geantwoord op drie antwoordmogelijkheden. Elk van de juiste antwoorden krijgt scores 1 en 0 scores voor foute antwoorden. Onderzoekers bepalen de status van de kennis van de respondenten in twee categorieën, namelijk de totale score van 15 tot 20, is in de categorie goede kennis en de totale score van één tot 14 is in de categorie slechte kennis. Om resultaat beschrijvende statistische (gemiddelde (SD) analyse te verkrijgen zal worden uitgevoerd. Voor resultaatvergelijking tussen statistische (gemiddelde (SD) analyse zal worden uitgevoerd. Voor resultaatvergelijking tussen interventie- en controlegroep zal onafhankelijke t-testanalyse worden gebruikt. Deel C van de vragenlijst is om de inhalatietechniek van de respondenten te evalueren met behulp van een enkele pagina met meerdere soorten checklists voor inhalatietechnieken, zoals Metered Dose Inhaler (MDI), MDI met spacer, Turbuhaler, Accuhaler, Intranasal device en Handihaler.

Ethische overwegingen De studie is geregistreerd en goedgekeurd door National Medical Research Register, Maleisië.